Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində: Aktiv maddələr: drospirenon - 3,00 mq, etinil estradiol (mikronlaşdırılmış) - 0,03 m maddələr: laktoza monohidrat (Fast Flo) - 62,00 mq, qarğıdalı nişastası - 14,00 mq, əvvəlcədən jelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası (Sepistab ST200) - 12,57 mq, krospovidon (Plasdone XL-10) - 1,00 mq, crospovidone mq, crospovidone XL-XL0 povidon-K30 (Kollidon K-30) - 3,40 mq, polisorbat 80 (Tween 80) - 1,00 mq, maqnezium stearat - 0,50 mq, Opadry II sarı film örtüyü - 3,00 mq film qabığı: Qismən hidrolizə edilmiş polivinil spirti - 40,000%; titan dioksidi (E171) - 24,150%; makroqol - 20,200%; talk - 14,800%; dəmir oksidi sarı (E172) - 0,850%. Plasebo ilə örtülmüş 1 tabletin tərkibində: Köməkçi maddələr: film qabığı: polivinil spirti - 40,00%; titan dioksidi (E171) -25,00%; makroqol/PEG 3350-20,20%; talk (E553b) - 14,80% Aktiv tabletlər: Açıq sarıdan sarıya qədər dairəvi, bikonveks, plyonka ilə örtülmüş tabletlə tabletləri:
" və "Ehtiyatla götürün" Süd vəzində yerli sıxılma; Digər dərman vasitələrinin eyni vaxtda istifadəsi (Bölmə 4 “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə, qarşılıqlı təsir növləri”); Uzunmüddətli hərəkətsizlik gözlənildiyi təqdirdə (məsələn, əzaya gips qoyulur), xəstəxanaya yerləşdirmə və ya əməliyyat təklif olunan əməliyyatdan ən azı 4 həftə əvvəl planlaşdırılır; vajinadan qeyri-adi ağır qanaxma; Paketi qəbul etdikdən sonra ilk həftədə bir həbi qaçırdınız və yeddi gün və ya daha az əvvəl onunla əlaqə saxlayacaqdı; Ardıcıl olaraq başqa bir menstrual qanaxmanın olmaması və ya hamiləlik şübhəsi (həkimlə məsləhətləşməyincə növbəti paketdən qəbul etməyə başlamayın). Miokard infarktı və ya vuruşun mümkün əlamətləri varsa, tabletləri qəbul etməyi dayandırmalı və dərhal həkimə müraciət etməlisiniz: qeyri-adi öskürək; qeyri-adi döş xərçəngi 40 yaşdan kiçik qadınlarda nadirdir, Vidora dərmanının qəbulunda artım, sol qola yayılan döş sümüyünün bəzi laboratoriya ağrılarının nəticələrinə təsir göstərə bilər; gözlənilmədən daxil Hal-hazırda və ya yaxınlarda COC qəbul edən qadınlarda döş xərçəngi diaqnozlarının sayı bu xəstəliyin ümumi riskinə nisbətən kiçikdi COC istifadəsi ilə əlaqəsi sübut edilməmişdi olunan riskin artması həmçinin COC istifadə edən qadınlarda döş xərçənginin diqqətlə monitorinqi və erkən diaqnozun, cinsi hormonların bioloji təsirlərinin və ya hər iki faktorun birləşməsinin nəticəsi ola bilər.
Heç vaxt COC istifadə etmiş qadınlara heç vaxt istifadə etməyən qadınlara nisbətən döş xərçənginin erkən mərhələlərində diaqnoz qoyulu hallarda, KOK-ların istifadəsi zamanı bəzi hallarda həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmaya səbəb olan xoşxassəli, olduqca nadir hallarda isə bədxassəli qaraciyər şişlərinin inkişafı müşahidə edilmişdi şiddətli ağrı yaranarsa testlər, o cümlədən qaraciyər, böyrək, tiroid, adrenal funksiyanın göstəriciləri, plazmada nəqliyyat zülallarının konsentrasiyası, karbohidrat mübadiləsinin göstəriciləri, qanın laxtalanması və fibrinoliz parametrlər adətən normal dəyərlərdən kənara çıxmır.
Drospirenon plazma renin aktivliyini və aldosteronun konsentrasiyasını artırır, bu da onun antimineralokortikoid təsiri ilə əlaqələndirili səmərəlilik Vidoranın effektivliyi aşağıdakı hallarda azala bilər: buraxılmış həblər, mədə-bağırsaq pozğunluqları və ya dərmanların qarşılıqlı təsiri nəticəsind bənzər qanaxmaların tezliyi və şiddəti Vidora preparatını qəbul edərkən vajinadan qeyri-müntəzəm (asiklik) qanaxma ("qanlı ləkə") müşahidə oluna bilə darlığı, qeyri-adi, şiddətli və ya uzun müddət davam edən baş ağrısı və ya migren; qismən və ya tam görmə itkisi və ya ikiqat görmə lal nitq; eşitmə, qoxu hissi, başgicəllənmə və ya huşunu itirmədə qəfil dəyişikliklər; bədənin hər hansı bir hissəsində zəiflik və ya hiss itkisi; şiddətli qarın ağrısı; ekstremitələrdə şiddətli ağrı və ya alt ekstremitələrdən hər hansı birinin qəfil şişməsi Buraxılış forması Filmlə örtülmüş tabletlər 3 mq + 0.03 mq.
PN alüminium folqa blisterində 21 aktiv tablet və 7 plasebo tablet. 1 və ya 3 blister karton qutuda istifadə üçün təlimatla birlikd böyrək funksiyası olan xəstələrdə qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanların birgə istifadəsi drospirenon və angiotenzin çevirici ferment inhibitorlarına və ya plazmadakı kaliumun konsentrasiyasına əhəmiyyətli təsir göstərmi + etinil estradiolun aldosteron antaqonistləri və ya kalium saxlayan diuretiklərlə eyni vaxtda istifadəsi öyrənilməmişdir.
Bu dərmanlarla birlikdə qəbul edildikdə, kontraseptiv qəbulunun ilk dövrü ərzində qan plazmasında kaliumun konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir (“Xüsusi göstərişlər” bölməsinə baxın). Xüsusi göstərişlər Aşağıda sadalanan şərtlər, xəstəliklər və risk faktorlarından hər hansı biri hal-hazırda mövcuddursa, diqqətlə düşünməlisiniz hər bir fərdi vəziyyətdə Vidora® istifadəsinin potensial riskləri və gözlənilən faydaları və o, dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl qadınla müzakirə edin. Bu şərtlərdən, xəstəliklərdən və ya risk faktorlarından hər hansı biri pisləşirsə, intensivləşirsə və ya ilk dəfə özünü göstərirsə, bir qadın dərmanı dayandırmaq barədə qərar verə bilən həkiminə müraciət etməlidi sisteminin xəstəlikləri Epidemioloji tədqiqatların nəticələri COCs qəbul edərkən venoz və arterial tromboz və tromboemboliya (məsələn, dərin damar trombozu, ağciyər emboliyası, miyokard infarktı, serebrovaskulyar pozğunluqlar) ilə COC-lərin istifadəsi ilə artan sıxlıq arasında əlaqəni göstərir.
Bu xəstəliklər nadirdi tromboemboliya (VTE) inkişaf riski COC qəbulunun ilk ilində ən yüksəkdi sonra artan risk mövcuddur COC-nin istifadəsi və ya başqa bir COC-nin istifadəsinə yenidən başlaması (4 günlük doza intervalından sonra) Böyük bir perspektivli kohort tədqiqatının məlumatları göstərir ki, bu artan risk əsasən ilk 3 ay ərzində baş veri dozada (<0,05 mq etinil estradiol) qəbul edən qadınlarda ümumi VTE riski COC qəbul etməyən qadınlara nisbətən iki-üç dəfə yüksəkdir, lakin hamiləlik dövründə VTE həyatı üçün təhlükə yarada və ya ölümlə nəticələnə bilər (1-2% hallarda).
Dərin ven trombozu və ya arterial embo şəklində özünü göstərən VTE hər hansı bir KOK-un istifadəsi ilə baş verə bilə istifadə edərkən digər damarların, məsələn, qaraciyər, mezenterik, böyrək, molar arteriyalar və ya retinal damarların trombozunun baş verməsi olduqca nadirdi ven trombozunun simptomları: alt ekstremitənin birtərəfli şişməsi və ya alt ətrafda damar boyunca şişkinlik, yalnız dik vəziyyətdə əzanın ağrısı və ya narahatlığı və ya təsirlənmiş alt ekstremitədə temperaturun artması və ya alt ekstremitələrdə dərinin rənginin dəyişməs emboliyasının simptomları: nəfəs almaqda çətinlik; ani öskürək, o cümlədən hemoptizi ilə; dərin narahatlıq ilə pisləşə bilən sinə; şiddətli başgicəllənmə; tez-tez və ya qeyri-müntəzəm Bu simptomlardan bəziləri (məsələn, təngnəfəslik, öskürək.
qeyri-spesifikdir və səhv şərh oluna bilər və digər daha ümumi və daha az ağır vəziyyətlər (məsələn, tənəffüs yollarının infeksiyaları) Arterial tromboemboliya insult, oklüziya və ya miokard infarktı ilə nəticələnə bilə vuruşun simptomları: qəfil zəiflik və ya hiss itkis , xüsusən də bədənin bir tərəfində, qəfil qarışıqlıq, danışma və anlama ilə bağlı problemlər; qəfil bir və ya iki tərəfli görmə; yerişin qəfil pozulması, başgicəllənmə, hərəkətlərin koordinasiyasının itirilməsi; heç bir səbəb olmadan ani, şiddətli və ya uzun müddət davam edən ağrı; nöbet ilə və ya olmayan huşun itirilməsi və ya bayılm tıkanıklığının digər əlamətləri: ani ağrı və ekstremitələrin yüngül siyanozu, "kəskin" kəskin miokard infarktı: sinədə və ya döş sümüyünün arxasında ağrı, narahatlıq, təzyiq, ağırlıq, hiss və ya dolğunluq, sol yuxarı ətrafa, epiqastrik bölgəyə şüalanma ilə; soyuq tər və ya başgicəllənmə, ağır zəiflik, narahatlıq və ya nəfəs darlığı; həyatı üçün təhlükə yarada və ya ölümlə nəticələnə bilər.
Düzensiz ürək döyüntüs tromboemboliya ola bilər Bir neçə risk faktorunun və onlardan birinin şiddətinin kombinasiyası olan qadınlarda qarşılıqlı gücləndirmə ehtimalı nəzərə alınmalıdı hallarda risk faktorlarının ümumi dəyəri artır. Bu vəziyyətdə dərmanların qəbulu kontrendikedir (bax "Bölmə" ").
Tromboz (venoz və/və ya arterial) və tromboz və ya serebrovaskulyar pozğunluqların inkişaf riski yaşla artı çəkənlərdə (siqaret çəkənlərin sayının artması və yaşın artması ilə risk artır, xüsusən də: piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox); ailə tarixi (məsələn, yaşda yaxın qohumlarda və ya valideynlərdə venoz və ya arterial TP). İrsi və ya qazanılmış meyl halında, uzun müddət immobilizasiya, geniş cərrahi IM, aşağı ətraflarda hər hansı bir əməliyyat və ya geniş üçün Vidora dərmanının qəbulunun mümkünlüyü barədə qərar vermək üçün qadın müvafiq mütəxəssislə müayinə edilməlidi tabletləri (7 ağ tablet) təxminən eyni vaxtda az miqdarda su ilə, davamlı olaraq 28 gün.
Plasebo tabletləri (ağ tabletlər) qəbul edərkən adətən menstrual qanaxma (çəkilmə qanaxması) inkişaf edi qayda olaraq, lakin sonuncu aktiv tableti qəbul etdikdən 2-3 gün sonra başlayır və yeni paketdən tabletləri qəbul etməyə başlayana qədər bitməyə bilə hər bir sonrakı paketdən qəbulu, əvvəlki paketdəki tabletlər bitən kimi, ertəsi gün fasiləsiz başlayı əvvəlki ayda heç bir hormonal kontraseptiv qəbul etməmisinizsə, menstruasiya dövrünün ilk günündə (menstrual qanaxmanın ilk günündə) Vidora qəbul etməyə başlamalısınız.
Onu menstrual dövrünün 2-5-ci günlərində qəbul etməyə başlamaq olar, lakin bu halda ilk paketdən həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya baryer metodundan istifadə etmək tövsiyə olunu bir kombinə edilmiş hormonal kontraseptivdən (COC, vaginal üzük və ya transdermal yamaq) keçi sonuncu aktiv tablet/draje qəbul etdikdən sonra ertəsi gün, lakin qəbulda adi 7 günlük fasilədən sonra (21 tablet/draje olan dərmanlar üçün) və ya sonuncu təsirsiz tablet/draje qəbul etdikdən sonra (qabda 28 tablet/draje olan dərmanlar üçün) ertəsi gündən gec olmayaraq qəbul etməyə üstünlük verilir. və ya yamaq, lakin sonra deyil.
yeni üzük taxılmalı və ya yeni yamaq vurulmalı olan gü gestagenləri ehtiva edən hormonal kontraseptivlərdən ("mini həblər", inyeksiya formaları, subkutan implantlar və gestagenin idarə olunan sərbəst buraxılması ilə intrauterin sistemlərdən) keçi sistem, inyeksiya formasından - növbəti inyeksiya edilməli olduğu gündə hallarda hamiləliyin ilk trimestrində abortdan sonra Vidora tabletlərinin qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan əlavə olaraq istifadə etmək lazımdır.
növbəti 7 gün üçün kontrasepsiy cinsi əlaqə növbəti həbi qəbul etməmişdən bir həftə əvvəl baş vermişsə, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdı qəbul etdikdən 2 həftə sonra Buraxılmış aktiv tablet (sarı tablet) mümkün qədər tez (qadın xatırlayan kimi) qəbul edilməlidir, hətta bu, eyni anda iki tablet qəbul etmək deməkdi tabletlər həmişəki kimi qəbul edilməlidir.
İlk buraxılmış dozadan əvvəlki 7 gün ərzində bütün həblər düzgün qəbul edilibsə, əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdu halda, eləcə də iki və ya daha çox tablet buraxıldıqda, növbəti 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulundan istifadə etmək lazımdı qəbul etdikdən 3 həftə sonra Əgər 3-cü həftədə bir dozanı əldən verərsinizsə, son buraxılmış tableti mümkün qədər tez qəbul etməlisiniz (hətta bu, eyni vaxtda 2 tablet qəbul etmək deməkdir). Əgər tabletləri əldən vermisinizsə, bir gündə ikidən çox aktiv tablet (sarı tablet) qəbul etməyin.
Sonra paketdəki aktiv tabletlər bitənə qədər tabletlər həmişəki kimi qəbul edilməlidi tabletləri (ağ tabletlər) atılmalı və növbəti paketdəki tabletləri dərhal, yəni fasiləsiz qəbul etməyə başlamaq lazımdı əlavə, növbəti 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə edilməlidi güman ki, ikinci paketin sonuna qədər "çəkilmə" qanaxması olmayacaq, lakin dərmanı ikinci paketdən qəbul edən günlərdə "ləkə" və ya "çəkilmə" uterin qanaxma müşahidə edilə bilər.
Bir qadın aktiv həbləri qəbul etməyi buraxıbsa və plasebo həbləri qəbul edərkən çəkilmə qanaxması yoxdursa, hamiləlik istisna edilməlidi traktının xəstəlikləri üçün tövsiyə dozaj rejimi və menstrual qanaxmanın başlanğıcını həftənin başqa bir gününə təxirə salın, əlavə bir aktiv tablet fərqli bir paketdən alınmalıdı traktının ağır pozğunluqlarında udma natamam ola bilər, ona görə də əlavə kontraseptiv tədbirlər görülməlidi tablet (sarı tablet) qəbul etdikdən sonra 4 saat ərzində qusma və ya ishal baş verərsə, siz dərhal dərman qəbul etməyə başlaya bilərsiniz.
Bu şərtə uyğun olaraq, tabletləri atlamaq üçün tövsiyələ qadın adi birini dəyişdirmək istəmirsə, əlavə kontraseptiv qorunmaya ehtiyac yoxdu ikinci trimestrində doğuşdan və ya abortdan sonr qəbuluna doğumdan 21-28 gün sonra, ana südü ilə qidalanma və ya abort olmadıqda başlamaq tövsiyə olunur.
İstifadəyə gec başlandıqda, Vidora tabletlərinin qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etmək lazımdı əlaqəniz varsa, dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya ilk menstruasiya qədər gözləməlisini plasebo həblərinin qəbulu Plasebo tabletləri (blister paketinin son cərgəsindən ağ tabletlər) buraxılıbsa, heç bir tədbir görülmü tabletlərinin (ağ tabletlər) qəbul müddətini təsadüfən uzatmamaq üçün qəbul edilməmiş tabletlər atılmalıdır.
Buraxılmış aktiv tabletlərin qəbulu Aktiv tabletləri (sarı tabletlər) qəbul etməyi qaçırırsınızsa və növbəti tableti qəbul etməyə gecikirsinizsə Qaraciyər çatışmazlığı və ağır xəstəlik, qaraciyər testlərinin normallaşması). Şiddətli və ya kəskin böyrək çatışmazlığı. • Cinsiyyət orqanlarının və ya süd vəzilərinin hormondan asılı bədxassəli xəstəlikləri) və ya naməlum etiologiyalı genital traktdan şübhəli qanaxm , o cümlədən şübhəli hamiləlik.
Ana südü ilə qidalanma dövrü. • Komponentlərdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq, laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı, qlüten malabsorbsiyası (in
və dozalar Tabletlər şifahi olaraq, bütövlükdə, ən azı su ilə, gündə 1 tablet, aktiv tabletlərdən (21 tablet sarı) başlayaraq qəbul edilməlidir.
Qısa müddətli terapiya Vidora® ilə yanaşı bu cür dərmanlarla müalicə alan qadınlara kontrasepsiya üçün maneə metodundan istifadə etmək və ya başqa bir qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulunu seçmək tövsiyə olunu kontrasepsiya üsulu, eyni vaxtda qəbul edilən dərmanların qəbulunun bütün dövrü ərzində, habelə onların dayandırılmasından sonra 28 gün ərzində istifadə edilməlidi hazırkı paketindən tabletləri qəbul etməyi bitirdikdən sonra induksiyaedici dərmanla terapiyaya davam etmək lazımdırsa, onu qəbul etməkdə adi fasilə vermədən yeni Vidora paketindən tabletləri qəbul etməyə başlamalısını müddətli terapiya Mikrosomal qaraciyər fermentlərinə səbəb olan uzunmüddətli dərman qəbul edən qadınlara başqa bir etibarlı qeyri-hormonal kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur.
Vidora® klirensini artıran maddələr (fermentləri induksiya edərək effektivliyi zəiflədir): fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin və ehtimal ki, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, eləcə də tərkibində St John's wort olan preparatla klirensinə müxtəlif təsir göstərən maddələr Vidora, bir çox HİV və ya hepatit C virusu proteaz inhibitorları və qeyri-nükleozid əks inhibitorları ilə birlikdə istifadə edildikdə Transkriptazalar qan plazmasında estrogen və ya progestogen konsentrasiyasını artıra və ya azalda bilə hallarda bu təsir klinik cəhətdən əhəmiyyətli ola bilər. Bu cür dərmanlarla terapiya zamanı bir qadın əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlidir; COC-lərin klirensini azaldan maddələr (ferment inhibitorları) azol antimikotiklər (məsələn, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidlər (məsələn, klaritromisin, eritromisin) kimi güclü və orta CYP3A4 inhibitorları hər ikisi.
Tərkibində 0,035 mq etinil estradiol olan COC-lərlə birlikdə gündə 60 və 120 mq dozada etorikoksibin qan plazmasında etinil estradiolun konsentrasiyasını müvafiq olaraq 1,4 və 1,6 dəfə artırdığı göstərilmişdi digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər, bu da onların plazma və toxuma konsentrasiyalarının artmasına (məsələn, siklosporin) və ya azalmasına (məsələn, lamotrigin) səbəb ola bilər. In vitro drospirenon sitoxrom P450 fermentləri CyP1A1, CyP2C9, CyP2C19 və CyP3A4-ü zəif və ya orta dərəcədə inhibə edə bili , simvastatin və ya midazolamın markerlər kimi qəbulu Qadın könüllülərdə, substratlarda in vivo qarşılıqlı təsir tədqiqatlarına əsasən belə nəticəyə gəlmək olar ki, 3 mq drospirenonun sitoxrom P450 fermentlərinin vasitəçiliyi ilə dərman mübadiləsinə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməsi ehtimalı azdır.
In vitro etinil estradiol CYP2C19, CYP1A1 və CYP1A2-nin geri dönən inhibitoru, həmçinin CYP3A4/5, CYP2C8 və CYP2J2-nin geri dönməz inhibitorudu tədqiqatlarda etinil estradiol ehtiva edən hormonal kontraseptivlərin tətbiqi CYP3A4 substratlarının (məsələn, midazolam) plazma konsentrasiyalarının heç bir və ya sadəcə cüzi artması ilə nəticələnməmişdir, halbuki CYP1A2 substratlarının plazma konsentrasiyası bir qədər (məsələn, teofillin) və ya orta dərəcədə arta bilər (teofillin və tizan.
Drospirenone və etinil estradiolun birləşməsindən istifadə zamanı mümkün olan mənfi reaksiyalar ÜST tövsiyələrinə uyğun olaraq onların baş vermə tezliyini göstərən sistem siniflərinə görə paylanır: tez-tez (≥ 1/100 və <1/10); nadir (≥ 1/1000 və <1/100); nadir (≥ 1 <1/1000). COC qəbul edərkən ciddi əlavə təsirlər "Xüsusi təlimatlar" bölməsində təsvir edilmişdi ® dərmanını qəbul edərkən aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edildi: |orqan sinifləri (MedDRA) |İmmunitet pozğunluqları Sinir pozğunluqları |eşitmə orqanından |labirint pozğunluqlar damarlarından pozğunluqlar.
|mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları | ilə pozuntular dərinin və dərialtı toxumaların yanları | ilə pozuntular (≥ 1/100-dən <1/10-a qədər) Nadir (≥ 1/1000 - <1/100) Depressiv əhval Libidonu artırın | Libidonun azalması Baş ağrısı |Qanunsuzluqlar |aybaşı | qan təzyiqi (BP) | Qan təzyiqinin azalması Qusma İshal Sızanaq Egzaması Ed (≥ 1/1-dən <1/10 Hiper hisslər reaksiyası Venöz tromboem | Arterial tromboem Düyünlü Polifoniya qaşınma | Alopesiya süd vəziləri | genital tərəflərin | orqanlar və süd vəzi | İntermenstrüel infeksiya Ümumi pozğunluqlar Döşlərdə ağrı süd vəziləri Vaginal kandidoz vulvovaginit Çəki artımı |bədən çəkisinin azalması Seçilmiş mənfi reaksiyaların təsviri KOK qəbul edən xəstələrdə "Xüsusi təlimatlar" bölməsində təsvir olunan miokard infarktı, insult, keçici işemik dərin vena trombozu və ağciyər emboliyası da daxil olmaqla arterial və venoz trombotik və tromboembolik hadisələrin inkişaf riski artı "Xüsusi Təlimatlar" bölməsində bildirilmiş və təsvir edilmişdir: Vidora, COC istifadə edən qadınlarda ağır böyrək mənfi reaksiyaları olan qadınlarda kontrendikedi məlumatlar premenstrüel sindroma müsbət təsir göstəri estradiol ilə birləşdirildikdə, drospirenon yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin artması ilə xarakterizə olunan lipid profilinə faydalı təsir göstərir.
Drospirenone həmçinin antiandrogenik fəaliyyətə malikdir və sızanaqları, yağlı dəri və saçları (seboreya) azaltmağa kömək edi asılı maye tutma olan qadınlar, həmçinin sızanaq və seboreya olan qadınlar üçün kontraseptiv seçərkən drospirenonun bu xüsusiyyətləri nəzərə alınmalıdı androgen, estrogen, qlükokortikoid və ya antiqlükokortikoid fəaliyyəti yoxdu bunlar antimineralokortikoid və antiandrogenik təsirlərlə birlikdə drospirenonu təbii progesterona bənzər biokimyəvi və farmakoloji profillə təmin edir.
Drospirenonun farmakokinetikası Ağızdan qəbul edildikdə, drospirenon sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulu dozadan sonra qan plazmasında drospirenonun maksimal konsentrasiyası (Cmax) 38 ng/ml-ə bərabərdir, 1-2 saatdan sonra əldə edili qəbulu bioavailliyə təsir etmir, bu da 76-85% arasında dəyişi Drospirenone plazma albumini ilə bağlanır və cinsi hormonları bağlayan qlobulinə (SHBG) və ya kortikosteroid bağlayan qlobulinə (CBG) bağlanmır.
Qan plazmasında maddənin ümumi konsentrasiyasının yalnız 3-5% -i sərbəst hormon şəklində mövcuddur, maddənin 95-97% -i qeyri-spesifik olaraq albuminlə bağlanı estradiolun yaratdığı SHBG-nin artması drospirenonun plazma zülallarına bağlanmasına təsir göstərmi görünən paylanma həcmi
AZ − AZN
