Out Of Stock
Notify me when its in stockTəsiredici maddə: 5 ml suspenziyanın tərkibində 250 mq ursodeoksixol turşusu vardır.
Preparat öd kisəsi fəaliyyət göstərən pasiyentlərdə birincili biliar xolangitin (əvvəllər birincili biliar siroz kimi tanınan) müalicəsi və rentgen-şəffaf öd daşlarının həll edilməsi üçün göstərilir. Uşaqlar 1 aydan 18 yaşa qədər uşaqlarda kistoz fibrozla əlaqəli hepatobiliar pozğunluqlar.
Xoludeksan preparatı aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir: - öd kisəsinin və ya öd yollarının kəskin iltihabı; - öd yollarının tutulması (ümumi öd axarının və ya öd kisəsi kanalının okklyuziyası); - tez-tez baş verən öd sancıları tutmaları; - rentgen-kontrast kalsifikasiya olunmuş öd daşları; - öd kisəsinin hərəkiliyinin pozğunluğu; - öd turşularına və ya preparatın hər hansı köməkçi maddəsinə qarşı hiperhəssaslıq. 1 aydan 18 yaşa qədər uşaqlarda kistoz fibrozla əlaqəli hepatobiliar pozğ unluqların müalicəsində istifadə edildikdə: - uğursuz portoenterostomiya və ya kifayət q ədər öd ifrazının bərpası olmay an öd yollarının atreziyası olan uşaqlarda.
Fertillik Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar UDXT-nin fertilliyə heç bir təsirini müəyyən etməmişdir. UDXT müalicəsindən sonra insanlarda fertilliyə təsiri barədə məlumatlar mövcud deyil. Hamiləlik Hamilə qadınlarda UDXT-nin istifadəsi ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur və ya məhduddur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar hamiləliyin erkən dövründə reproduktiv toksiklik göstərmişdir.
Preparat ciddi ehtiyac halları istisna olmaqla, hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Reproduktiv yaşında olan qadınlar Reproduktiv yaşında olan qadınlar preparatı yalnız etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etdikdə qəbul etməlidirlər: qeyri-hormonal vasitələrdən və ya aşağı estrogen tərkibli peroral kontraseptivlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur. Hormonal kontraseptivlərdən istifadə edən və öd daşlarını həll etmək üçün Xoludeksan preparatını qəbul edən qadınlar qeyri-hormonal kontrasepsiya üsullarına keçməlidirlər, çünki hormonal kontraseptivlər öd litiazını artıra bilər. Müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləlik ehtimalını istisna etmək lazımdır.
Laktasiya Bir neçə sənədləşdirilmiş hallara uyğun olaraq, laktasiya dövründə olan qadınların ana südündəki UDXT səviyyələri çox aşağıdır və ana südü ilə qidalanan körpələrdə mənfi reaksiyalar ehtimal olunmur.
UDXT nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir etmir və ya əhəmiyyətsiz dərəcədə təsir edir.
İstifadədən əvvəl flakonu silkələmək lazımdır. BBX-in müalicəsi və rentgen-şəffaf öd daşların həll edilməsi üçün Xoludeksan suspenziyasının (250 mq/5 ml) istifadəsində yaş məhdudiyyəti yoxdur. Müxtəlif göstərişlər üçün aşağıdakı gündəlik dozalar tövsiyə olunur: BBX-ın müalicəsi Gündəlik doza bədən çəkisindən asılıdır və 1 kq bədən çəkisi üçün təxminən 14 ± 2 mq UDXT təşkil edir. Müalicənin ilk 3 ayı ərzində suspenziya gün ərzində bir neçə qəbula bölünmüş dozalarda istifadə edilməlidir.
Qaraciyər funksiyasının parametrləri yaxşılaşdıqda, sutkalıq doza gündə bir dəfə axşam tətbiq oluna bilər. Suspenziyanın dozalanması üçün qablaşmaya daxil olan ölçü stəkanından istifadə edilməlidir. Bədən çəkisi (kq) Sutkalıq doza (mq/kq bədən çəkisinə) Xoludeksan suspenziyasının həcmi (ml) Birinci 3 ay Sonra Səhər Günün ortasında Axşam Axşam (sutkada 1 dəfə) 8-11 12-16 - 1,25 1,25 2,5 12-15 12-16 1,25 1,25 1,25 3,75 16-19 13-16 2,5 - 2,5 5 20-23 13-15 1,25 2,5 2,5 6,25 24-27 13-16 2,5 2,5 2,5 7,5 28-31 14-16 1,25 2,5 5 8,75 32-39 12-16 2,5 2,5 5 10 40-47 13-16 2,5 5 5 12,5 48-62 12-16 5 5 5 15 63-80 12-16 5 5 10 20 81-95 13-16 5 10 10 25 96-115 13-16 10 10 10 30 115-dən çox 10 10 15 35 5 ml suspenziyanın tərkibində 250 mq UDXT vardır. Suspenziya yuxarıda göstərilən doza rejiminə uyğun olaraq istifadə edilməlidir.
Daxilə müntəzəm olaraq qəbul edilməlidir. BBX-in müalicəsi üçün Xoludeksan preparatının istifadə müddəti məhdudiyyətsizdir. Xolesterin öd daşlarının həll edilməsi Hər kq bədən çəkisinə gündə təxminən 10 mq UDXT qəbul edilməlidir, bu aşağıdakı cədvəldə verilən göstəricilərə ekvivalentdir. Bədən çəkisi Xoludeksan suspenziyasının həcmi (ml) 51 - 65 kq 12,5 66 - 80 kq 15 81 - 100 kq 20 100 kq-dan çox 25 5 ml suspenziyanın tərkibində 250 mq UDXT vardır.
Suspenziyanın dozalanması üçün qablaşmaya daxil olan ölçü stəkanından istifadə edilməlidir. Xoludeksan axşam yatmazdan əvvəl qəbul edilməlidir. Preparatı müntəzəm olaraq qəbul etmək lazımdır. Öd daşlarının həll edilməsi üçün tələb olunan müddət daşların ölçüsündən və tərkibindən asılı olaraq adətən 6 aydan 24 aya qədərdir.
Öd daşlarının tam yox olmasına qədər 6 aylıq fasilələrlə xolesistoqramma və ya ultrasəs müayinəsi vasitəsiylə müşahidənin aparalması məqsəduyğun hesab edilir. 4-12 həftəlik fasilələrlə aparılan ardıcıl iki xolesistoqramma və/və ya ultrasəs müayinələri daşların olmadığını aşkar edənə qədər müalicə davam etdirilməlidir. Bu tələb, bu müayinə üsullarının diametri 2 mm-dən az olan daşların etibarlı vizuallaşdırılmasına imkan verməməsi ilə əlaqədardır. Öd daşlarının öd turşusu müalicəsi ilə həll edildikdən sonra residivlərin yaranma ehtimalı 5 ildən sonra 50%-ə qədər təşkil edir.
Rentgen-kontrast və ya qismən rentgen-kontrast öd daşlarının müalicəsində UDXT-nın effektivliyi öyrənilməmişdir, lakin ümumiyyətlə hesab olunur ki belə daşlar rentgen-səffaf daşlardan daha az həll olunur. Qeyri-xolesterin daşlar rentgen-səffaf daşların 10-15%-ni təşkil edir və öd turşuları ilə həll olunmaya bilər. Yaşlı pasiyentlər Yaşlılarda dozanın dəyişdirilməsinin zəruriliyini göstərən heç bir sübut yoxdur, lakin müvafiq ehtiyat tədbirləri nəzərə alınmalıdır. Uşaqlar Uşaqlarda xolesterin daşları və BBX olduqca nadirdir, lakin bu xəstəliklər baş verdikdə, pasiyentin bədən çəkisinə uyğun olaraq preparatın dozasını tənzimləmək lazımdır.
Bu qrup pasiyentlərdə UDXT-nin effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında kifayət qədər məlumat yoxdur. Kistoz fibrozla əlaqəli hepatobiliar pozğunluqlar Uşaqlar 1 aydan 18 yaşa qədər kistoz fibrozu olan uşaqlar: doza 2-3 qəbula bölünmüş 20 mq/kq/gün təşkil edir, lazım gəldikdə sonra doza 30 mq/kq/günə qədər artırıla bilər. Çox nadir hallarda xəstəlik 10 kq-dan az olan uşaqlarda baş verir. Bu halda, satışda olan adi birdəfəlik şprislərdən istifadə edilməlidir.
(Qeyd: şpris qablaşmaya daxil deyil). Bədən çəkisi 10 kq-a qədər: doza 20 mq UDXT / kq / gün Suspenziyanın dozalanması üçün birdəfəlik 2 ml ölçülü şpris (qablaşmaya daxil deyil) istifadə edilə bilər. Bədən çəkisi (kq) Xoludeksan suspenziyasının həcmi (ml) Səhər Axşam 4 0,8 0,8 4,5 0,9 0,9 5 1,0 1,0 5,5 1,1 1,1 6 1,2 1,2 6,5 1,3 1,3 7 1,4 1,4 7,5 1,5 1,5 8 1,6 1,6 8,5 1,7 1,7 9 1,8 1,8 9,5 1,9 1,9 10 2,0 2,0 10 kq-dan çox bədən çəkisi: doza 20-25 mq UDXT/kq/gün Suspenziyanın dozalanması üçün qablaşmaya daxil olan ölçü stəkanından istifadə edilməlidir. Bədən çəkisi (kq) UDXT-nin sutkalıq dozası (mq/kq bədən çəkisinə) Xoludeksan suspenziyasının həcmi (ml) Səhər Axşam 11-12 21-23 2,5 2,5 13-15 21-24 2,5 3,75 16-18 21-23 3,75 3,75 19-21 21-23 3,75 5 22-23 22-23 5 5 24-26 22-23 5 6,25 27-29 22-23 6,25 6,25 30-32 21-23 6,25 7,5 33-35 21-23 7,5 7,5 36-38 21-23 7,5 8,75 39-41 21-22 8,75 8,75 42-47 20-22 8,75 10 48-56 20-23 11,25 11,25 57-68 20-24 13,75 13,75 69-81 20-24 16,25 16,25 82-100 20-24 20 20 > 100 22,5 22,5
EN − AZN
