Ziromin 500 mq N3 tablet

ZİROMİN, örtüklü tabletlər

Ziromin tərkibi

 Təsiredici maddə:  1 tabletin tərkibində 500 mq azitromisin (azitromisin dihidrat şəklində) vardır. Köməkçi maddələr:ikiəsaslı kalsium hidrofosfat dihidrat, projelatinləşdirilmiş nişasta,  hidroksipropilsellüloza, susuz kolloidal silisium dioksid, natrium laurilsulfat,  natrium kroskarmelloza, maqnezium stearat, susuz laktoza.  Örtük: ağ opadri® Y-1-7000 (hipromelloza, makroqol 400, titan dioksid).

İstifadəsinə göstərişlər:

 Ziromin azitromisinə qarşı həssas patogen mikroorqanizmlərlə törədilən infeksiyaların müalicəsində göstərişdir: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, o cümlədən sinusit, faringit, tonzillit; aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları, o cümlədən bronxit və pnevmoniya; kəskin orta otit; dərinin və yumşaq toxumanın infeksiyaları; Chlamydia trachomatis və ya Neisseria goпorrhoeae törədilən cinsi yolla ötürülən ağırlaşmayan infeksiyalar (külli miqdarda dərman rezistentliyinə malik olmayan ştammlar). Antibakterial vasitələrin etibarlı istifadəsi üzrə rəsmi tövsiyələrdə olan məlumatları nəzərə almaq vacibdir.

Əks göstərişlər:

 Preparatın istənilən komponentinə, eritromisinə, istənilən digər makrolidlərə və ya ketolid antibiotiklərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:

 Hamiləlik Hazırkı dövrdə Zirominin hamilə qadınlarda istifadəsinə dair məlumatların sayı kifayət qədər deyildir. Heyvanlarda aparılan reproduktiv toksiklik tədqiqatlarında azitromisinin plasentadan keçməsi müəyyən edilmişdir, lakin bu zaman teratogen effekt qeyd edilməmişdir.Ziromini hamilə qadınlarda, yalnız o zaman istifadə etmək olar ki, bu son dərəcə vacib olsun, belə ki, hazırkı dövrdə preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyinin qəti olaraq qiymətləndirilməsini vermək mümkün deyil. Laktasiya Məhdud nəşr olunmuş məlumatlar göstərir ki, azitromisin ana südü ilə xaric olur, bu zaman ehtimal edilən ən yüksək doza sutkada orta hesabla 0,1-0,7 mq/kq təşkil edir. Azitromisin ana südü ilə qidalan uşaqlarda ağır əlavə təsirlərə səbəb olmamışdır. Ana südü ilə qidalan körpədə sensibilizasiya, diareya və göbələk infeksiyası qeyd edilə bilər. Zirominlə terapiya zamanı ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması və ya kəsilməsi zamanı körpənin ama südü ilə qidalanmasının faydasını və ana üçün preparatın istifadəsini nəzərə almaq lazımdır. Fertillik Siçovullarda aparılan tədqiqatlarda azitromisinin hamiləliyin baş verməsi halının tezliyini azaltması müəyyən edilmişdir. İnsanda bu vəziyyətin klinik əhəmiyyəti naməlumdur.

Ziromin istifadə qaydası, dozası

 Azitromisin, digər antibiotiklərdən orqanizmin toxumalarına qarşı yüksək yaxınlığı ilə fərqlənir. Orqanizmin toxumalarında dərman preparatının konsentrasiyaları, qan zərdabında qeyd olunan konsentrasiyalardan 50 dəfə yüksəkdir, toxumalardan yarımxaricolma dövrü isə 2-4 gün çərçivəsində dəyişir. Bununla əlaqəli, Ziromin preparatının (örtüklü tabletlər) və digər mikrobəleyhinə preparatların dozalanma rejimləri arasında əhəmiyyətli fərqlər mövcuddur. Dozalanması Böyüklər, yaşlı pasiyentlər və bədən kütləsi 45 kq-dan artıq olan yeniyetmələr  Aşağıda göstərilən infeksion xəstəliklərin müalicəsi üçün azitromisinin ümumi dozası 1500 mq təşkil edir: - yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları; - kəskin orta otit; - dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları. Preparatın ümumi dozası 3 günlük və ya 5 günlük müalicə sxeminə müvafiq istifadə edilə bilər. 3 günlük müalicə sxemi: azitromisin 500 mq (1 tablet) dozada sutkada 1 dəfə 3 gün müddətində təyin edilir. 5 günlük müalicə sxemi (alternativ müalivə variantı şəklində istifadə edilə bilər): müalicənin 1-ci günü azitromisin 500 mq (1 tablet) dozada sutkada 1 dəfə və növbəti 4 gün müddətində azitromisin 250 mq (½ tablet) dozada sutkada 1 dəfə təyin edilir. Pnevmoniyanın müalicəsi zamanı azitromisinin istifadəsi ilə 5 günlük müalicə sxeminin effektivliyini təsdiq edən kifayət qədər məlumat mövcuddur; əksər hallarda 3 günlük müalicə sxemi həmçinin effektivdir. Cinsi yolla ötürülən ağırlaşmamış infeksiyaların müalicəsi üçün azitromisinin dozaları: - Chlamydia trachomatis mikroorqanizmləri tərəfindən törədilən infeksiyalar – ümumi doza 1000 mq (birdəfəlik qəbul) təşkil edir; - Neisseria gonorrhoeae mikroorqanizmlərinin həssas ştammları tərəfindən törədilən infeksiyalar – preparatın tövsiyə edilən dozası 1000 mq və ya 2000 mq (250 mq və ya 500 mq seftriaksonla kombinasiya şəklində) təşkil edir, bu zaman müalicəyə dair milli klinik təlimatlar nəzərə alınmalıdır (pasiyentlərdə penisillinlərə və/və ya sefalosporinlərə qarşı allergiya mövcud olduğu halda, müalicəyə dair milli klinik təlimatlarda qeyd olunan məlumatları nəzərə almaq lazımdır). Yaşlı pasiyentlər Yaşlı pasiyentlərdə dərman preparatı böyüklərə təyin edilən dozalarda istifadə edilməlidir. Yaşlı pasiyentlərdə ürək aritmiyalarının meydana çıxmasına qarşı meyllilik mövcud ola bilər və bu səbəbdən, Ziromin preparatının istifadəsi müddətində ürək aritmiyasının və “piruet” tipli mədəcik aritmiyasının inkişaf etmə riskini nəzərə alaraq, həmin pasiyentlərdə xüsusi ehtiyat tədbirlərinə riayət edilməlidir. Uşaqlar və yeniyetmələr Uşaqlara və bədən kütləsi 45 kq-dan aşağı olan yeniyetmələrə Ziromin preparatını suspenziya şəklində (Ziromin preparatının daxilə qəbul etmək üçün suspenziya hazırlamaq üçün tozu) istifadə etmək tövsiyə olunur. Böyrək funksiyalarının pozğunluqlarından əziyyət çəkən pasiyentlər Böyrək funksiyalarının pozğunluqlarından əziyyət çəkən yumaqcıq filtrasiyasının sürəti 10-80 ml/dəqiqədə olan pasiyentlərdə dərman preparatının dozasının korreksiyası tələb olunmur. Qaraciyər funksiyalarının pozğunluqlarından əziyyət çəkən pasiyentlər Qaraciyər funksiyalarının yüngül və orta dərəcəli pozğunluqlarından əziyyət çəkən pasiyentlərdə dərman preparatının dozasının korreksiyası tələb olunmur. İstifadə qaydası Tabletlər bütöv, kifayət qədər maye ilə birlikdə daxilə qəbul etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tabletləri qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə etmək olar.