Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 50 mq, 150 mq və ya 200 mq kvetiapinə ekvivalent miqdarda 57,57 mq, 172,7 mq və ya 230,27 mq kvetiapin fumarat vardır.
Keday® XR aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsi üçün nəzərdə tutulub: • Şizofreniyanın müalicəsi • Bipolyar pozğunluqların müalicəsi: - Bipolyar pozğunluq zamanı orta və kəskin maniakal epizodların müalicəsi məqsədilə. - Bipolyar pozğunluq zamanı böyük depressiv epizodların müalicəsi məqsədilə. - Daha öncə də kvetiapin fumarat müalic əsinə müsbət cavab ver ən bipolyar pozğunluqdan əziyyət çəkən pasiyentl ərdə maniakal v ə yaxud depressiv epizodların residivl ərinin qarşısını almaq məqsədilə. • Antidepressantlarla monoterapiya zamanı kifay ət qədər müsbət nəticə əldə olunmamış və Böyük Depressiv Pozğunluqdan (BDP) əziyyət ç əkən x əstələrdə böyük d epressiv epizodların əlavə müalicəsi m əqsədilə.
Müalic əyə başlamazdan önc ə müalicə həkimləri KEDAY XR preparatının təhlükəsizlik göstəricilərini nəzərə almalıdırlar.
Təsiredici maddəyə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq reaksiyaları olduqda. İİV proteaza inhibitorları, azol qrupundan göb ələk əleyhinə preparatlarla, eritromisin, klaritromisin və nefazodon kimi P450 3A4 sitoxromun inhibitorları ilə birlikdə istifadəsi əks göstəriş hesab olunur.
Hamiləlik Birinci trimestr Dərmanın istifadəsi zamanı əldə olunacaq fayda potensial riskd ən üstün olduğu t əqdirdə kvetiapin hamiləlik zamanı istifadə oluna bilər. Üçüncü trimestr Hamiləliyin üçüncü trimestrində antipsixotiklərin (kvetiapin də daxil olmaqla) qəbuluna məruz qalan yeni doğulmuş körp ələr doğuşdan sonra k əskinliyinə və davam etm ə müddətinə görə fərqlənən ekstrapiramid və abstinent simptomlar da daxil olmaqla bir sıra əlavə təsirlərə məruz qala bil ərlər. Həyəcan, hipertoniya, hipotoniya, tremor, yuxululuq, respirator pozğunluq v ə yaxud qidalanmanın pozulması kimi hallar müşahid ə olunmuşdur. Buna gör ə də yeni doğulmuş körpələrə ciddi nəzarət olunmalıdır.
Laktasiya dövrü Kvetiapinin ana südündə izlənilməsi barədə etibarlı məlumatların məhdud olmasına görə ana südünün körpə üçün faydasını v ə yaxud müalic ənin qadın üçün faydasını n əzərə alaraq ana südü il ə qidalanmanı və ya Keday® XR müalicəsini dayandırmaqla bağlı qərar qəbul edilməlidir. Fertillik Kvetiapinin insan fertilliyin ə təsirinə dair yoxlamalar aparılmamışdır. Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlar zamanı prolaktin səviyyəsinin artması ilə bağlı təsirlər aşkar olunmuşdur, lakin bunların insanlarla birbaşa olaraq əlaqəsi yoxdur.
Mərkəzi sinir sistemin ə ilkin t əsirini nəzərə alaraq, kvetiapin əqli fəallıq t ələb edən f əaliyyətlərin icrasına mane ola bilər. Buna görə də, dərman vasitəsinə fərdi həssaslıq səviyyəsi məlum olana kimi xəstələrə nəqliyyat vasitəsini və yaxud digər mexanizmləri idarə etmək tövsiyə olunmur.
Hər bir göstəriş üçün müxtəlif doza həddi mövcuddur. Buna görə də, pasiyentlərin öz vəziyyətlərinə uyğun doza həddi ilə bağlı ətraflı məlumat aldıqlarından əmin olmaq lazımdır. Keday® XR gündə bir dəfə, yeməkdən 1 saat önc ə və ya yeməkdən 1 saat sonra qəbul edilməlidir. Tabletlər bölünmədən, çeynənmədən və əzilmədən tam şəkildə udulmalıdır.
Böyüklər Bipolyar pozğunluq zamanı orta və kəskin maniakal epizodların və şizofreniyanın müalicəsi Keday® XR yeməkdən ən azı bir saat öncə qəbul edilməlidir. Müalicəyə başladıqda 1-ci gün gündəlik doza həddi 300 mq, 2-ci gün isə 600 mq təşkil etməlidir. Tövsiyə olunan gündəlik doza h əddi 600 mq-dır, buna baxmayaraq klinik cəhətdən sübut olundu ki, doza həddi 800 mq-dək qaldırıla bil ər. Müalicənin effektivliyindən və pasiyentin tolerantlığından asılı olaraq effektiv doza h əddi gündəlik olaraq 400-800 mq arasında olmalıdır.
Şizofreniya x əstəliyi zamanı dəstəkləyici terapiya üçün doza həddinin nizamlanmasına ehtiyac yoxdur. Bipolyar pozğunluq zamanı böyük depressiv epizodların müalicəsi Keday® XR yatmazdan öncə qəbul edilməlidir. İlk dörd gün ərzində sutkalıq doza həddi 50 mq (1-ci gün), 100 mq (2-ci gün), 200 mq (3-cü gün) və 300 mq (4-cü gün) təşkil edir. Tövsiyə olunan gündəlik doza 300 mq təşkil edir.
Klinik tədqiqatlar zamanı 600 mq-lıq qruplar ilə 300 mq-lıq qruplar arasında heç bir əlavə üstünlük aşkar edilməmişdir. 600 mq-lıq doza ayrı-ayrı şəxslərdə təsirli ola bilər. 300 mq-dan yuxarı doza həddi bipolyar pozğunluğun müalicəsində təcrübəyə malik həkimlər tərəfindən təyin olunmalıdır. Klinik tədqiqatlar zamanı aşkar olunmuşdur ki, ayrı -ayrı ş əxslərdə dərman preparatına dözümsüzlük zamanı doza h əddinin minimal 200 mq dozaya kimi azaldılması n əzərə alınmalıdır.
Bipolyar pozğunluq zamanı residivlərin qarşısını almaq məqsədilə Bipolyar pozğunluq zamanı maniakal, kompleks v ə yaxud depressiv epizodların t əkrar meydana gəlməsinin qarşısını almaq m əqsədilə kəskin bipolyar pozğunluğun müalic əsində Keday® XR preparatına müsbət reaksiya ver ən pasiyentlərdə Keday® XR preparatının təyinatı yatmazdan önc ə eyni dozada davam etdirilməlidir. Keday® XR dərman preparatının doza həddi klinik effektivlikdən və ayrı-ayrı ş əxslərin d ərmana dözümlülük d ərəcəsindən asılı olaraq günd ə 300 mq il ə 800 mq arasında dəyişir. Dəstəkləyici müalicə məqsədilə ən aşağı doza həddi tövsiyə olunur. Böyük Depressiv Pozğunluq zamanı ağır dərəcəli depressiv epizodların əlavə müalicəsi məqsədilə Keday® XR yatmazdan öncə qəbul edilməlidir.
Müalicəyə başlayarkən gündəlik doza 1 və 2-ci günlər 50 mq, 3 v ə 4-cü günlər is ə 150 mq t əşkil edir. Aparılan qısa müdd ətli tədqiqatlar nəticəsində müəyyən olunmuşdur ki, antidepressant t əsir, əlavə müalicə zamanı (amitriptilin, bupropion, sitalopram, duloksetin, es sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin v ə venlafaksin kimi preparatlarla yanaşı) günd ə 150 və 300 mq dozada q əbul olunduqda, qısa müdd ətli monoterapiya tədqiqatlarında isə gündə 50 mq doza q əbulu zamanı müşahid ə olunmuşdur. Daha yüks ək dozada əlavə təsir riski artır. Buna gör ə də, həkimlər müalicə məqsədilə, gündə 50 mq-dan başlayaraq, ən aşağı dozada n dərman q əbulunu t əmin etm əlidirlər.
Doza h əddinin günd ə 150 mq-dan 300 mq-a qaldırılması yalnız pasiyentin v əziyyətinin individial olaraq qiym ətləndirilməsinə əsasən h əyata keçirilməlidir. Keday® dərhal azad olan tabletlərdən istifadənin dayandırılması Daha rahat titrləmə məqsədi ilə hal-hazırda bölünmüş doza h əddində, d ərhal azad olan kvetiapin tabletlərlə müalicə olunan pasiyentlər gündə bir dəfə ekvivalent dozada qəbul etməklə Keday® XR dərman preparatı il ə müalicəyə keçə bilərlər. Doza h əddinin individual olaraq t ənzimlənməsi tələb oluna bilər. Yaşlılar Digər neyroleptiklər və antidepressantlarda olduğu kimi, Keday® XR xüsusilə də dərman preparatının ilk q əbul günl ərində yaşlı xəstələrdə xüsusi ehtiyatla t əyin olunmalıdır.
Keday® XR dərman preparatında dozanın titrl ənməsi cavan x əstələrə nisbətən yaşlı x əstələrdə daha yavaş aparılmalı, gündəlik terapevtik doza is ə daha aşağı olmalıdır. Yaşlı x əstələrdə kvetiapinin orta klirensi cavan xəstələrə nisbətən 30-50 % azdır. Yaşlı pasiyentl ərdə müalicə gündə 50 mq olmaqla başlanmalıdır. Dərmanın klinik təsirindən və ayrı-ayrı xəstələrin dərman preparatına dözümlülüyəndən asılı olaraq doza həddi gündə 50 mq olmaqla mərhələli şəkildə effektiv dozaya kimi qaldırıla bilər.
Ağır depressiv epizodlar fonunda Böyük Depressiv Pozğunluqdan əziyyət çəkən yaşlı pasiyentlərdə doza həddi 1-3-cü gün sutkada 50 mq, 4-cü gün sutkada 100 mq, 8-ci gün isə sutkada 150 mq təşkil etməlidir. Günd ə 50 mq olmaqla ən aşağı effektiv dozadan başlamaq tövsiy ə olunur. Pasiyentin vəziyyətinin individual olaraq qiym ətləndirilməsi əsasında doza h əddinin günd ə 300 mq-dək qaldırılması zərurəti yarandıqda belə doza artımı müalicənin 22-ci günündən tez olmamalıdır. Bipolyar pozğunluq fonunda depressiv epizodlardan əziyyət ç əkən 65 yaşdan yuxarı x əstələrdə dərman preparatının effektivliyi və təhlükəsizliyi qiymətləndirilməmişdir.
Uşaqlar Keday® XR dərman preparatının uşaqlarda v ə 18 yaşdan aşağı yeniyetm ələrdə istifadəsini təsdiqləyəcək m əlumatın olmaması s əbəbindən d ərman vasit əsinin bu yaş qruplarında istifad əsi tövsiyə olunmur. Plasebo ilə nəzarət olunan klinik tədqiqatların nəticələri Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri, Əlavə təsirləri, Farmakoloji xüsusiyyətləri bəndlərdə təqdim olunmuşdur. Böyrək çatışmazlığı Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza həddinin tənzimlənməsi tələb olunmur. Qaraciyər çatışmazlığı Kvetiapinin böyük hiss əsi qaraciyər vasit əsilə metobolizə olunur.
Buna gör ə də, xüsusil ə dərman preparatının ilk qəbul günlərində Keday® XR məlum qaraciyər çatışmazlığı olan x əstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır. Qaraciy ər çatışmazlığı olan x əstələrdə müalicə gündə 50 mq olmaqla başlanmalıdır. D ərmanın klinik təsirindən v ə ayrı-ayrı x əstələrin d ərman preparatına dözümlülüyəndən asılı olaraq doza h əddi gündə 50 mq olmaqla m ərhələli şəkildə effektiv dozaya kimi qaldırıla bilər.
AZ − AZN
