PROLIA 60MG N1 SPRIS

PROLIA, inyeksiya üçün məhlul

PROLIA tərkibi

PROLIA tərkibi, 1 ml dolu şprisdə 60 mq denosumab vardır (60 mq/ml konsentrasiyada). Denosumab insan monoklonal antiteli (IgG2) olub, RANK ligandına (RANKL) bağlanaraq osteoklastların (sümükləri parçalayan hüceyrələr) əmələ gəlməsini, funksiyasını və sağ qalmasını əngəlləyir. Bu da sümük rezorbsiyasının (sümük itkisinin) azalmasına və sümük kütləsinin artmasına gətirib çıxarır.

PROLIA, istifadəsinə göstərişlər

Sümük sınıq riski yüksək olan postmenopauzal qadınlarda osteoporozun müalicəsində sümük mineral sıxlığını artırmaq və onurğa, onurğadan kənar və bud boynu sınıqlarının riskini azaltmaq üçün istifadə olunur. Sümük sınıq riski yüksək olan kişilərdə osteoporozun müalicəsində sümük kütləsini artırmaq üçün göstərişdir. Həmçinin süd vəzi xərçəngi olan qadınlarda aromataza inhibitorları ilə əlaqədar sümük itkisinin müalicəsində və prostat xərçəngi olan kişilərdə androgen deprivasiya terapiyası ilə əlaqədar sümük itkisinin müalicəsində istifadə edilir.

Əks göstərişlər

Denosumaba və ya preparatın köməkçi maddələrinə qarşı yüksək həssaslıq; hipokalsemiya (qanda kalsiumun aşağı səviyyəsi) — müalicəyə başlamazdan əvvəl hipokalsemiya aradan qaldırılmalıdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə olunmur. Heyvan tədqiqatlarında denosumabın reproduktiv toksisitə göstərdiyi müəyyən edilmişdir. Uşaq doğurma potensialı olan qadınlar PROLIA müalicəsi dövründə və müalicədən sonra ən azı 5 ay ərzində hamiləlikdən qaçınmalıdırlar. Denosumabın ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyildir, əmizdirmə dövründə istifadə barədə qərar həkim tərəfindən ana üçün fayda və uşaq üçün risk nəzərə alınaraq verilməlidir.

İstifadə qaydası və dozası

6 ayda bir dəfə 60 mq dərialtı inyeksiya şəklində tətbiq edilir. İnyeksiya budun üst hissəsinə, qarın nahiyəsinə və ya qolun üst hissəsinə vurulur. İnyeksiya tibb işçisi tərəfindən aparılmalıdır. PROLIA müalicəsi dövründə bütün xəstələr gündə ən azı 1000 mq kalsium və 400 BV D vitamini əlavəsi qəbul etməlidirlər. Müalicə dayandırıldıqdan sonra sümük mineral sıxlığının sürətlə azalması və onurğa sınığı riskinin artması mümkündür, bu səbəbdən müalicənin dayandırılması barədə qərar həkim tərəfindən verilməlidir.