Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.
Bageda 10 mq Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 10 mq və ya 20 mq leflunomid vardır. Köməkçi maddələr: hidroksipropilsellüloza, laktoza monohidrat, susuz laktoza, prejelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası, povidon K30, maqnezium stearat, natrium nişasta qlikolatı, susuz koloidal silisium dioksid.
Örtük Bageda 10 mq: ağ opadri® II 85F18422 (qismən hidrolizə edilmiş polivinil spirti, titan dioksid, makroqol, talk). Bageda 20 mq: sarı opadri® II 85F220095 (qismən hidrolizə edilmiş polivinil spirti, titan dioksid, makroqol, talk, sarı dəmir oksidi, tartrazin alüminium lak, günəş qürubu sarısı FCF alüminium lak).
İstifadəsinə göstərişlər:
Bageda dərmanı yetkin xəstələrin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur: - “xəstəliyi modifikasiya edən revmatoid artrit əleyhinə preparatlar” (XMRƏP) kimi revmatoid artritin aktiv forması; - aktiv psoriatik artrit. Hepatotoksik və ya hematotoksik XMRƏP-lərin (məsələn; metotreksat) əvvəlki və ya eyni vaxtda istifadəsi ilə ağır mənfi reaksiyaların riski arta bilər; buna görə də, Bageda ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl fayda/risk nisbətini diqqətlə qiymətləndirmək lazımdır. Bundan əlavə, “yuyulma“ prosedurunu həyata keçirmədən Bageda ilə müalicədən başqa XMRƏP ilə müalicəyə keçərkən, bu keçiddən sonra uzun müddət keçsə belə, ağır mənfi reaksiyaların riski də arta bilər.
Əks göstərişlər:
- Leflunomide, əsas aktiv metabolit teriflunomide və ya preparatın hər hansı köməkçi maddələrinə qarşı yüksək həssaslıq (xüsusilə anamnezdə
– xəstəlik tarixçəsində Stivens-Conson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz, eritema multiforme halları qeyd edilibsə);
- qaraciyər disfunksiyası;
- ağır immunçatışmazlığı halları (məsələn, qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu (QİÇS);
- sümük iliyinin əhəmiyyətli disfunksiyaları və ya ağır anemiya, revmatoid və ya psoriatik artrit istisna olmaqla, baş verməsi hər hansı bir səbəblə əlaqəli olan leykopeniya, neytropeniya və ya trombositopeniya;
- ağır infeksiyalar;
- orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı (qeyri-kafi klinik istifadə təcrübəsi);
- ağır hipoproteinemiya (məsələn, nefrotik sindrom ilə);
- hamiləlik və laktasiya dövrü; Bageda dərmanının istifadəsi etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyən reproduktiv yaşda olan qadınlarda əks göstərişlidir. Reproduktiv yaşda olan qadınlar, qan plazmasında aktiv metabolitin konsentrasiyası 0,02 mq/l-dən çox olana qədər dərman terapiyasından sonra etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər. Müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləliyin mövcudluğunu istisna etmək lazımdır.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri:
Bageda preparatının hepatotoksik və ya hematotoksik XMRƏP-lərlə (məsələn, metotreksat) eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Aktiv metabolit leflunomid (A771726) uzun yarımxaricolma dövrünə malikdir, adətən bir həftədən dörd həftəyə qədərdir. Şiddətli əlavə reaksiyalar (məsələn, hepatotoksiklik, hematotoksiklik və ya allergik reaksiyalar, aşağıya baxın) leflunomidlə müalicə dayandırıldıqdan sonra da baş verə bilər. Buna görə də, bu cür arzuolunmaz reaksiyaların inkişafı ilə və ya zəruri hallarda A771726-nı bədəndən tez bir zamanda çıxarın, “yuyulma” proseduru aparılmalıdır. Klinik göstəricilərə görə prosedur təkrarlana bilər. İstənilən və ya gözlənilməyən hamiləlik zamanı görülməli olan “yuyulma” proseduru və digər tövsiyə olunan tədbirlər “Fertillik, hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə” bölməsində təsvir edilmişdir. Qaraciyər Leflunomidlə müalicə zamanı nadir hallarda ağır qaraciyər zədələnməsi, o cümlədən ölüm halları bildirilmişdir. Bu halların əksəriyyəti müalicənin ilk altı ayında bildirilir. Çox vaxt xəstələr eyni vaxtda digər hepatotoksik dərmanlar qəbul edirdilər. Bageda dərmanını istifadə edərkən, xəstələrin monitorinqi üçün tövsiyələrə ciddi riayət etmək lazımdır. Leflunomid ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl qanda ALT (SGPT) səviyyələri müalicənin ilk altı ayı ərzində tam qanın ümumi analizi ilə eyni tezlikdə (iki həftədən bir) və sonra hər 8 həftədən bir nəzarət edilməlidir. Qanda ALT (SGPT) konsentrasiyası normal dəyərlərin yuxarı həddini 2-3 dəfə üstələyirsə, leflunomidin dozasının 20 mq-dan 10 mq-a endirilməsinin mümkünlüyü nəzərə alınmalı, eyni zamanda yuxarıda göstərilən göstəricilərin həftəlik monitorinqi aparılmalıdır. Qanda ALT (SGPT) konsentrasiyası normal dəyərlərin yuxarı həddini stabil olaraq 2 dəfədən çox keçərsə və ya qanda ALT səviyyəsi normal dəyərlərin yuxarı həddini 3 dəfədən çox keçirsə, leflunomid ilə müalicəni dayandırmalı və “yuyulma” proseduruna başlamalısınız. Leflunomid qəbulu dayandırıldıqdan sonra qanda qaraciyər fermentlərinin səviyyəsi normallaşana qədər onlara nəzarət etmək tövsiyə olunur. Mümkün aşqar hepatotoksik təsirə görə xəstələrə leflunomid ilə müalicə zamanı alkoqol içməkdən çəkinmək tövsiyə olunur. Leflunomid A771726-nın aktiv metaboliti qan plazması zülalları ilə yüksək dərəcədə birləşmə dərəcəsi olduğundan və qaraciyər metabolizması və öd ilə ifraz olunmaqla xaric edildiyindən, hipoproteinemiyası olan xəstələrdə qan plazmasında A771726-nın konsentrasiyasının arta biləcəyi güman edilir. Ağır hipoproteinemiya və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə Bageda istifadəsi əks göstərişlidir. Hematoloji reaksiyalar Leflunomid ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl qanda ALT səviyyələri ilə birlikdə və müalicənin ilk altı ayında hər 2 həftədən bir və sonra hər 8 həftədən bir leykosit formulasının və trombositlərin sayının müəyyən edilməsi daxil olmaqla, ətraflı ümumi qan testinə nəzarət etmək lazımdır. Əvvəllər anemiya, leykopeniya və/və ya trombositopeniyası olan xəstələrdə, sümük iliyi funksiyası pozulmuş xəstələrdə və ya sümük iliyinin supressiyası riski olan xəstələrdə hematoloji pozğunluqların ehtimalı artır. Bu cür pozuntular halında, qan plazmasında A771726 səviyyəsini azaltmaq üçün “yuyulma” proseduru aparılmalıdır. Ağır hematoloji mənfi reaksiyalar, o cümlədən pansitopeniya halında, Bageda dərmanının və digər mielosupressiv terapiyanın istifadəsini dayandırmaq və “yuyulma” proseduruna başlamaq lazımdır. Digər dərmanlarla kombinasiyası Leflunomidin revmatik xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan antimalyarial dərmanlarla (məsələn, xlorokin və hidroksiklorokin), qızıl preparatları (oral və əzələdaxili formalar), Dpenisilamin, azatioprin və digər immunosupressiv preparatlar, o cümlədən şiş nekrozu faktoru alfa inhibitorları, indiyə qədər randomizə edilmiş sınaqlarda (metotreksat istisna olmaqla) kifayət qədər öyrənilməmişdir. Qarışıq terapiya, xüsusən də uzunmüddətli terapiya ilə bağlı risklər məlum deyil. Bagedanın digər XMRƏP-lərlə (məsələn, metotreksat) birlikdə istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki bu, əlavə və ya sinergik toksik təsirlərə (məsələn, hepatotoksiklik və ya hematotoksiklik) səbəb ola bilər. Teriflunomidin leflunomidlə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki leflunomid teriflunomidin prekursorudur. Digər dərmanlarla terapiyaya keçid Leflunomid orqanizmdə uzun müddət mövcud olduğundan, “yuyulma” prosedurunu həyata keçirmədən digər XMRƏP-lərlə (məsələn, metotreksat) keçid hətta keçiddən sonra uzun müddət keçsə də (məsələn, farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər, orqanotoksiklik) əlavə risklərin yaranma ehtimalını artıra bilər. Eynilə, leflunomid qəbul edərkən hepatotoksik və ya hematotoksik dərmanlarla (məsələn, metotreksat) əvvəlki müalicə ilə arzuolunmaz reaksiyaların sayı arta bilər, buna görə də, leflunomid ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, dərmanın istifadəsi ilə əlaqəli fayda/risk nisbətini diqqətlə qiymətləndirmək lazımdır və keçiddən sonra ilkin mərhələdə xəstələrin daha diqqətli monitorinqi tövsiyə olunur. Dəri reaksiyaları Ulseratif stomatit inkişaf edərsə, leflunomid qəbul etməyi dayandırmalısınız. Leflunomidlə müalicə olunan xəstələrdə çox nadir hallarda Stivens-Conson sindromu və ya toksik epidermal nekroliz və eozinofiliya və sistem simptomları (DRESS) ilə dərman reaksiyası bildirilmişdir. Dəri reaksiyaları və/və ya selikli qişalardan yüksək risklə əlaqəli reaksiyalar halında yuxarıda qeyd olunan ağır reaksiyaların inkişafı ilə, Bageda dərmanının və bu cür reaksiyalara səbəb ola biləcək hər hansı digər terapiyanın istifadəsini dayandırmaq və dərhal “yuyulma” proseduruna başlamaq lazımdır. Bu vəziyyətlərdə dərmanı bədəndən tamamilə çıxarmaq lazımdır. Belə hallarda leflunomidin təkrar istifadəsi əks göstərişlidir. Leflunomiddən istifadə etdikdən sonra pustulyoz psoriaz və psoriaz simptomlarının pisləşməsi halları bildirilmişdir. Belə vəziyyətlərdə xəstənin vəziyyəti və tarixi nəzərə alınmaqla müalicənin dayandırılmasının mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır. İnfeksiyalar Məlumdur ki, leflunomid kimi immunosupressiv xüsusiyyətləri olan dərmanlarla xəstələr infeksiyalara, o cümlədən opportunist infeksiyalara daha həssas ola bilər. Yoluxucu xəstəliklər daha ağır ola bilər və buna görə də erkən və intensiv müalicə tələb olunur. Nəzarət olunmayan ağır yoluxucu xəstəliyin inkişafı ilə leflunomid ilə müalicəni dayandırmaq və “yuyulma” prosedurunu həyata keçirmək lazım ola bilər. Leflunomid və digər immunosupressantları qəbul edən xəstələrdə mütərəqqi multifokal leykoensefalopatiyanın (PML) nadir halları bildirilmişdir. Yerli təlimatlara uyğun olaraq, Bageda ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl bütün xəstələr aktiv və qeyri-aktiv (“gizli”) vərəmə qarşı yoxlanılmalıdır. Buraya anamnez toplama, vərəm xəstələri ilə mümkün əvvəllər məruz qalma barədə məlumat vermək və/və ya müvafiq olaraq ağciyər rentgenoqrafiyası, tuberkulin testi və/və ya interferon qamma buraxılış testi kimi müvafiq skrininq daxil ola bilər. Həkim xüsusilə ağır xəstələrdə və ya immun çatışmazlığı olan xəstələrdə tuberkulin dəri testinin yanlış-mənfi nəticələrinin riskini nəzərə almalıdır. Vərəm tarixi olan xəstələr infeksiyanın mümkün yenidən aktivləşməsi səbəbindən yaxından izlənilməlidir. Tənəffüs orqanlarına Leflunomidlə müalicə zamanı interstisial ağciyər xəstəliyinin inkişafı və nadir hallarda ağciyər hipertenziyası halları bildirilmişdir. Anamnezində interstisial ağciyər xəstəliyi olan xəstələrdə bu xəstəliklərin riski arta bilər. İnterstisial ağciyər xəstəliyi müalicə zamanı kəskin formada baş verə bilən potensial ölümcül xəstəlikdir. Öskürək və nəfəs darlığı kimi ağciyər simptomları terapiyanın dayandırılmasına və zəruri hallarda əlavə müayinəyə səbəb ola bilər. Periferik neyropatiya Leflunomid qəbul edən xəstələrdə periferik neyropatiya halları bildirilmişdir. Dərmanın istifadəsini dayandırdıqdan sonra əksər xəstələrdə vəziyyət yaxşılaşmışdır. Buna baxmayaraq, xəstəliyin son nəticəsi çox dəyişmişdir, yəni bəzi xəstələrdə neyropatiya yox olmuş və bəzi xəstələrdə davamlı simptomlar qalmışdır. 60 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələrdə, eyni vaxtda neyrotoksik dərmanlar qəbul edən xəstələrdə və diabetli xəstələrdə periferik neyropatiya riski arta bilər. Leflunomid terapiyası alan xəstədə periferik neyropatiya inkişaf edərsə, preparatın dayandırılması və “yuyulması” prosedurunun həyata keçirilməsinə diqqət yetirilməlidir. Kolit Leflunomid qəbul edən xəstələrdə kolit, o cümlədən mikroskopik kolit halları bildirilmişdir. Leflunomid istifadə edərkən səbəbi bilinməyən xroniki ishal olan xəstələr müvafiq diaqnostik testdən keçməlidirlər. Arterial təzyiq Leflunomid ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı vaxtaşırı xəstələrdə qan təzyiqi nəzarət edilməlidir. Nəslin artırılması (kişilər üçün tövsiyələr) Kişi xəstələri dərmanın kişi orqanizminin vasitəçiliyi ilə dölə mümkün zəhərli təsirindən xəbərdar olmalıdırlar; leflunomidlə müalicə zamanı etibarlı kontraseptiv üsullardan istifadə etməlidirlər. Dərmanın kişi orqanizminin vasitəçiliyi ilə dölə toksik təsir riski ilə bağlı heç bir xüsusi məlumat yoxdur. Bu xüsusi riski qiymətləndirmək üçün heç bir heyvan tədqiqatı aparılmamışdır. Uşaq sahibi olmaq istəyən kişilər potensial riski minimuma endirmək üçün leflunomid ilə müalicəni dayandırmalı və 11 gün ərzində gündə 3 dəfə 8q dozada xolestiramin və ya 11 gün ərzində gündə 4 dəfə 50q dozada aktivləşdirilmiş karbon tozu qəbul etməlidir. Yuxarıda göstərilən hallardan hər hansı birində qan plazmasında A771726 konsentrasiyasının iki ölçülməsi bir-birinin ardınca aparılmalıdır (ikinci ölçmə ən azı 14 gündən sonra aparılmalıdır). Hər iki ölçmədə qan plazmasında A771726 konsentrasiyası dəyərləri 0,02 mq/L-dən azdırsa, ən azı üç aylıq bir gözləmə müddətindən sonra dölə toksik təsir riski çox aşağı olacaqdır. “Yuyulma” proseduru Kolestiramin 8 q dozada gündə 3 dəfə istifadə olunur. Alternativ bir seçim gündə 4 dəfə 50 q dozada aktivləşdirilmiş kömür tozundan istifadə etməkdir. Tam “yuma” prosedurunun müddəti, bir qayda olaraq, 11 gündür, bu klinik və ya laboratoriya göstəricələrindən asılı olaraq dəyişə bilər. Qanda ionlaşmış kalsium səviyyəsinin müəyyən edilməsində test nəticələrinə təsiri Qanda ionlaşmış kalsium səviyyəsinin ölçülməsi zamanı istifadə olunan ionlaşmış kalsium analizatorunun növündən (məsələn, qan qazı analizatoru) asılı olaraq leflunomid və/və ya teriflunomid (leflunomidin aktiv metaboliti) ilə müalicə zamanı yalançı aşağı göstəricilər baş verə bilər. Bu səbəbdən, leflunomid və ya teriflunomid ilə müalicə olunan xəstələrdə qanda ionlaşmış kalsium konsentrasiyalarının əldə edilmiş aşağı qiymətlərinin etibarlılığı şübhə altına alına bilər. Ölçmə nəticələrinin şübhə doğurduğu hallarda, ümumi albumin üçün korrektə edilmiş qan serumunda kalsiumun konsentrasiyasını təyin etmək tövsiyə olunur. Köməkçi maddələr Bageda dərmanının tərkibində laktoza var, buna görə də qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası ilə xarakterizə olunan nadir irsi xəstəlikləri olan xəstələr dərmanı qəbul etməməlidirlər. Bagedanın bir tabletinin tərkibində 1 mmol-dan (23 mq) az natrium vardır, yəni praktiki olaraq “natriumsuzdur”. Bageda 20 mq tərkibində hər biri allergik reaksiyalara səbəb ola bilən sanset sarı FCF və tartrazin vardır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:
Hamiləlik Aktiv metabolit leflunomid A771726 hamiləlik zamanı istifadə edildikdə ağır anadangəlmə qüsurlara səbəb ola bilər. Hamilə qadınlarda Bageda dərmanının istifadəsi əks göstərişlidir. Reproduktiv yaşda olan qadınlar dərman müalicəsi zamanı və onun bitməsindən iki ilədək (aşağıdakı “Gözləmə dövrünə” baxın) və ya bitdikdən sonra 11 günə qədər (aşağıdakı “Yuma proseduruna” baxın) effektiv kontraseptiv üsullardan istifadə etməlidirlər. Xəstələrə bildirilməlidir ki, menstruasiya gecikən kimi və ya hamiləlikdən şübhələnmək üçün başqa səbəb olduqda dərhal həkimə məlumat verməli və hamiləlik testi aparmalıdırlar; hamiləlik testi müsbət olarsa, həkim xəstə ilə hamiləlik üçün potensial riskləri müzakirə etməlidir. Menstruasiya gecikməsinin ilk əlamətlərində dərmanı bədəndən çıxarmaq üçün aşağıda təsvir edilən prosedurdan istifadə edərək qanda leflunomidin aktiv metabolitinin konsentrasiyasının sürətlə azalması onun dölə təsir riskini azalda bilməsi mümkündür. Leflunomidin istifadəsi zamanı (konsepsiyadan sonra üç həftədən çox olmayan) leflunomidin “yuyulması” prosedurunu keçirən planlaşdırılmamış hamiləliyi olan bir qrup qadında (64 xəstə) kiçik bir perspektivli tədqiqatda, əhəmiyyətli struktur qüsurlarının ümumi hallarının göstəricisi (5,4%) hər iki nəzarət qrupunda olanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməmişdir (p=0,13) (oxşar xəstəliyi olan 108 qadın qrupunda 4,2% və 78 sağlam hamilə qadın qrupunda 4,2%). Leflunomid qəbul edən və hamilə qalmaq istəyən qadınlarda, dölün A771726 zəhərli konsentrasiyalarına (hədəf konsentrasiyası 0,02 mq/l-dən aşağı) məruz qalmayacağını təsdiqləmək üçün aşağıdakı prosedurlardan birini yerinə yetirmək tövsiyə olunur. Gözləmə müddəti Uzun müddət leflunomid qəbul edərkən qan plazmasında A771726 konsentrasiyasının 0,02 mq/l-dən yüksək olacağını gözləmək olar. Leflunomidin dayandırılmasından 2 il sonra konsentrasiyanın 0,02 mq/l-dən aşağı düşməsi gözlənilir. Qan plazmasında A771726 konsentrasiyasının ilk ölçülməsi iki illik gözləmə müddətindən sonra həyata keçirilir. Bundan sonra, ən azı 14 gündən sonra qan plazmasında A771726 konsentrasiyasını yenidən ölçmək lazımdır. Hər iki halda konsentrasiya dəyərləri 0,02 mq/l-dən aşağı olarsa, heç bir teratogen risk gözlənilmir. Qan nümunələrində A771726-nın kəmiyyət qiymətləndirilməsi haqqında məlumat əldə etmək üçün qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi və ya onun regional nümayəndəsi ilə əlaqə saxlanılmalıdır. “Yuyulma” proseduru Leflunomid ilə müalicə dayandırıldıqdan sonra 11 gün ərzində gündə 3 dəfə 8 q xolestiramin qəbul edilməlidir. Alternativ olaraq, 11 gün ərzində gündə 4 dəfə 50 q dozada aktivləşdirilmiş kömür tozundan istifadə edə bilərsiniz. Sonradan, seçilmiş yuyulma prosedurundan asılı olmayaraq, qan plazmasında A771726 konsentrasiyası ən azı 14 gün fasilə ilə iki ayrı tədqiqatda qiymətləndirilməlidir; qan plazmasındakı konsentrasiyanın ilk dəfə 0,02 mq/l-dən aşağı səviyyədə qeydə alındığı andan döllənmə anına qədər bir ay yarım olması lazım olan gözləmə müddətini də müşahidə etmək lazımdır. Reproduktiv yaşda olan qadınlara məlumat vermək lazımdır ki, leflunomid ilə müalicəni dayandırdıqdan sonra hamilə qalmağa cəhd etməzdən əvvəl 2 il keçməlidir. Etibarlı kontrasepsiya ilə iki illik gözləmə müddəti qəbuledilməz hesab edilərsə, profilaktik “yuyulma” proseduru uyğun ola bilər. Həm xolestiramin, həm də aktivləşdirilmiş kömür estrogenlərin və progestogenlərin udulmasının qarşısını ala bilər, buna görə də yuyulma zamanı oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə etibarlı kontrasepsiya təmin edilə bilməz. Belə vəziyyətlərdə kontrasepsiya üçün alternativ üsullardan istifadə etmək tövsiyə olunur. Laktasiya Heyvan tədqiqatlarında leflunomidin və ya onun metabolitlərinin ana südünə keçdiyi müəyyən edilmişdir. Laktasiya dövründə qadınlarda Bageda dərmanının istifadəsi əks göstərişlidir. Fertillik Heyvan tədqiqatlarında leflunomid kişi və ya qadınlarda fertilliyə təsir göstərməmişdir; lakin, xroniki toksiklik tədqiqatları kişilərdə reproduktiv mənfi reaksiyalar haqqında məlumat verilmişdir.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri istifadə idarəetmə qabiliyyətinə təsiri:
Dərmanın istifadəsi zamanı başgicəllənmə kimi arzuolunmaz reaksiyalar baş verərsə, xəstələrdə diqqəti cəmləşdirmək və reaksiya sürəti kimi qabiliyyətlər pozula bilər. Belə hallarda xəstələr maşın sürməkdən və mexanizmlərlə işləməkdən çəkinməlidirlər.
Bageda terapiyası revmatoid artrit və psoriatik artritin müalicəsində təcrübəli mütəxəssislər tərəfindən təyin edilməli və aparılmalıdır. Eyni vaxtda və eyni tezlikdə qanda alanin aminotransferaza (ALT) və ya serum glutamat piruvat transferaz (SGPT) səviyyələrinə nəzarət etmək və leykosit formulasını və trombositlərin sayını təyin etmək də daxil olmaqla ətraflı ümumi qan testi aparmaq lazımdır: dərman müalicəsi başlamazdan əvvəl, müalicənin ilk altı ayında iki həftədən bir və sonra hər 8 həftədən bir. Dozalanması Revmatoid artrit Müalicə adətən 3 gün ərzində gündə bir dəfə 100 mq leflunomid yükləmə dozası ilə başlayır. Yükləmə dozasını etməmək mənfi reaksiyaların riskini azalda bilər. Tövsiyə olunan saxlama dozası xəstəliyin şiddətindən (fəaliyyətindən) asılı olaraq gündə bir dəfə 10 mq-dan 20 mq leflunomiddir. Psoriatik artrit Müalicə 3 gün ərzində gündə bir dəfə 100 mq leflunomid yükləmə dozası ilə başlayır. Tövsiyə olunan baxım dozası gündə bir dəfə 20 mq leflunomiddir. Terapevtik təsir adətən 4-6 həftədən sonra qeyd olunur və 4-6 aya qədər arta bilər. Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Uşaqlar Bagedanın 18 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki onun yetkinlik yaşına çatmayan revmatoid artritdə effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. İstifadə qaydası Tabletlər oral olaraq qəbul edilir, kifayət qədər miqdarda maye ilə bütövlükdə udulmalıdır. Dərman qida ilə qəbul edildikdə leflunomidin udulma dərəcəsi dəyişmir.
AZ − AZN
