Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.lər: 1 ml məhlulun tərkibində 1,3 mq brimonidina ekvivalent şəkildə 2,0 mq brimonidin tartrat, 5,0 mq timolol (6,8 mq timolol maleat şəklində) vardı maddələr: benzalkonium xlorid, natrium dihidrofosfat dehidrat, susuz dinatrium hidrofosfat, natrium hidroksid/xlorid turşusu, inyeksiya üçün s Şəffaf, yaşılımtıl-sarı məhluldu və "Tərkibi" bölməsində sadalanan hər hansı bir maddəyə qarşı yüksək həssaslıq • Bronxial astma və ya anamnezdə bronxial astma, ağciyərlərin ağır xroniki obstruktiv xəstəliyi daxil olmaqla, tənəffüs yollarının reaktiv xəstəliyi.
• Sinus bradikardiyası, sinus düyününün zəifliyi sindromu sino-atrial blokada, kardiostimulyatorla idarə olunmayan ikinci və ya üçüncü dərəcəli atrioventrikulyar blokada, ürək çatışmazlığı, kardiogen şo və körpələrdə (2 yaşdan kiçik) istifadə edilməsi (bax: «Olavə təsirləri») Monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorları ilə müalicə alan pasiyentlər. •Noradrenergik ötürülməyə təsir göstərən antidepressantlar (məsələn, trisiklik antidepressantlar və mianserin) alan pasiyentlər. •Preparatın tarkibində benzalkonium xlorid məhlulu vardır və istifadə müddətində yumşaq kontakt linzalar taxılmamalıdır, çünki benzalkonium xlorid yumşaq kontakt linzaların rongsizləşməsinə səbəb olu xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri Uşaqlar 2 yaşdan yuxarı uşaqlar və xüsusilə 2-7 yaş diapazonunda olan və/və ya 20 kiloqram ağırlığında olan uşaqlar ehtiyatla müalicə edilməli və yuxululuğun yüksək tezliyinə və ağırlığına görə diqqətlə izlənilməlidi uşaqlarda və yeniyetmələrdə (2 yaşdan 17 yaşa qədər) təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir (bax: "İstifadə qaydası və dozası" və "Əlavə tasirlari).
Bəzi xəstələrdə klinik sınaqlarda BRITIM ilə gözdə allergik tipli reaksiyalar (allergik konyunktivit və allergik blefarit) müşahidə edilmişdi konyunktivit xəstələrin 5,2%-də qeyd edilmişdi başlanması, ümumiyyətlə, 3 ilə 9 ay arasında baş vermiş, nəticədə müalicənin ümumi dayandırılma dərəcəsi 3,1% olmuşdu blefarit barədə bəzi hallarda (<1%) məlumat verilmişdi reaksiyalar müşahidə olunarsa, BRITIM ilə müalicə dayandırılmalıdı tartrat oftalmoloji məhlulu ilo 0,2% gecikmiş okulyar yüksək hassaslıq reaksiyaları barədə məlumat verilmiş, həm də bəzilərinin GDT-nin artması ilə əlaqəli olduğu bildirilmişdi istifadə olunan digar oftalmoloji maddələr kimi, BRITIM da sistem absorbsiya oluna bilər.
Xroniki açıqbucaqlı qlaukoması və ya okulyar hipertenziyası olan və yerli ẞ-blokatorlarla müalicəyə kifayət qədər reaksiya verməyən pasiyentlərdə gözdaxili təzyiqin (GDT) azaldılması
"). MAOI ilə müalicə alan pasiyentlər müalicənin dayandırılmasından sonra BRITIM ilə müalicəyə başlamazdan avval 14 gün gözləməlidirlər Uyuşmazlığı Aid deyildir. 2 yaşlı və ondan böyük uşaqlarda, xüsusən də 2-7 yaş diapazonunda və/və ya 20 kiloqram ağırlığında olan uşaqlarda yüksək tezlikdə və ağırlılıqda yuxululuq qeydə alınmışdır (bax: "Xüsusi xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri"). Timolol Digər yerli istifadə olunan oftalmoloji dərmanlar kimi bu Kombinasiya (brimonidin tartrat/timolol) sistem qan dövranına absorbsiya olunu absorbsiyası, sistem B-blokatorlardan istifadə zamanı meydana çıxan əlavə təsirlərə oxşar əlavə təsirlərə səbəb ola bilər.
Yerli oftalmoloji istifadədən sonra sistem
Hamile
Farmakodinamikası Tosir mexanizmi:
n başvermə tezliyi sistem istifadə zamanı olduğundan daha aşağıdı absorbsiyanı azaltmaq üçün bax: "İstifadə qaydası və dozası" Ürəkdə baş verən pozğunluqlar Timololun qəbulundan sonra nadir hallarda ürək reaksiyaları barədə, o cümlədən ürək çatışmazlığı ilə əlaqəli ölüm halları barədə məlumat verilmişdi xəstəlikləri olan xəstələrdə (məsələn, ürəyin işemik xəstəliyi, Prinsmetal stenokardiyası və ürək çatışmazlığı) və ß-blokatorlarla hipotoniyanın müalicəsi kritik qiymətləndirilməli və digər aktiv maddələrlə müalicə nəzərə alınmalıdı xəstəlikləri olan xəstələrdə bu xəstəliklərin pisləşməsi-nin və ə lavə təsirlərin əlamətləri izlənilməlidir Keçiricilik müddətinə mənfi təsir göstərdiyinə görə, B-blokatorlar birinci dərəcəli ürək blokadası olan xəstələrə yalnız ehtiyatla təyin edilməlidi B-blokatorlarla olduğu kimi, ürəyin işemik xəstəliyi olan pasiyentlərdə müalicənin dayandırılmasına ehtiyac olarsa, ritm pozğunluqlarından, miokard infarktından və ya qəfil ölümdən qorunmaq üçün müalicə tədricən dayandırılmalıdı pozğunluqları Şiddətli periferik qan dövranı pozğunluğu (yəni Reyno xəstəliyinin və ya Reyno sindromunun ağır formaları) olan pasiyentlər ehtiyatla müalicə edilməlidi pozğunluqları Bəzi oftalmoloji ẞ-blokatorların qəbulundan sonra astma xəstələrində bronxospazm nəticəsində ölüm də daxil olmaqla tənəffüs reaksiyaları barədə məlumat verilmişdir.
BRİTİM, yüngül/orta dərəcəli ağciyərin xroniki obstruktiv xəstəliyi (AXOX) olan pasiyentlərdə ehtiyatla və yalnız fayda potensial riskdən üstün olduqda istifadə edilməlidi /diabet B-Blokatorlar spontan hipoqlikemiyalı pasiyentlərdə və ya labil diabetik xastalarda ehtiyatla istifadə edilməlidir, belə ki, ẞ-blokatorlar koskin hipoglikemiyanın əlamətlərini və simptomlarını gizlədə bilə B-Blokatorlar həmçinin, hipertireoidizmin əlamətlərini maskalaya bilə , metabolik asidozu və müalicə olunmamış feoxromositoması olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi qişanın xəstəlikləri Ophthalmic B-blokatorlar gözlərin qurumasına səbəb ola bilə qişanın xəstəlikləri olan xəstələr ehtiyatla müalicə edilməlidir.
Digər B-blokatorlar Timolol artıq sistem B-blokator qəbul edən xəstələrə verildikdə, gözdaxili təzyiq və ya ẞ-blokadaedici sistemin məlum effektlərinə təsiri güclənə bilər. Bu xəstələrin müalicəyə cavabı yaxından izlənilməlidi yerli ẞ-blokatorların istifadəsi tövsiyə edilmir (bax: Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri). Anafilaktik reaksiyalar B-Blokator qabul edərkən, anamnezində atopiya və ya müxtəlif allergenlərə şiddətli anafilaktik reaksiya olan pasiyentlər bu cür allergenlərin takrar yeridilməsinə daha həssas ola və anafilaktik reaksiyaların müalicəsində istifadə olunan adrenalinin adi dozasına cavab verməyə bilərlə laylanma Xorioidal laylanma barədə filtrasiya prosedurundan sonra sulu suppresiv müalicə zamanı (məsələn, timolol, asetazolamid) məlumat verilmişdir.
Carrahi anesteziya B-Blokadaedici oftalmoloji preparatlar, sistem B-aqonistlərin, məsələn, adrenalinin təsirini blokadaya ala bilə pasiyent timolol alırsa, o, bu barədə anestezioloqu məlumatlandırmalıdı tarkibində olan konservant benzalkonium xlorid gözlərin qıcıqlanmasına səbəb ola bilə göz(lar)o damızdırılmasından əvvəl kontakt linzaları çıxarmaq və yenidən taxmaq üçün ən azı 15 dəqiqə gözləmək lazımdır.
Benzalkonium xlorid yumşaq kontakt linzaları rəngsizləşdiri yumşaq kontakt linzalarla təmasına yol verilməməlidi bağlibucaqlı glaukoması olan pasiyentlərdə tədqiq edilməmişdir. " və " Böyüklər üçün (yaşlılar daxil olmaqla) doza Tövsiyə olunan doza, gündə iki dəfə, təxminən 12 saat intervalla zədələnmiş göz(lər)ə bir damcı BRİTİM-dan ibarətdi çox yerli oftalmik məhsul istifadə olunarsa, fərqli məhsullar ən azı 5 dəqiqə intervalla damızdırılmalıdı qaydası Hər hansı göz damcısı ilə olduğu kimi, mümkün olan sistem absorbsiyanı azaltmaq üçün, gözyaşı (lakrimal) kisəciyin orta gözyarığı küncünü sıxmaq (punktual oklüziya) və ya göz qapaqlarını iki dəqiqə bağlamaq tövsiyə olunur.
Bu, hər damcının damızdırılmasından dərhal sonra həyata keçirilməlidir. Bu, sistem n azalmasına və yerli aktivliyin artmasına səbəb ola bilə və ya göz damcılarının çirklənməməsi üçün damcıladıcının ucunun hər hansı bir səthlə təmasına imkan verməyi və qaraciyər çatışmazlığı zamanı istifadəsi BRİTİM qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə öyrənilməmişdi görə də belə xəstələrin müalicəsində ehtiyatlı olmaq lazımdır 12 aylıq klinik məlumatlara əsasən ən çox rast gələn əlavə təsirlər konyunktival hiperemiya (pasiyentlərin təxminən 15%-i) və gözdə yanma hissi (pasiyentlərin təxminən 11%-i) olmuşdur. Bu halların əksəriyyəti yüngül olmuş və müvafiq olaraq, onların yalnız 3,4% və 0,5%-i müalicənin dayandırılmasına səbəb olmuşdu ilə aparılan klinik tədqiqatlar zamanı aşağıdakı əlavə dərman reaksiyaları barədə məlumat verilmişdir: Görmə orqanının funksiyasının pozulması Çox tez-tez (>1/10): konyunktival hiperemiya, yanma hissi Tez-tez (> 1/100, <1/10): gözdə yanma hissi, allergik konyunktivit, buynuz qişanın eroziyası, səthi nöqtəvi keratit, gözün qaşınması, follikulyar konyunktivit, görmə pozğunluğu, blefarit, epifora, gözün quruması, gözün axması, göz ağrısı, gözün qıcıqlanması, gözdə kənar cismin olması hissi.
Bəzən (> 1/1000, <1/100): görmə kəskinliyinin pisləşməsi, konyunktival ödem, follikulyar konyunktivit, allergik blefarit, konyunktivit, şüşavari cisimdə dəyişiklik, astenopiya, fotofobiya, papillyar hipertrofiya, göz qapağında ağrı, konyunktivanın ağarması, buynuz qişanın ödemi, buynuz qişada infiltratlar, şüşəvari cisimdə laylanm pozğunluqlar Tez-tez (>1/100, <1/10): depressiya Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar Tez-tez (>1/100, <1/10): yuxululuq, başağrıs (>1/1000, <1/100): başgicəllənmə, bayılm baş verən pozğunluqlar Bəzən (>1/1000, <1/100): durğunluq ürək çatışmazlığı, palpitasiya Damar pozğunluqları Tez-tez (>1/100, <1/10): hipertenziya Tənəffüs yollarında döş qəfəsində və ortadivarda baş veran pozğunluqlar Bəzən (>1/1000, <1/100): rinit, burunda quruluq Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar Tez-tez (>1/100, <1/10): ağızda quruluq Bəzən (>1/1000, <1/100): dad pozğunluğu, ürəkbulanma, diareya Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar Tez-tez (>1/100, <1/10): göz qapağının ödemi, göz qapağının qaşınması, göz qapağının eriteması Bəzən (>1/1000, <1/100): allergik kontakt dermatit Ümumi pozğunluqlar və istifadə yerində vəziyyət Tez-tez (>1/100, <1/10): astenik vəziyyətlər Aşağıdakı əlavə dərman reaksiyaları barədə kombinasiyanin (Brimonidin Tartrat + Timolol) bazara çıxarılmasından sonra məlumat verilmişdir: Gözlərdə baş verən pozğunluqlar Məlum deyil: dumanlı görmə Məlum deyil: aritmiya, bradikardiya, taxikardiya Ürəkdə baş verən pozğunluqlar Damar pozğunluqları Məlum deyil: hipotenziya Məlum deyil: üzün eriteması Dəridə baş verən pozğunluqlar Komponentlərdən biri ilə müşahidə edilən və kombinasiya (Brimonidin Tartrat + Timolol) ilə də potensial olaraq baş verə biləcək əlavə təsirlər: Brimonidin Gözlərdə baş verən pozğunluqlar İrit, iridosiklit (ön uveit), mioz Psixiatrik pozğunluqlar Yuxusuzluq Tənəffüs yollarında, döş qəfəsində və divararalığında baş verən pozğunluqlar Yuxarı tənəffüs yollarının simptomları, dispnoe Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar Mədə-bağırsaq simptomlan Ümumi pozğunluqlar və istifadə yerində vəziyyət Sistem allergik reaksiyalar Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar Eritema, üzün ödemi, qaşınma, səpgi və vazodilatasiya daxil olmaqla, dəri reaksiyası Brimonidinin anadangəlmə qlaukomanın tibbi müalicəsi çərçivəsində istifadə edildiyi hallarda, brimonidinin doza hoddi aşılmasının şüurun itməsi, letargiya, yuxululuq, hipotenziya, hipotoniya, bradikardiya, hipotermiya, sianoz, solğunluq, tənəffüsün tormozlanması və apnoe kimi simptomları brimonidin alan yenidoğulmuşlarda və körpələrdə (2 yaşdan aşağı) müşahidə edilmişdir (bax: " n başvermə tezliyi sistem istifadə zamanı olduğuna nisbətən daha aşağıdı absorbsiyanı azaltmaq üçün bax: «Istifadə qaydası və dozası» Oftalmoloji ẞ-blokatorların istifadəsi zamanı müşahidə olunan və potensial olaraq (brimonidin tartrat/timolol) ilə də baş verə biləcək əlavə təsirlər aşağıda sadalanır: Immun sistemdə baş verən pozğunluqlar Angioödem, övrǝ, lokallaşmış və generalizǝolunmuş səpgi, qaşınma, anafilaktik reaksiya daxil olmaqla, sistem allergik reaksiyalar Maddələr mübadiləsi pozğunluqları Hipoqlikemiya Psixiatrik pozğunluqlar Yuxusuzluq, qarabasma, yaddaşın itməsi, hallusinasiya.
Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar Serebrovaskulyar əlavə təsir, serebral işemiya, miasteniya qravisin əlamət və simptomlarının artması, paresteziya Görmə orqanında pozğunluqlar Keratit, filtrasiyaedici cərrahiyyədən sonra xorioidal laylanma (bax: "Xüsusi xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri"), buynuz qişanın həssaslığının azalması, buynuz qişanın eroziyası, ptoz, diplopiya Ürəkdə baş verən pozğunluqlar Sinədə ağrı, ödem, atrioventrikulyar blokada, ürəyin dayanması, ürək çatışmazlığı Damar pozğunluqları Reyno fenomeni, əl və ayaqlarda soyuqlu yollarında, döş qəfəsində və divararalığında baş verən pozğunluqlar Bronxospazm (əsasən əvvəllər bronxospazmı olan pasiyentlərdə), dispnoe, öskürə traktında baş verən pozğunluqlar Dispepsiya, abdominal ağrı, qusm və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar Alopesiya, psoriazabənzər səpgi və ya psoriazın ağırlaşması, dərinin səpməsi.
Skelet-azǝlə sistemində və birləşdirici toxumada baş verən pozğunluqlar Mialgiy sistemdə və süd vəzisində baş verən pozğunluqlar Cinsi disfunksiya, libidonun azalmas pozğunluqlar və istifadə yerində vəziyyət Yorğunluq.
Brimonidinlə timololun fiksǝolunmuş kombinasiyası ilə heç bir qarşılıqlı təsir tədqiq edilməmişdi ilə dərman qarşılıqlı təsirinə dair xüsusi tədqiqatın aparılmamasına baxmayaraq, MSS-in depressantları ilə (alkoqol, barbituratlar, opiatlar, sedativ maddələr və ya anestetiklər) additiv və ya potensiallaşdırıcı təsirin nəzəri mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdı ẞ-blokatorların məhlulu kalsium kanallarının oral blokatorları ilə, B-adrenoblokatorlarla, antiaritmik preparatlarla (amiodaron daxil olmaqla), üskükotu qlikozidləri ilə, parasimpatomimetiklərlə və ya quanetidinlə birlikdə istifadə zamanı hipotenziyaya səbəb ola bilǝn additiv effekt və/və ya ifadə olunmuş bradikardiya potensialı mövcuddu, brimonidin tatbiq edildikdən sonra çox nadir hallarda (<10 000-də 1) hipotenziya barədə məlumat verilmişdi görə BRITIM sistem antihipertenziv dərmanlarla istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu B-blokatorlarla adrenalinin (epinefrin) birlikdə istifadəsi nəticəsində bəzi hallarda midriaz barədə məlumat verilmişdi diabetǝleyhinə maddələrin hipoglikemik tosirini gücləndirə bilə hipoqlikemiyanın əlamət və symptomlarını maskalaya bilər (bax: "Xüsusi xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri").
B-Adrenoblokatorlardan istifadə zamanı klonidinin qəfil dayandırılmasına hipertonik reaksiya güclənə bilə 2D6 inhibitorları (məsələn, xinidin, fluoksetin, paroksetin) və timolol ilə kombinəolunmuş müalicə zaman potensial sistem ẞ-blokada (məsələn, ürək yığılmalarının tezliyinin azalması, depressiya) barədə məlumat verilmişdi anesteziyaedici dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi kompensator taxikardiyanı azalda və hipotenziya riskini yüksəldə bilər (bax: "Xüsusi xəbərdarlıqlar və ehtiyat tadbir-ləri") və buna görə pasiyent BRİTİM istifadə edərsə, anestezioloqa bu barədə məlumat verilməlidi yod kontrast preparatlarla və ya venadaxili yeridilən lidokainlə eyni vaxtda istifadə edilərsə, ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Simetidin, hidralazin və spirt timololun plazma konsentrasiyasını artıra bilə istifadəsindən sonra dövr edən katexolaminlərin səviyyəsi barədə məlumat yoxdu , maddələr mübadiləsinə və dövr edən aminlərin, məsələn, xlorpromazinin, metilfenidatin, rezerpinin mənimsənilməsinə təsir edə biləcək dərman qəbul edən xəstələrdə ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu aqonistlərlə qarşılıqlı təsirdə ola bilən və ya onların fəaliyyətinə mane ola bilən, yanaşı istifadə olunan sistem dorman maddəsi (dərman formasından asılı olmayaraq) daha doğrusu adrenergik reseptorların aqonistləri və ya antaqonistləri (izoprenalin, prazozin) ilə müalicəyə başladıqda (və ya onların dozasını dəyişdirdikdə) ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu ilǝ spesifik dərman qarşılıqlı təsirinə dair tədqiqatlar aparılmasa da, prostamidlərlə, prostaglandinlərlə, karboanhidrazanın inhibitorları və pilokarpin ilə GDT-nin additiv azalmasının nəzəri mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdır.
Monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorları ilə müalicə alan pasiyentlərdə və noradrenergik ötürülməyə təsir edən antidepressantlar (məsələn, trisiklik antidepressantlar və miaserin) qəbul edan pasiyentlərdə Brimonidinin istifadəsi əks göstərişdir (bax: "
Heç bir xüsusi tələb yoxdur.
AZ − AZN
