Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.0,4 ml məhlulun tərkibində 40 mikroqram atropin sulfat vardır. Köməkçi maddələr: xlorid turşusu, təmizlənmiş su. Təsviri Şəffaf rəngsiz məhluldur. Farmakoterapevtik qrupu ATC kodu: SO1FA01.
Miodrops 4 yaşdan 14 yaşa qədər olan uşaqlarda miopiyanın inkişafını ləngitmək üçün müalicə olaraq göstərilir. Uşaqlarda miopiya ildə 2-1,0 D inkişaf etdikdə atropinlə müalicə başlana bilər.
Miodrops göz damcısı qapalı bucaqlı qlaukoma və ya qapalı bucaqlı glaukoma şübhəsi olduqda əks göstərişdir. Qlaukoma həssas xəstələrdə istifadə edildikdə, müalicəyə başlamazdan əvvəl ön sinexiyanın bucağının dərinliyi qiymətləndirilməlidir. Miodrops preparatının tərkibindəki hər hansı maddəyə qarşı yüksək həssaslıq.
Qadın fertilliyinə təsiri ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur. Miodropsla müalicə zamanı çox yüksək dozalarda atropin verilən siçovullarda kişi fertilliyinin pozulması müşahidə edilmişdir (≥62,5 mq/kq/gün oral). Bu, emissiyada sperma kanalı və seminal vezikulun kontraktil funksi- yasının inhibə edilməsi ilə farmakoloji vasitəçilik etmişdir; sperma sintezi və hərəkətliliyi müalicə olunan siçovullara təsir olmamışdır. Hamiləlik A.
Atropin sulfat monohidrat okulyar istifadədən sonra sistemli olaraq sorula bilər, lakin dölə əhəmiyyətli təsirlər bildirilməmişdir. Laktasiya Sistemli sorulan atropin sulfat monohidrat çox az miqdarda ana südünə keçir. Oftalmoloji atropin istifadə edən laktasiya dövründə olan anaların körpələrində sürətli nəbz, qızdırma və ya dəridə quruluq kimi əlavə təsirlərə səbəb ola bilər.
Klinik sınaqlarda 0,01% -li atropin göz damcısının istifadəsi ilə bağlı görmə kəskinliyinin zəifləməsi halları çox aşağı olsa da, avtomobil və ya digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə mümkün təsir, xüsusən də müalicənin başlanğıcında qiymətləndirilməlidir.
Müalicə pediatr-oftalmoloqun nəzarəti altında aparılmalıdır. Müalicə üçün lazım olduqda gözə bir damcı damcılatmaq lazımdır. Sistemli sorulma riskini minimuma endirmək üçün istifadədən sonra bir dəqiqə ərzində gözyaşı kanalı yumşaq sıxılmalıdır. Miodrops göz damcısı gecələr hər gözə bir damcı olaraq tətbiq edilir.
Müalicənin maksimum faydası 2 ildən az davam edən müddətdə əldə edilə bilməz. İstifadə müddəti müntəzəm klinik qiymətləndirməyə əsaslanmalıdır. Klinik tədqiqatlarda maksimum müalicə müddəti 5 il olmuşdur. 14 yaşdan yuxarı müalicəni dəstəkləyən çox az məlumat var.
Hər bir ampula birdəfəlik istifadə üçündür və dozanın tətbiqindən sonra atılmalıdır. 0,4 ml ampula üçün 1-ci addım. ayırın, Ampulanı blisterdən ampulanı açmazdan awal onun tamlığını yoxlayın. 3-cü addım.
Ampulanı gözə yaxın, lakin toxundurmadan tutun ve asta bir şəkildə sıxaraq damaladın.
2-ci addım. Ampulanın qapağını açın və ucunu təmiz saxlayın. 4-cü addım. Ampulanın qapağını istifadədən sonra bağlayın.
Görmə pozğunluqları Bulanıq görmə, yerli qıcıqlanma, follikulyar konyunktivit, damar tıxanıqlığı, ödem, ekssudat, kontakt dermatit, ekzematoz dermatit. 2 ilə qədər müalicə olunan miyopiyası olan uşaqlara 0,01%-li atropin göz damcısının istifadəsinin təhlükəsizliyini qiymətləndirən klinik sınaqlarda ən çox bildirilən (≥1% - <10%) əlavə təsirlər fotofobiya, bulanıq görmə, görmə kəskinliyinin zəifləməsi və allergiya olmuşdur. Sistem təsirlər Sistemli atropinin toksikliyi dərinin qızarması və quruluğu, bulanıq görmə, sürətli və qeyri-müntəzəm nəbz, qızdırma, körpələrdə qarın şişməsi, zehni aberrasiya və sinir-əzələ koordinasiyasının itirilməsi kimi özünü göstərə bilər. Atropinə qarşı ağır sistemli reaksiyalar mütərəqqi tənəffüs depressiyası ilə hipotenziya ilə xarakterizə olunur.
Oftalmoloji atropinin daha yüksək konsentrasiyası ürək aritmiyaları (məsələn, atrial fibrillyasiya) ilə əlaqələndirilmişdir. Hesabatlar yaşlı xəstələrdə (> 75 yaş) və ya kiçik uşaqlarda (6-10 yaş) bildirilmişdir. Bütün hallarda atropin istifadə edən xəstələrdə konsentrasiya 1% və ya daha yüksək olur. Doza həddinin aşılması Miodropsun istifadəsi ilə bağlı doza həddinin aşılması halları bildirilməmişdir.
Sağlam könüllülərə 0,3 mq dozada atropin sulfatin birdəfəlik dozası 1% məhlul damcı kimi tətbiq edildikdən sonra atropi- nin aktiv izomerinin plazmada orta maksimum konsentrasiyası ürək-damar sistemi ilə əlaqəli konsentrasiyanın üçdə biri ilə yarısı arasında olmuşdur. Doza həddinin aşılması əlamətləri sistemli təsirlər kimi təsvir edilən- lərlə oxşardır. Müalicə simptomatik və dəstəkləyicidir. Sistemli təsirlər üçün 0,2-1 mq (uşaqlarda 0,2 mq) fizostiqmin venadaxili, 5 ml normal fizioloji məhlulda 1 mq həll edilmiş şəkildə istifadə edilməlidir.
Məhlul 2 dəqiqədən az olmayan müddət ərzində yeridilməlidir. Doza hər 5 dəqiqədən bir, uşaqlarda 2 mq, böyüklərdə isə 6 mq ümumi dozaya qədər hər 30 dəqiqədən bir təkrarlana bilər. Fizostiqmin hipertenziv hallarda əks göstərişdir. Fizostiqmin istifadəsi zamanı EKQ monitorinqi tövsiyə olunur.
Həyəcan diazepam və ya qısa təsir göstərən barbituratlarla idarə oluna bilər. Fizostiqmin bradikardiya, qıcolma və ya bronxokonstriksi- yaya səbəb olarsa, dərhal inyeksiya üçün 1 mq atropinin verilməsi tövsiyə olunur. Dəstəkləyici müalicə oksigen və köməkçi tənəffüs tələb edə bilər, xüsusilə uşaqlarda qızdırma üçün soyuq su vannası və sidik tutma üçün kateterizasiya. Körpələrdə və kiçik uşaqlarda bədən səthi nǝm saxlanılmalıdır.
Atropin qeyri-selektiv muskarin reseptor antagonistidir. O, qüzehli qişanın xolinergik innervasiya olunmuş sfinkter əzələsini rahatlaşdıraraq, asetilxolin təsirini inhibə etmək üçün gözə təsir göstərir. Bu, bəbəyin genişlənməsi ilə nəticələnir (midriaz). Akkomodativ siliyer əzələsinin xolinergik stimullaşdırılması da bloklanır.
Bu, akkomodasi- yanın iflicina (sikloplegiya) səbəb olur. Miopiyanın inkişafının qarşısının alınması ilə əlaqəli atropinin dəqiq təsir mexanizmi tam aydınlaşdırılmamışdır. Muskarin reseptorlar göz toxumalarında geniş yayılmışdır, gözün böyüməsi və inkişafında, eləcə də akkomodasiyada rolu məlumdur. Preklinik tədqiqatlar göstərir ki, atropin skleral fibroblastlarda və ehtimal ki, retinada yerləşən muskar- in reseptorlara, ilk növbədə M1, M3 və M4 alt tiplərinə birləşərək təsir göstərir.
Bu, hüceyrə siqnal zülallarının və fermentlərin fəaliyyətində MEK-ERK-MAPK və transqlutaminazlar və ehtimal ki, dopamin ifrazı skleranın yenidən qurulması və ya güclənməsi, bu da ox uzunluğunun və şüşəvari kameranın dərinliyinin azalması və nəticədə miyopiyanın inkişafının qarşısının alınması kimi dəyişikliklərlə nəticələnir. Farmakokinetikası Sorulması Atropin mədə-bağırsaq traktından asanlıqla sorulur; həmçinin selikli qişalardan, gözdən və müəyyən dərəcədə bütöv dəri vasitəsilə asanlıq- la sorulur. Gənc sağlam könüllülərində 30 mikrolitr 1%-li atropin sulfat oftalmoloji məhlulunun (0,3 mq) bir gözün alt kisəciyinə damızdırıldıqdan sonra orta biomənimsənilmə 63,6 ± 28,6% olaraq qiymətləndirilmişdir. Ürək-damar sistemində heç bir dəyişiklik müşahidə edilməmişdir.
Paylanması Qanda sürətlə dövr edir və bütün bədənə yayılır. Qan-beyin baryerini keçir. Metabolizmi Qaraciyərdə natamam metabolizə olunur. Xaric olması Dəyişməmiş dərman və metabolitlər şəklində sidiklə xaric olunur.
Yarımxaricolma dövrü 4 saat olaraq bildirilmişdir. Klinikayaqədərki təhlükəsizlik məlumatları Genotoksiklik Mövcud məlumatlar məhduddur, lakin atropin üçün genotoksikliyin olmadığını göstərir. Bakteriyalarda mutagenlik və insan hücey- rələrində in vitro klastogenlik müşahidə edilməmişdir. Kanserogenlik Məlumat yoxdur.
Aşağıdakı klinik problemlər mövcud olduqda fayda-risk nisbəti nəzərə alınmalıdır: Keratokonus Atropin bəbəklərin sabit genişlənməsinə səbəb olur. Sinexiya Atropin qzehli qişanın linzaya yapışması riskini artıra bilər. Uşaqlarda Atropin sulfat monohidrat əvvəllər atropinə ciddi sistem reaksiyası olan uşaqlarda istifadə edilməməlidir. Daun sindromu, spastik iflic və ya beyin zədəsi olan uşaqlarda atropinə qarşı artan həssaslıq halları bildirilmişdir, buna görə də bu xəstələrdə atropindən çox ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Açıq və tünd rəngli gözə malik uşaqlarda atropin 0,01%-li göz damcısı ilə müalicə edildikdə miopiyanın inkişafında heç bir fərq müşahidə edilməmişdir. Uşaqlarda və yeniyetmələrdə atropin 0,01%-li göz damcısının uzunmüddətli təhlükəsizliyinə dair məhdud klinik sübutlar mövcuddur. Ön seqmentin inkişafı, gözdaxili təzyiq, torlu qişanın sağlamlığı və miopiyanın inkişafının monitorinqi də daxil olmaqla, uzunmüddətli müalicə planlaşdırıldıqda, müntəzəm göz sağlamlığının klinik müayinələrinin aparılması tövsiyə olunur. Çox kiçik uşaqlarda uzun müddət yerli atropinin klinik tətbiqi zamanı ön seqmentin inkişafının diqqətlə monitorinqi nəzərə alınmalıdır.
Miodrops 4 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir. Fotofobiya Uşaqlarda atropinin istifadəsi ilə bağlı fotofobiya və ya parıltı müşahidə edilərsə, onlara polixromatik eynəklər təklif oluna və ya günəş eynəyi taxmaq tövsiyə edilə bilər. Klinik bir araşdırmada, fotoxrom linzalar və ya günəş eynəyi istifadə edərək, bu təsir baş verən uşaqların 72% -de fotofobiya aradan qalxmışdır. Görmə kəskinliyinin zəifləməsi Uşaqlarda atropin istifadəsi ilə bağlı görmə kəskinliyinin zəifləməsi müşahidə edilərsə, onlara mütərəqqi eynək təyin oluna bilər.
Kliniki bir araşdırmada, multifokal linzaların istifadəsi ilə uşaqların 96% -də zəif yaxından görmə kəskinliyi yaxşılaşmışdır. Dayandırıldıqdan sonra miopiyanın təkrarlanması Atropin 0,01%-li göz damcısının dayandırılması miopiyada təkrarlan- malara səbəb ola bilər. Klinik bir araşdırmada, 2 il ərzində atropin 0,01%-li göz damcısı qəbul edən uşaqlarda 12 aydan sonra miopiyanın inkişaf sürəti -0,28 ± 0,33 D olmuşdur. Yaşlılarda Miodrops yaşlılarda istifadə üçün göstərilmir.
Laborator analizlərə təsiri Məlumat yoxdur. Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri Antixolinergiklər Oftalmoloji atropinin əhəmiyyətli dərəcədə sistem sorulması baş verərsə, digər antixolinergiklərin və ya antixolinergik təsirə malik olan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi antixolinergik təsirlərin güclən- məsinə səbəb ola bilər. Qlaukoma əleyhinə preparatlar (xolinergik, uzun müddət fəaliyyət göstərən, oftalmoloji) Atropinlə eyni vaxtda istifadəsi exotiofat kimi oftalmoloji uzun müddət təsir göstərən xolinergik qlaukoma əleyhinə preparatların antiqlaukoma və miotik təsirlərini antaqonizasiya edə bilər. Atropinlə eyni vaxtda istifadəsi, çəpgözlüyün müalicəsində istifadə edildikdə, bu dərmanların anti-akkomodativ yaxınlaşma təsirlərini də antaqonizasiya edə bilər.
Hal-hazırda yüksək gözdaxili təzyiqi olan uşaqlarda aşağı dozalı atropin göz damcılarının qiymətləndirilməsinə dair heç bir tədqiqat mövcud olmasa da, aşağı dozalı atropin damcılarının istifadəsi miopiya olan uşaqlarda qlaukoma riskini azalda biləcəyini göstərən bəzi məlumatlar var. Miasteniya əleyhinə preparatlar, kalium sitrat, kalium əlavələri Oftalmoloji atropinin əhəmiyyətli dərəcədə sistem sorulması baş verərsə, eyni vaxtda istifadəsi bu sistem təsirli dərmanların toksiklik
AZ − AZN
