Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 20 mq dəmir (III) hidroksid saxaroza kompleksi (elementar dəmirə ekvivalent) vardır.
SUKROSTAR aşağıdakı göstərişlərdə dəmir çatışmazlığının müalicəsi zamanı istifadə edilir: • Dəmirin qısa müddətdə bərpasına ehtiyac olduqda • Peroral dəmir preparatlarının qəbulunun mümkünsüzlüyü və effektsizliyi • MBT-nın dəmir sovrulmasının pozulması olan iltihabi xəstəlikləri • Xroniki böyr ək x əstəliklərində peroral qəbul edil ən d əmir preparatl arının effektivliyi az olduqda. Dəmir çatışmazlığı diaqnozu müvafiq laboratoriya testl ərinə (məsələn, Hb, serum ferritin, TSAT, serum dəmir və s.) əsaslanmalıdır (Hb hemoglobin, TSAT transferrin saturasiyası)
Dəmir saxaroza inyeksiyasının istifadəsi aşağıdakı hallarda əks göstərişdir: − Preparatın tərkibindəki komponentlərə qarşı yüksək həssaslıq − Digər parenteral dəmir vasitələrinə məlum olan ciddi yüksək həssaslıq − Dəmir defisitindən asılı olmayan anemiyalar − Dəmir yüklənməsi əlamətləri və ya onun utilizasiya proseslərinin pozğunluqları
Hamiləlik Birinci trimestrd ə hamilə qadınlarda d əmir saxaroza istifad əsi il ə bağlı m əlumat yoxdur. İkinci v ə üçüncü trimestrdə hamilə qadınlarda dəmir saxarozanın istifadəsindən əldə edilən məlumatlar (303 hamiləlik n əticəsi) hamiləlik gedişin ə və dölün/yenidoğulmuş körp ənin sağlamlığına arzuolunmaz təsirlərin olmamasını göst ərdi. Hamil əlik dövründ ə istifadə etməzdən əvvəl diqq ətlə risk/fayda qiymətləndirilməsi tələb olunur və ciddi göstəriş olmadıqca istifad ə olunmamalıdır. Hamiləliyin ilk trimestrində baş verən dəmir çatışmazlığı anemiyası bir çox hallarda ağızdan d əmirlə müalicə edilə bilər.
Dəmir saxaroza inyeksiyası ilə müalicə, faydanın h əm ana, h əm də döl üçün potensial riskd ən daha yüksək olduğuna q ərar verilərsə, ikinci v ə üçüncü trimestrlə məhdudlaşdırılmalıdır. Parenteral tətbiqdən sonra dölün bradikardiyası baş ver ə bilər. Bu, ad ətən keçici xarakter daşıyır v ə anada yüksək h əssaslıq reaksiyasının n əticəsidir. Hamil ə qadınlara parenteral v əzilərin venadaxili yeridilməsi zamanı doğulmamış körp ə diqqətlə izlənilməlidir.
Heyvanlar üz ərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksiklik ilə bağlı birbaşa və ya dolayı zərərli təsirləri göstərmir. Laktasiya Dəmir saxarozasının venadaxili yeridilm əsindən sonra d əmirin ana südü il ə ifrazı haqqında m əhdud məlumat var. Bir klinik araşdırmada, d əmir çatışmazlığı olan 10 sağlam südü ver ən ana, d əmir saxaroza ş əklində 100 mq d əmir q əbul etmişdir. Müalic ədən dörd gün sonra ana südünd əki d əmir miqdarı artmamışdı r və nəzarət qrupundan (n=5) f ərq yox idi.
Yenidoğulmuşların/körp ələrin ana südü il ə dəmir saxaroza inyeksiyasından əldə edilən d əmirə məruz qala bil əcəyini istisna etm ək olmaz, buna gör ə də risk/fayda qiym ətləndirilməlidir. Klinikadan əvvəlki m əlumatlar ana südü il ə qidalanan körp ə üçün birbaşa v ə ya dolayı z ərərli t əsirləri göst ərmir. 59Fe il ə nişanlanmış d əmir saxaroza ilə müalicə olunan laktasiya ed ən siçovullarda d əmirin südə az ifrazı v ə dəmirin nəsillərə ötürülməsi müşahidə edilmişdir. Metabolizə olunmayan dəmir saxaroza ana südün ə keçmək ehtimalı azdır.
Reproduksiya qabiliyyəti Dəmir saxaroza il ə müalicənin siçovullarda reproduktiv qabiliyy ətə və məhsuldarlığa heç bir t əsiri müşahidə edilməmişdir.
Sukrostar q əbul etdikd ən sonra başgic əllənmə, çaşqınlıq v ə ya z əiflik əlamətləri olduqda, x əstələr simptomlar aradan qalxana qədər maşın sürməməli və mexanizmlərdən istifadə etməməlidirlər.
Dəmir saxaroza inyeksiyasının kumulyativ dozası hər xəstə üçün ayrıca hesablanmalıdır və bu dozadan artıq olmamalıdır. Böyüklər 5-10 ml dəmir saxaroza inyeksiyası (100-200 mq dəmir) həftədə 1-3 dəfə. Pediatrik populyasiya Uşaqlarda dəmir saxaroza inyeksiyasının istifadəsi kifayət qədər öyrənilməmişdir və buna görə də uşaqlarda istifadəsi tövsiyə edilmir. İstifadə qaydası Dəmir saxaroza 20 mq/ml inyeksiyası venadaxili olaraq tətbiq edilməlidir.
Bu, yavaş - yavaş venadaxili inyeksiya, venadaxili damcı yolu ilə infuziya və ya birbaşa dializ apparatının venoz sahəsinə yeridilmə ola bilər. Damcı yolu ilə venadaxili infuziya Dəmir saxaroza iny eksiyası yalnız steril 0,9% m/V natrium xlorid (Na Cl) məhlulunda həll edilməlidir. Venadaxili inyeksiya Dəmir saxaroza 20 mq/ml inyeksiyası həll edilməmiş məhlul dəqiqədə 1 ml sürətində və hər inyeksiyaya Dəmir saxaroza 20 mq/ml inyeksiyası 10 ml-dən (200 mq dəmir) çox olmamaq şərtilə yavaş - yavaş venadaxili yeridilə bilər Dializ aparatının venoz sahəsinə inyeksiya Dəmir saxaroza 20 mq/ml inyeksiyası hemodializ seansı zamanı venadaxili inyeksiya ilə eyni şəraitdə birbaşa dializ aparatının venoz sahəsinə tətbiq oluna bilər. İstifadə üsulu: Yalnız venadaxili istifadə.
AZ − AZN
