Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.hotrodin MOKIZIOL 1 ml dərman (40 damcı) ehtiva edir: Aktiv maddə: Kolekalsiferol - 0,500 mq (20.000 IU vitamin D3-ə uyğundur); Köməkçi maddələr: Orta zəncirli trigliseridlər - 939,500 mq. Təsvir Şəffaf, bir az sarımtıldan açıq sarıya qədər, viskoz məhlul. Farmakoterapevtik qrup: Vitamin - kalsium-fosfor mübadiləsinin tənzimləyicisi ATC kodu: A11CC05 Farmakoloji xüsusiyyətləri Farmakodinamikası Kolekalsiferol D3 vitamini çatışmazlığını dolduran antiraxitik agentdir. Kalsium-fosfor mübadiləsinin tənzimlənməsində iştirak edir, bağırsaqlarda kalsiumun sorulmasını və böyrəklərdə fosfatların reabsorbsiyasını gücləndirir, sümük minerallaşmasına kömək edir və paratiroid bezlərinin normal fəaliyyəti üçün lazımdır.
dəmir Kalsium və/və ya D3 vitamini çatışmazlığı paratiroid hormonunun hipersekresiyasına səbəb olur. Bu ikincili hiperparatiroidizm səbəbiylə sümük dövranının artması baş verir, bu da sümük kövrəkliyinə və qırıqlara səbəb olur. Kalsium və D3 vitamininin tövsiyə olunan dozalarda istifadəsi paratiroid hormonunun ifrazının azalmasına səbəb olur. Farmakokinetikası Absorbsiya Vitamin D3 (kolekalsiferol) ağızdan qəbul edildikdə nazik bağırsaqda demək olar ki, tamamilə sorulur (80%).
Dokularda maksimum konsentrasiyaya 4-5 saatdan sonra çatır, bundan sonra konsentrasiya bir qədər azalır, uzun müddət sabit səviyyədə qalır. Paylanma Qan plazmasında kolekalsiferol kolekalsiferol bağlayan zülala bağlanır və qaraciyərə daşınır, burada mikrosomal hidroksilləşmə baş verir və qeyri-aktiv metabolit 25-hidroksikolekalsiferol (kalsifediol) əmələ gəlir. DAVRANIŞ R qan konsentrasiyası sidikdə kalsium və fosfatların ifrazı pozulmuş xəstələrdə, benzotiadiazin törəmələri ilə terapiya alan xəstələrdə, immobilizasiya olunmuş xəstələrdə (hiperkalsemiya və hiperkalsiuriya inkişaf riski) (“Xüsusi göstərişlər”ə baxın). Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin Hamiləlik və ana südü zamanı D3 vitamininin kifayət qədər qəbulu tələb olunur.
Hamiləlik dövründə D3 vitamininin tövsiyə olunan dozalarını aşmaqdan çəkinməlisiniz, çünki hiperkalsemiya dölün ləngimə zehni və fiziki inkişafına, aorta stenozunun xüsusi formalarına və uşaqlarda retinopatiyaya səbəb ola bilər. Gündəlik dozalar gündə 500 IU-a qədərdir Hazırda dərmanı göstərilən dozalar diapazonunda istifadə etmək riski məlum deyil. Gündəlik dozalar gündə 500 IU-dan çox Dərman hamiləlik dövründə yalnız aydın zərurət olduqda və yalnız vitamin D3 çatışmazlığını kompensasiya etmək üçün tələb olunan dəqiq dozalarda istifadə edilməlidir. Vitamin D3 və onun metabolitləri ana südünə keçir.
Yenidoğulmuşlarda ana südü zamanı həddindən artıq doza müşahidə edilməmişdir
Uşaqlarda və böyüklərdə raxit və osteomalasiyanın qarşısının alınması; sağlam uşaqlarda və malabsorbsiya olmayan böyüklərdə vitamin D3 çatışmazlığı (çatışmazlığı) ilə əlaqəli xəstəliklərin qarşısının alınması; böyüklərdə osteoporozun baxım müalicəsi üçün fond; tam müddətli və vaxtından əvvəl yenidoğulmuşlarda raxit xəstəliyinin qarşısının alınması; vitamin D3 çatışmazlığı (çatışmazlığı) ilə əlaqəli xəstəliklərin qarşısının alınması bir qida qarışığı ilə şüşə və ya qaşıq, siz bütün yeməyi yediyinizə əmin olmalısınız, çünki əks halda, dərmanın bütün dozasının alınacağına zəmanət verilə bilməz. Dərmanın damcıları yalnız hazırlanmış və düzgün soyudulmuş qida əlavələrinə əlavə edilməlidir. qarışıq. D3 vitamini çatışmazlığından yaranan xəstəliklər riskinin qarşısının alınması əlaqəli malabsorbsiya olmayan sağlam insanlarda: gündə 1 damcı Vigantol® (500 IU vitamin D3-ə uyğundur).
Malabsorbsiya sindromunda D3 vitamini çatışmazlığı ilə əlaqəli xəstəliklərin riskinin qarşısının alınması: dərmanın dozası həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilməlidir; gündə 6-10 damcı Vigantol® (3000-5000 IU vitamin D3-ə uyğundur) qəbul etmək tövsiyə olunur. Osteoporoz üçün baxım terapiyası: gündə 2 damcı Vigantol® (1000 IU vitamin D3-ə uyğundur). Yenidoğulmuşlarda, uşaqlarda və böyüklərdə D3 vitamini çatışmazlığı (raxit və osteomalasiya) ilə əlaqəli xəstəliklərin müalicəsi: dərmanın dozası həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilməlidir. Gündə 2-10 damcı Vigantol® (1000-5000 IU vitamin D3-ə uyğundur) qəbul etmək tövsiyə olunur.
Müalicə 1 il davam etdirilməlidir. Hipoparatiroidizmin müalicəsi: dərmanın dozası həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilməlidir. Plazma kalsium konsentrasiyasından asılı olaraq gündə 20-40 damcı Vigantol® (10.000 - 20.000 IU vitamin D3-ə uyğundur) təyin edilir. Qanda kalsium konsentrasiyası 4-6 həftə ərzində, sonra hər 3-6 ayda müəyyən edilməli və doza qan kalsiumunun səviyyəsinə uyğun olaraq tənzimlənməlidir.
malabsorbsiya sindromu olan uşaqlar və böyüklər Vigantol® ilə uzunmüddətli müalicə ilə (nazik bağırsağın xroniki xəstəlikləri, qaraciyərin biliyer sirozu, mədə və/və ya nazik bağırsağın rezeksiyasından sonrakı vəziyyətlər); yenidoğulmuşlarda, uşaqlarda və böyüklərdə raxit və osteomalasiyanın müalicəsi (45 yaşdan yuxarı xəstələrdə mineral maddələr mübadiləsinin pozulması, zədələnmə zamanı uzun müddətli immobilizasiya, süd və süd məhsullarını istisna edən pəhrizlərə riayət edilməsi fonunda); böyüklərdə hipoparatiroidizmin müalicəsi.
Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq, hiperkalsemiya, hiperkalsiuriya. kalsium nefrourolitiyaz (o cümlədən tarix), psevdohipoparatireoz (bax "Xüsusi təlimatlar"). Ehtiyatla İstifadə edərkən xüsusilə diqqətli olmaq tövsiyə olunur: sarkoidozlu xəstələrdə (“Xüsusi göstərişlər”ə baxın), əlavə miqdarda D3 vitamini və kalsium qəbul edərkən (məsələn, digər dərmanların bir hissəsi kimi), Serum və sidikdə kalsium səviyyələri mütəmadi olaraq təyin edilməli və serum kreatinin səviyyəsinin ölçülməsi ilə böyrək funksiyası qiymətləndirilməlidir. Lazım gələrsə, doza qan zərdabında kalsiumun səviyyəsinə uyğun olaraq tənzimlənməlidir (“Xüsusi göstərişlər”ə baxın).
Yan təsir podot m Mənfi reaksiyaların tezliyi müəyyən edilməmişdir, çünki mənfi reaksiyaların tezliyini qiymətləndirmək üçün tədqiqatlar aparılmamışdır. Metabolik və qidalanma pozğunluqları: hiperkalsemiya və hiperkalsiuriya. Mədə-bağırsaq xəstəlikləri: qəbizlik, köp, ürəkbulanma, qarın ağrısı və ya ishal kimi mədə-bağırsaq şikayətləri. Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları: qaşınma, səpgi və ürtiker kimi yüksək həssaslıq reaksiyaları.
Həddindən artıq doza Vitamin D3 həddindən artıq dozasının simptomları D3 vitamininin kəskin və xroniki həddindən artıq dozası hiperkalsemiyaya səbəb ola bilər ki, bu da davamlı və potensial olaraq həyat üçün təhlükə yarada bilər. Simptomlar ümumi xarakter daşıyır və ürək aritmiyaları, susuzluq, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, polidipsiya, poliuriya, dehidrasiya, böyrək daşları ilə hiperkalsiuriya, nefrokalsinoz, əzələ zəifliyi, adinamiya və çaşqınlıq ola bilər. Üstəlik, xroniki aşırı doz qan damarlarında və toxumalarda kalsiumun çökməsinə səbəb ola bilər. Gündəlik dozalar gündə 500 IU-a qədərdir D3 vitamininin uzunmüddətli həddindən artıq dozası hiperkalsemiya və hiperkalsiuriyaya səbəb ola bilər.
Uzun müddət ərzində əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq istifadə bərk orqanların kalsifikasiyasına səbəb ola bilər. 500 IU/gündən çox olan gündəlik dozalar Erqokalsiferol (vitamin D2) və kolekalsiferol (vitamin D3) nisbətən aşağı terapevtik indeksə malikdir. Normal paratiroid funksiyası olan yetkinlərdə D3 vitamini üçün toksiklik həddi 1-2 ay ərzində gündə 40.000 ilə 100.000 IU arasında dəyişir. Yenidoğulmuşlar və gənc uşaqlar əhəmiyyətli dərəcədə aşağı konsentrasiyalara həssas ola bilər.
Buna görə xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, D3 vitamini həkim nəzarəti olmadan qəbul edilməməlidir. Doza həddinin aşılması qan zərdabında və sidikdə fosfor səviyyəsinin artmasına, həmçinin hiperkalsemik sindroma və toxumalarda, ilk növbədə böyrəklərdə (urolitiyaz, nefrokalsinoz) və qan damarlarında sonrakı kalsiumun çökməsinə səbəb olur. İntoksikasiya simptomları ümumi xarakter daşıyır və ürəkbulanma, qusma şəklində özünü göstərir, həmçinin əvvəlcə ishal şəklində, daha sonra qəbizlik, iştahsızlıq, zəiflik, baş ağrısı, əzələ ağrısı, oynaq ağrısı, əzələ zəifliyi, daimi yuxululuq, azotemiya, polidipsiya və son mərhələdə dehidrasiya şəklində özünü göstərir. Tipik biokimyəvi tapıntılara hiperkalsemiya, hiperkalsiuriya və 25-hidroksikolekalsiferolun serum konsentrasiyasının artması daxildir.
Aşırı dozanın müalicəsi D vitamininin həddindən artıq dozası halında, preparatın istifadəsini dayandırmaq və rehidratasiya terapiyasına başlamaq lazımdır. Gündəlik dozalar gündə 500 IU-a qədərdir D3 vitamininin xroniki həddindən artıq dozasının simptomları varsa, məcburi diurezdən istifadə etmək, həmçinin qlükokortikoidlər və kalsitonin qəbul etmək lazım ola bilər. Gündəlik dozalar gündə 500 IU-dan çox Doza həddinin aşılması halında hiperkalsemiyanı düzəltmək üçün tədbirlər görülməlidir, bu, tez-tez davamlıdır və müəyyən şərtlərdə həyat üçün təhlükə yarada bilər. Əvvəlcə qəbul etməyi dayandırmalısınız Tərkibində D3 vitamini olan digər dərmanlar eyni vaxtda təyin edilirsə, Vigantol®-un tərkibində olan D3 vitamininin dozası nəzərə alınmalıdır.
D3 vitamini və ya kalsiumun əlavə istifadəsi yalnız bir həkim nəzarəti altında mümkündür. Bu vəziyyətdə qan serumunda və sidikdə kalsiumun səviyyəsinə nəzarət etmək lazımdır. Uşaqlarda istifadə edin Xüsusilə gənc uşaqlarda D vitamini olan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Şübhə halında, yalnız həkim vitaminlərlə zənginləşdirilmiş qidaların, uşaq qidalarının və D vitamini olan dərmanların əlavə istehlakı barədə qərar qəbul edir.
Böyrək çatışmazlığı, urolitiyaz, pozulmuş sidik axını olan xəstələr. Vigantol ilə müalicə alan böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın kalsium və fosfat mübadiləsinə təsirinə nəzarət edilməlidir. Dərman xəstələrdə istifadə edilməməlidir ilə kalsiuma meyl nefrourolitiyaz. Böyrəklərdən kalsium və fosfat ifrazı pozulmuş xəstələrdə dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Benzotiadiazin törəmələri ilə terapiya alan xəstələr və immobilizasiya olunmuş xəstələr Benzotiadiazin törəmələri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə və immobilizasiya olunmuş xəstələrdə (hiperkalsemiya və hiperkalsiuriya inkişaf riski) ehtiyatlı olmaq lazımdır. Belə xəstələrdə qan plazmasında və sidikdə kalsium səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. Sarkoidoz D3 vitamininin aktiv metabolitinə sürətlə çevrilməsi riski səbəbindən sarkoidozlu xəstələrdə Vigantol® istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur. Belə xəstələrdə qan plazmasında və sidikdə kalsium səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.
Psevdohipoparatireoz dərmanı psevdohipoparatiroidizmdə istifadə edilməməlidir, çünki vitamin D3-ə normal həssaslıq mərhələsində D3 vitamini ehtiyacı azala bilər, bu da gecikmiş həddindən artıq dozanın riskinə səbəb ola bilər. Belə hallarda, dozanın daha dəqiq tənzimlənməsinə imkan verən D3 vitamininin aktiv metabolitlərindən istifadə etmək daha yaxşıdır. Uzunmüddətli istifadə Vigantol®-un sutkada 500 IU-dan çox olan gündəlik dozada uzunmüddətli istifadəsi ilə qan serumunda və sidikdə kalsium səviyyəsinə nəzarət edilməli və serum kreatinin səviyyəsinin ölçülməsi ilə böyrək funksiyası qiymətləndirilməlidir. Bu, xüsusilə yaşlı xəstələr üçün və ürək qlikozidləri və ya diuretiklərlə eyni vaxtda müalicə zamanı vacibdir.
Hiperkalsemiya və ya böyrək çatışmazlığının əlamətləri halında, preparatın dozası azaldılmalı və ya müalicə dayandırılmalıdır. Sidikdə kalsiumun səviyyəsi 75 mmol/24 saatdan (300 mq/24 saat) çox olarsa, tövsiyə olunur. vitamin D3. Vitamin D3 toksikliyinin səbəb olduğu hiperkalsemiyanın aradan qaldırılması bir neçə həftə çəkir.
Hiperkalsemiyanın dərəcəsindən asılı olaraq müalicə tədbirləri kalsiumda aşağı və ya tamamilə kalsiumsuz pəhriz, çoxlu maye qəbulu, furosemidlə məcburi diurez, həmçinin qlükokortikoidlər və kalsitonin qəbulunu əhatə edir. Böyrəklər düzgün işləyirsə, furosemid və bəzi hallarda natrium edetatın 15 mq/kq/saat dozada əlavə edilməsi ilə izotonik natrium xlorid məhlulunun (24 saat ərzində 3-6 litr) infuziyası ilə kalsium səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaq olar. Oliqoanuriya ilə, əksinə, hemodializdən (kalsiumsuz dializat) keçmək lazımdır. Xüsusi antidot yoxdur.
Xəstələrə yüksək dozada D3 vitamininin uzun müddət istifadəsi ilə mümkün həddindən artıq dozanın simptomlarına diqqət yetirmələri tövsiyə olunur (ürəkbulanma, qusma, həmçinin əvvəlcə ishal, sonradan qəbizlik, anoreksiya, zəiflik, baş ağrısı, əzələ ağrısı, oynaq ağrısı, əzələ zəifliyi, yuxululuq, azotemiya, polidipsiya və poliuriya). Qida və digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə Ürək qlikozidləri: D vitamininin oral qəbulu hiperkalsemiyanın inkişafı (ürək aritmiya riski) səbəbindən digitalis preparatlarının təsirini və toksikliyini artıra bilər. Belə xəstələrdə EKQ göstəricilərinə və qan plazmasında və sidikdə kalsium səviyyəsinə nəzarət etmək, ürək qlikozidlərinin dozasını tənzimləmək lazımdır. Göstərilən hallarda diqoksin və digitoxinin plazma səviyyələri də izlənilməlidir.
Tiazid diuretikləri sidiklə kalsium ifrazını azalda bilər və müvafiq olaraq hiperkalsemiya inkişaf riskini artırır. Belə xəstələrdə preparatın uzun müddət istifadəsi zamanı qanda və sidikdə kalsiumun səviyyəsini daim nəzarətdə saxlamaq lazımdır. Barbituratlar (fenobarbital) və ya fenitoin D3 vitamini ehtiyacını artırır. 25-OH D vitamininin plazma konsentrasiyası azala bilər və onun qeyri-aktiv metabolitlərə biotransformasiyası azala bilər.
artıb. Kortikosteroidlər: kolekalsiferolun təsirini neytrallaşdıra və kalsiumun udulmasını azalda bilər. D vitamininin metabolitləri və ya analoqları: dərman Vigantol, oral tətbiq üçün yağ damcıları, yalnız müstəsna hallarda və yalnız serum kalsium səviyyəsinin nəzarəti altında D3 vitamininin metabolitləri və ya analoqları ilə birləşdirilə bilər. Rifampisin və izoniazid D3 vitamininin biotransformasiya sürətinin artması səbəbindən dərmanın effektivliyini azalda bilər.
Qida ilə qarşılıqlı əlaqə
Vigantol® dərmanı şifahi olaraq qəbul edilir, bir çay qaşığı süd və ya digər maye ilə seyreltilir. Yenidoğulmuşlarda və gənc uşaqlarda istifadəsi yalnız həkim nəzarəti altında mümkündür. Göstərilən dozanı aşmayın. Raxit xəstəliyinin qarşısının alınması: böyüklər və uşaqlar gündə 1 damcı (500 IU vitamin D3-ə uyğundur) qəbul edirlər.
Yenidoğulmuşlarda dərmanın dozası həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilməlidir; dərman həyatın 2-ci həftəsindən təyin edilir. Tam müddətli sağlam uşaqların gündə 1 damcı (500 IU vitamin D3-ə uyğun) Vigantol®, vaxtından əvvəl doğulmuş uşaqlar üçün isə gündə 2 damcı (1000 IU vitamin D3-ə uyğun) qəbul etməsi tövsiyə olunur. Dərman həyatın birinci və ikinci ilində, xüsusilə qış aylarında təyin edilir. Dərmanın damcıları bir çay qaşığı su, süd və ya körpə qidasında seyreltilir.
Damcılar əlavə edilərsə Kalsifediol bədəndə D3 vitamini səviyyəsinin göstəricisidir. Metabolizm emb. Daha sonra kalsifediol böyrəklərə keçir və burada aktiv metabolit 1,25-dihidroksikolekalsiferol (kalsitriol) əmələ gətirmək üçün yenidən hidroksilləşməyə məruz qalır. Vitamin D3 və onun metabolitləri əzələ və yağ toxumalarında toplana bilər, onların konsentrasiyası bir neçə aya qədər davam edə bilər.
D3 vitamininin yüksək dozalarını qəbul etdikdən sonra serum kalsifediol konsentrasiyası bir neçə ay ərzində yüksək olaraq qala bilər. D3 vitamininin həddindən artıq dozası nəticəsində yaranan hiperkalsemiya bir neçə həftə davam edə bilər. Silinmə Kalsitriol məruz qalır daha da bədəndən xaric edilməzdən əvvəl hidroksilləşmə. D3 vitamininin, eləcə də onun hidroksilləşdirilmiş və sulfat törəmələrinin əsas ifraz yolu öd (nəcis) olur və bu maddələrin ən azı 2%-i sidiklə xaric olur.
Kolekalsiferol plasental baryeri keçir və ana südü ilə xaric olur.
Xüsusi göstərişlər ryati D vitamini olan dərmanlarla eyni vaxtda istifadə dərmanın dozasını azaltmaq və ya müalicəni dayandırmaq. Vigantol®-un 1000 IU vitamin D3-dən çox gündəlik dozada uzunmüddətli istifadəsi ilə, xüsusilə yeni doğulmuşlarda və yüksək dozalara daha həssas ola bilən uşaqlarda serum kalsium səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. D vitamininin yüksək dozaları yox Qan zərdabında 25-OHD (25-hidroksivitamin D) konsentrasiyasını təyin etmədən və serum 25-OHD və kalsium səviyyələrinə nəzarət etmədən, çox yüksək dozada vitamin D terapiyası, məsələn, aralıq pulse terapiyası tövsiyə olunur. Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır.
Buraxılış forması Ağızdan tətbiq üçün yağ damcıları, 0,5 mq/ml. 10 ml dərmanı ağ polietilendən hazırlanmış damcı tıxac və ağ polipropilendən hazırlanmış vintli qapaq ilə bağlanmış qəhvəyi-narıncı rəngli işıqdan qoruyan şüşədən (III Evr. Pharm. tipli) şüşə qabda.
1 şüşə istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda. Saxlama şəraiti İşıqdan qorumaq üçün orijinal karton qutuda 15-25°C temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Ən yaxşı tarixdən əvvəl 3 il.
İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin. Şüşəni ilk dəfə açdıqdan sonra dərmanı 12 ay ərzində istifadə edin. Tətil şərtləri Reseptlə verilir. Marketinq icazəsi sahibi P&G Health Germani GmbH, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Almaniya P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Germany Mor
AZ − AZN
