Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Alba,suspenziya
Alba beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Albendazole
Təsiredici maddə: 10 ml (1 ölçü stəkanı) suspenziyanın tərkibində 200 mq Albendazol vardır.
Təsviri
Sarı rəngli homogen suspenziyadır.
ALBA aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün göstərişdir:
Neyrosistiserkoz: ALBA Taenia solium donuz lentvarı qurdunun süfrə formaları tərəfindən törədilən aktiv zədələnməyə görə parenximatoz neyrosistiserkozun müalicəsi üçün göstərişdir.
Hidatid (parazitar) xəstəlik: ALBA ağciyərin, ağciyərlərin və peritonun Echinococcus granulosus, itlərin lentvarı qurdunun süfrə forması tərəfindən törədilən kistoz-hidatid xəstəliyinin müalicəsi üçün göstərişdir.
Albendazolla hər biri 28 gün davam edən 3 sikl müalicədən sonra xəstələrin təxminən 80-90%-ində kistanın yoluxucu olmayan tərkibi, bu xəstələrin təxminən 30%-də kistaların yox olması və əlavə olaraq 40%-də kistaların ölçüsünün azalması (kistanın diametrinin ≥25% azalması) müşahidə edilmişdir) müşahidə edilmişdir. Əgər mümkünsə, əməliyyat bu xəstəliyin seçim müalicəsi kimi nəzərdən keçirilir. Əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonrakı müddətdə ALBA istifadə edildikdə, parazitlərin optimal məhvedilmə əmsalı 3 müalicə kursu aparıldıqda əldə edilir.
Echinococcus multilocularis tərəfindən törədilən alveolyar hidatid xəstəliyinin müalicəsində albendazolun effektivliyi klinik tədqiqatlarda aydın şəkildə göstərilməmişdir. ALBA, bu göstərişlərdən başqa, nematodlar (girdə qurdlar) və sestodlar (lentvarı qurd) tərəfindən törədilən aşağıdakı bağırsaq və parenximatoz helmintoz infeksiyalarının müalicəsi üçün də göstərişdir: Askaridoz: Ascaris lumbricoides (qurd).
Enterobioz (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermicularis (bizquyruq, oksiuris).
Ankilostoma xəstəliyi: Albendazol Necator americanus və Ancylostoma duodenale tərəfindən törədilən xəstəliklərin müalicəsi üçün göstərişdir.
Stronqiloidoz: Strongyloides stercoralis (nematod qurd). Trixuriaz: Trichuris trichiura (qamçışəkilli qurd).
Kapilliarioz: Capillaria philippinensis.
Trixostronqiliaz: Albendazol Trichostrongylus species tərəfindən törədilən xəstəliyin müalicəsi üçün göstərişdir.
Tenioz (lentvarı qurd xəstəliyi): Albendazol Taenia saginata (iribuynuzlu heyvan lentvarı qurdu) və Taenia solium (donuz qurdu) tərəfindən törədilən bağırsaq helmintozlarının müalicəsi üçün göstərişdir.
Trixinellyoz: Albendazol Trichinella spiralis tərəfindən törədilən Trixinellyozun müalicəsi üçün göstərişdir.
Xlonorxoz: Albendazol Chlonorchis sinensis (Çin qaraciyər qurdu) tərəfindən törədilən xlonorxozun müalicəsi üçün göstərişdir.
Giardiaz: Albendazol Giardia species tərəfindən törədilən giardiazın müalicəsi üçün göstərişdir.
Benzimidazol törəmələrinə və ya ALBA-n komponentlərindən hər hansı birinə qarşı məlum yüksək həssaslığı olan pasiyentlərdə ALBA-un istifadəsi əks göstərişdir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Ümumi tövsiyə
Hamiləlik kateqoriyası: C.
Doğuş potensialına malik qadınlar/Doğuşa nəzarət (Kontrasepsiya)
Uşaq doğuş yaşındakı qadınlar müalicəni mənfi hamiləlik testindən sonra başlamalıdırlar. Bu qrup xəstələrdə albendazol istifadə edilərkən və ya müalicəni bitirdikdən sonra 1 ay ərzində hamilə qalmaqdan ehtiyatlanmaq lazımdır.
Hamiləlik dövrü
ALBA-nın hamiləlik dövründə istifadəsinə dair yaxşı nəzarət olunan adekvat tədqiqat aparılmamışdır.
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar hamiləliyə və/və ya embrionun/dölün inkişafına və/və ya doğuşa və/və ya doğuşdan sonrakı inkişafa təsirinə münasibətdə kifayət deyildir. Boğaz siçovullarda və dovşanlarda albendazolun teratogen olduğu sübut olunur. İnsanlara münasibətdə potensial riski məlum deyil.
ALBA hamiləlik dövründə yalnız ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən üstün hesab edildiyi zaman istifadə edilməlidir.
Laktasiya dövrü
Albendazol heyvanlarda ana südünə nüfuz edir. İnsanda ana südünə nüfuz etməsi məlum deyil. Bir çox dərman insanda ana südünə nüfuz etdiyindən, südəmər uşağı olan qadınlarda ALBA-dan istifadə zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Reproduktiv qabiliyyət/Fertillik
Albendazol siçovullarda erkək və dişilərin fertilliyinə əlavə təsir göstərməmişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Albendazol nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə heç bir farmakodinamik təsir göstərmir.
Dozalanma / istifadə tezliyi və müddəti
ALBA-nın dozası aşağıdakı parazitar infeksiyaların müalicəsindən asılı olaraq dəyişkəndir. Müalicə rejimi aşağıdakı kimidir.
Göstəriş | Pasiyentin bədən kütləsi | Doza | Müalicə müddəti |
Hidatid xəstəlik | 60 kq və ya çox | Gündə 2 dəfə 400 mq (2 ölçü stəkanı), qida ilə |
Cəmi 3 sikl olmaqla, 28 günlük sikl, 14 günlük albendazolsuz intervalla. |
60 kq-dan az | Gündə iki dəfə yemək zamanı iki yerə bölünmüş dozada verilən 15 mq/kq/gün (maksimum ümumi gündəlik doza 800 mq (4 ölçü stəkanı)) | ||
QEYD: Əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonrakı şəraitdə kistanın optimal sterilizasiyası 3 müalicə kursu aparıldıqda əldə olunur. | |||
Neyrosistiserkoz | 60 kq və ya çox | Gündə 2 dəfə 400 mq (2 ölçü stəkanı), qida ilə |
8-30 gün |
60 kq-dan az | Gündə iki dəfə yemək zamanı iki yerə bölünmüş dozada verilən 15 mq/kq/gün (maksimum ümumi gündəlik doza 800 mq (4 ölçü stəkanı)) |
Digər helmintoz infeksiyalar:
Böyüklər üçün doza rejimi:
Askaridoz, Enterobioz (Oksiuriaz), Ankilostoma xəstəliyi (N.americanus, A.duodenale), Trixuriaz, Trixostronqiliaz: 400 mq birdəfəlik dozada albendazolun bir dozası (2 ölçü stəkanı) qəbul edilir (2 ALBA 200 mq örtüklü tablet). Müalicə 3 həftə sonra təkrarlana bilər.
Tenioz (T.saginata, T.solium) və Stronqiloidoz: birdəfəlik dozada 400 mq albendazol (2 ölçü stəkanı) ardıcıl olaraq 3 gün ərzində hər gün qəbul edilir. Müalicə 3 həftə sonra təkrarlana bilər.
Kapillyarioz: 10 gün müddətində, gündə 2 dəfə 200 mq albendazol (1 ölçü stəkanı). Trixinellyoz: 15 gün ərzində gündə iki dəfə 400 mq albendazol (2 ölçü stəkanı) qəbul edilir.
Xlonorxoz: 7 gün ərzində gündə bir və ya iki dəfə 400 mq albendazol (2 ölçü stəkanı) qəbul edilə bilər və ya gündə iki dəfə 10 mq / kq albendazol 7 gün ərzində qəbul edilə bilər.
Giardiaz: 3 gün, gündə bir dəfə 400 mq albendazol (2 ölçü stəkanı) qəbul edilə bilər.
İstifadə qaydası
ALBA® toxqarına daxilə qəbul edilməlidir. Hər dəfə istifadə etməzdən əvvəl flakonu yaxşı çalxalamaq lazımdır.
Xüsusi pasiyent qrupları üçün əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı
Məlumat yoxdur.
Qaraciyər çatışmazlığı
Qaraciyərdənkənar obstruksiya əlamətləri olan pasiyentlərdə (n = 5) albendazol sulfoksidin sistem mənimsənilməsi artmışdır ki, bunu, zərdab konsentrasiyasının 2 qat artması və əyri altındakı sahəsinin 7 qat artması ilə sübut edilir. Albendazol sulfoksidin absorbsiyası/çevrilməsi və xaric olması görünür ki, tmax-un orta qiymətləri ilə və müvafiq olaraq 10 saat və 31,7 saata bərabər olan zərdabdan orta yarımxaricolma dövrü ilə uzanmışdır. Başlanğıc albendazolun plazma konsentrasiyası 5 pasiyentdən yalnız 1-də ölçülə bilən olmuşdur.
Pediatrik əhali
6 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə təcrübəsi məhduddur. Tabletlər əzildikdən və ya çeynəndikdən sonra su ilə udula bilər.
Askaridoz, Enterobioz (Oksiuriaz), Ankilostoma xəstəliyi (N.americanus, A.duodenale), Trixuriaz:
2 yaşa qədər uşaqlar: bir birdəfəlik doza, 200 mq albendazol (1 ölçü stəkanı) yalnız bir dəfə. Müalicə 3 həftədən sonra təkrarlana bilər.
2 yaşdan yuxarı uşaqlar: böyüklər üçün doza rejimi istifadə oluna bilər. Tenioz və Stronqiloidoz:
2 yaşa qədər uşaqlar: bir gündəlik doza, 200 mq albendazol (1 ölçü stəkanı) ardıcıl 3 gün ərzində qəbul edilir. Müalicə 3 həftədən sonra təkrarlana bilər.
2 yaşdan yuxarı uşaqlar: böyüklər üçün doza rejimi istifadə oluna bilər. Kapillyarioz: gündə iki dəfə 200 mq albendazol (1 ölçü stəkanı) Trixostronqiliaz: 400 mq birdəfəlik dozada albendazol (2 ölçü stəkanı).Hidatid (parazitar) xəstəlik: 15 mq/kq albendazolun gündəlik dozası ikiyə bölünür və yarısı səhər, yarısı axşam qəbul edilir. Gündəlik maksimum doza 800 mq-dan (4 ölçü stəkanı) artıq olmamalıdır. DİQQƏT: Əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonrakı müddətdə kistanın optimal sterili-zasiyası (28 gün dərman + 14 gün dərman olmadan) 3 müalicə kursunun keçirilməsi zamanı əldə edilir.
Yaşlı əhali
65 yaşlı və daha böyük pasiyentlərdə istifadə təcrübəsi məhduddur.
Albendazol sulfoksidin farmakokinetikasına yaşın təsirinə dair heç bir tədqiqat aparılmasa da, hidatid kistası olan 26 pasiyentdən (79 yaşa qədər) alınan məlumatlar göstərir ki, yaşlı pasiyentlərdə albendazolun farmakokinetikası gənc sağlam subyektlərdə onun farmakokineti-kasına oxşardır.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin başvermə tezliyi aşağıdakı kimi sadalanır:
Çox tez-tez (≥l/10); tez-tez (≥l/100 - <1/10); bəzən (≥l/1000 - <1/100); nadir (≥l/10 000 -
<1/1000); çox nadir (<1/10 000); məlum deyil (mövcud məlumatlar əsasında başvermə tezliyini müəyyən etmək olmaz).
Albendazolun əlavə təsirlərinin profili hidatid (parazitar) xəstəliyi və neyrosistiserkoz zamanı fərqlənir. Hər iki xəstəlikdə ≥1% tezliyi ilə meydana çıxan əlavə təsirlər aşağıdakı cədvəldə təsvir edilmişdir. Bu simptomlar adətən mülayim olmuş və müalicə edilmədən aradan qalxmışdır. Müalicənin dayandırılması əsasən leykopeniya (0,7%) və ya qaraciyər anormallıqları (hidatid xəstəliyində 3,8%) nəticəsində baş vermişdir.
Əlavə təsirlər | Hidatid xəstəlik | Neyrosistiserkoz |
Qaraciyərin funksional testlərinin qeyri-normal nəticələri | 15,6 | < 1,0 |
Abdominal pain | 6,0 | 0 |
Ürəkbulanma/Qusma | 3,7 | 6,2 |
Baş ağrısı | 1,3 | 11,0 |
Başgicəllənmə/Vertiqo | 1,2 | < 1,0 |
Kəllədaxili təzyiqin yüksəlməsi | 0 | 1,5 |
Meningeal əlamətlər | 0 | 1,0 |
Geri dönüşlü alopesiya | 1,6 | < 1,0 |
Qızdırma | 1,0 | 0 |
Aşağıdakı əlavə təsirlər <1% tezliklə aşkar edilmişdir Qan və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar Bəzən: leykopeniya.
Nadir: qranulositopeniya, pansitopeniya, aqranulositoz və ya trombositopeniya.
Qaraciyər xəstəliyi, o cümlədən qaraciyər exinokokkozu olan xəstələrdə sümük iliyinin tormozlanması riski daha çox görünür.
İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar
Bəzən: səpgi və qaşınma daxil olmaqla, yüksək həssaslıq reaksiyaları. Postmarketinq əlavə təsirlər:
Klinik sınaqların gedişində haqqında bəhs olunan əlavə təsirlərə əlavə olaraq, albendazolun bütün dünyada istifadəsi təsdiqləndikdən sonra aşağıdakı əlavə təsirlər müəyyən edilmişdir. Başvermə tezliyi barədə məlum olmayan sayda əhali tərəfindən könüllü olaraq məlumat verildiyi üçün tezliyin qiymətləndirilməsi mümkün deyil. Bu hadisələr ciddiliyi, hesabat tezliyi və ya albendazol ilə səbəb- nəticə əlaqəsi ilə birləşdirilmək üçün seçilmişdir.
Qan və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar
Aplastik anemiya, sümük iliyinin supressiyası, neytropeniya.
Qaraciyərdə və öd yollarında baş verən pozğunluqlar
Qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin yüksəlməsi, hepatit, kəskin qaraciyər çatışmazlığı.
Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar
Multiformalı eritema, Stivens-Conson sindromu.
Böyrəklərdə və sidik yollarında baş verən pozğunluqlar
Kəskin böyrək çatışmazlığı.
Doza həddinin aşılması
Əhəmiyyətli toksiklik və ölüm 5000 mq/kq-dan çox dozada erkək və dişi siçanlarda qeyd edilmişdir; siçovullarda, 1300-2400 mq/kq dozada; dağsiçanlarında, 10000 mq/kq-dan çox dozada; və dovşanlarda 500-1250 mq/kq diapazonda təyin olunan dozalarda. Heyvanlarda simptomlar doza- cavab reaksiyasından asılı olaraq meydana çıxmış və onlara ishal, qusma, taxikardiya və tənəffüsün çətinləşməsi aid olmuşdur.
12 saat ərzində ən azı 16 q qəbul edən bir xəstədə albendazol ilə doza həddinin bir aşılması barədə məlumat verilmişdir. Əlavə təsirlər barədə məlumat v