Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 pessarinin tərkibində 200 və ya 400 mq endogen progesteronla eyni olan mikronizə progesteron vardır Köməkçi maddələr: bərk yağ.
Predmenstrual sindrom, o cümlədən menstrual ön- cəsi gərginlik və depressiya. • doğuş sonrası depressiya; köməkçi reproduktiv texnoloqiyalar (KRT) çərçi- vəsində qadınlarda lütein fazası zamanı yardımçı vasitə kimi.
progesteron və ya preparatın hər hansı bir digər komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; səbəbi bilinməyən vaginal qanaxma; aşkar edilmiş və ehtimal olunan progesterona həs- sas bədxassəli törəmələr; ⚫ porfiriya; kəskin qaraciyər çatışmazlığı və ya hər hansı qara- ciyər xəstəlikləri; hamiləliyin natamam pozulması və ya aşkar edilmiş uşaqlıqdankənar hamiləlik; aktiv və ya yaxın zamanlarda keçirilmiş arterial və ya venoz tromboemboliya və ya kəskin tromboflebit.
Geston pessariləri, yalnız hamiləliyin I trimesterində köməkçi reproduktiv texnoloqiyalar (KRT) çərçivə- sində istifadəsi göstərilmişdi dövrü Progesteron ana südünə keçdiyindən laktasiya döv- ründə istifadə olunmamalıdır.
uşaqlarhda istifadə olunmur. 65 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələrdə istifadəsi: 65 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələrdə istifadəsinə dair klinik məlu- matlar yoxdur Yeni doğulmuşlarda anadangəlmə həmçinin hamiləlik zamanı istifadəsi nəticəsində döldaxili qarşılıqlı tə- sirindən sonra kişi və ya qadın cinsli yenidoğulmuş körpələrdə genital anomaliyalar təhlükəsi ilə bağlı məhdud və qeyri-müəyyən məlumatlar mövcuddu tədqiqat zamanı müşahidə edilən anadangəlmə anomaliyalar, hamiləliyin spontan pozulması həmçi- nin uşaqlıqdankənar hamiləlik hallarının rast gəlmə tezliyinə dair olan məlumatlar ümumi əhali arasında bu kimi halların rast gəlmə tezliyi ilə əlaqədar möv- cud məlumatlar ilə müqayisə olunabiləcək səviyyədə olmasına baxmayaraq təsir səviyyələri ilə əlaqədar nəticə çıxarmaq üçün yetərli deyi zamanı yalnız fayda-risk nisbəti qiymətləndirildikdən sonra istifadə oluna bilər.
Preparatın nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsi- rinə dair məlumatlar yoxdur İstifada qaydası və dozası dövrünün 14-cü günündən menstruasıya başlayana qə- dər davam etdirili simptomları olduqda müalicəyə menstrua- siya dövrünün 12-ci günündən başlanılı reproduktiv texnologiyalar (KRT) çərçivə- sində lütein fazas toplanması zamanı, toplandığı gündən baş- layaraq gündə 2 dəfə 400 mq, vaginal olaraq istifadə edili hamiləlik zamanı Geston 38 gün ərzində istifadə edili qrup xəstələrdə istifadəsi: qaraciyər və böyrək funksiyası çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadəsinə dair məlumatlar yoxdur.
Farmakodinamikası Progesteron - qadın yumurtalıqları, cift və böyrəküstü vəzilər tərəfindən sintez olunan təbii steroiddi səviyyəsi lazımı miqdarda olduqda proges- teron proliferativ endometriumun sekretor endometri- uma çevrilməsinə səbəb olu, endomet- riumun embrionun implantasiyasına olan həssaslığını artırır və implantasiya sonrası hamiləliyin qorunması- na yardım edi Absorbsiyası Sağlam qadınlarda yumurtalıq tsiklin lütein fazası və erkən hamiləlik kimi fizioloji durumlarda hər 12 saat- dan bir vaginal istifadəsi, qanda progesteron səviyyə- sinin sürətli bərpası və lazımı səviyyədə saxlanılması üçün effektiv olması sübut edilmişdir. 10 gün ərzində təkrar istifadəsindən sonra, orta C 18,4 nq/ml, C isə 10,5 nq/ml təşkil edi trough Əsasən 96-99% albumin, qlobulin kimi qan zülalları və qlobulin bağlayıcı kortikosteroidlər ilə birləşi Progesteron əsasən qaraciyərdə, xüsusilə preqnandiol- lar və preqnanolonların vasitəsi ilə metobolizmə uğra- yır.
Öd vasitəsi ilə xaric olan progesteron metabolitləri dehidroksilasiya olunaraq, regenirasiya dehidroksi- lasiya və epimerizasiya yolu ilə bağırsaqlarda əlavə metabolizmə məruz qalı olması Progesteron orqanizmdən böyrək və öd yolları vasitə- silə xaric olunur.
sinə səbəb ola bilə depressiv hallar olan xəstələrə nəzarət edilməli və müvafiq simptomlar müşahidə olunduqda, müalicə dayandırılmalıdı az miqdarda mayenin saxlanılmasına səbəb ola bildiyindən, epilepsiya, miqren, bronxial astma ürək və ya böyrək çatışmazlığı kimi təhlükələ- rin qarşısını almaq üçün xəstələrə sistematik nəzarət edilməlidi ǝedilmiş estrogen-progesteron preparatlarının qəbulu, bəzi xəstələrdə qlükozaya olan tolerantlığının azalmasına səbəb ola bilər.
Bu prosesin təsir mexaniz- mi məlum deyi diabet xəstəliyindən müalicə alan xəstələr nəzarətdə saxlanılmalıdı pessarilərinin tərkibində progesteron hormonu olduğunu, həmçinin hamiləlik və menustral dövrün ikinci yarsında qadınlarda progesteron konsentrasiya- sının əhəmiyyətli dərəcədə yaranmasını nəzərə alaraq, hormonlara qarşı həssaslığı olan xəstələrin müalicə dövründə nəzarətdə saxlanılması vacibdi qəfil dayandırılması narahatlıq, emosional qeyri-sabitlik və qıcolmaya səbəb ola bilə sindrom və doğuş sonrası depressiya zamanı istifadəsi: Geston pessarilǝri bariyer kontraseptiv vasitələr ilə birlikdə istifadə edilərkən rektal yeridili kontraseptiv vasitələrin qəbulu, vaginal infek- siyalar (xüsusilə kandidoz), xroniki sistit və yenicə doğuş keçirmiş xəstələrdə Geston pessarilǝr rektal istifadə edili və ya nəcisin saxlaya bilməməsi kimi hallar- da, preparat vaginal istifadə edilir.
Sitoxrom P 4503A (CYP3A4) sistemi izofermentlərini induksiya edən preparatlar (məsələn, rifampisin, kar- bamazepin və ya fenitoin) progesteronun xaricolma sürətini artırı ki, bu preparatın biomənimsənilməsi səviyyəsinin aşağı düşməsinə səbəb olur Geston pessariləri digər vaginal preparatlarla eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.
n rast gəlmə tezliyi aşağıdakı kimi təsnif edilmişdir (MedDRA təsnifatı): çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), bəzən (≥1/1000, <1/100), nadir hallarda (≥1/10000, <1/1000), çox nadir hallarda (<1/10000), rast gəlmə tezliyi məlum deyil (mövcud məlumatlara əsasən, baş vermə tezliyini müəyyən etmək mümkün deyil). Sinir sisteminin pozğunluqları: tez-tez - yuxululu traktın pozğunluqlar: tez-tez qarin ağrısı, qarın nahiyəsində narahatlıq hissi; rast gəlmə tezliyi məlum deyil - rektal istifadə zamanı ishal və meteorizm baş verə bilə və dərialtı toxuma pozğunluqları: nadir hallarda - həssaslıq reaksiyaları (məsələn, dəri səpgi, qaşın- ma). Reproduktiv sistem və süd vəzilərində baş verən poz- ğunluqlar: tez-tez - süd vəzilərində ağrı; rast gəlmə tezliyi məlum deyil - menstruasiya pozuntusu (göz- ləniləndən daha tez və ya gec başlanan menstruasiya dövrü).
Yeridilmə nahiyəsində ümumi pozğunluqlar və reak- siyalar: rast gəlmə tezliyi məlum deyil - yeridilmə nahiyəsində ağrı, pessarilər həll olduqdan sonra axınt reproduktiv texnoloqiyalar (KRT) çərçi- vəsində müalicə almış qadınlarda rast gəlinən əlavə təsirlə , bədxassəli və təyin olunmamış törəmələr (kista va poliplər daxil olmaqla): nadir hallarda - düz bağırsağda törəm pozğunluqlar: nadir hallarda - əhval-ruhiyə də- yişkliy sisteminin pozğunluqları: tez-tez - yuxululuq; nadir hallarda - baş ağrısı, başgicəllənmə, disgevziy rast gəlinən pozğunluqları: tez-tez-qan dövranın sürətlənməsi; nadir hallarda - qanaxm traktından rast gəlinən pozğunluqlar: tez-tez - şişkinlik, qarın ağrısı, qəbizlik; nadir hallarda - ishal, qusma, meteorizm, mədə dilatasiyas və dərialtı toxumalarda rast gəlinəin pozğunluq- lar: nadir hallarda - dəridə səpgilər, qaşınma, gecələr tərləmənin artması.
Əzələ, skelet və birləşdirici toxuma sistemində rast gǝ- linən pozğunluqları: nadir hallarda -- artralgiy və sidik yollarında baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda - pollakiuriya, sidiyi saxlaya bilməmə sistem və süd vəzilərində baş verən poz- ğunluqlar: tez-tez - süd vəzilərində ağrı; nadir hallar- da - vaginal qanaxma, çanaq ağrısı, metrorragiya, yu- murtalıq genişlənməsi, yerdilmə nahiyəsində qaşınm və yeridilmə nahiyəsində rast gəlinən pozğun- luqlar: tez-tez - yorğunluq; nadir hallarda - soyuqluq hissi, hərarət dəyişikliyi, yerdilmə nahiyəsində qaşın- ma, narahatlı : nadir hallarda - çəki artım vasitələrinin fayda/risk nisbətinin davamlı monitorinqini təmin etmək üçün dərman vasitəsinin dövlət qeydiyyatından sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumat vermək vacibdi işçilərinə tövsiyə olunur ki, dərman vasitəsi ilə bağlı hər hansı şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatı Analitik Ekspertimi nesabat sisteme ve ya at @pie ünvanına göndərsinlər.
AZ − AZN
