Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.lər: 1 vaginal şamın tərkibində 750 mq metronidazol, 200 mq mikonazol nitrat, 100 mq lidokain vardır Köməkçi madda: vitepsol.
tərəfindən törədilən vulvovaginal kandido vaginalis və anaerob bakteriyaların törətdiyi bakterial vagino vaginalis tərəfindən törədilən trixomonad vagini infeksiyalar tərəfindən törədilən vaginitlər.
Preparatın tərkibindəki aktiv maddələrə, onların törəmələrinə və köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslı zamanı və ya müalicədən 3 gün sonra alkoqol qəbul zamanı və ya iki həftə ərzində disulfiramdan istifadəs birinci trimestri.
Hamiləliyin birinci trimestrdə olan trixomanad vagini , epilepsiya, qaraciyər funksiyasının ağır pozulması.
Hamiləliyin I trimestrində Ginotran® Forte-L vaginal suppozitoriyaların istifadəsinə dair kifayət qədər məlumat mövcud olmadığından həmin dövrdə preparat təyin olunmamalıdı II və III trimestrlərində preparatın ana və körpə üçün fayda/risk nisbəti qiymətləndirilməlidir və ehtiyac olduğu zaman həkim nəzarəti altında təyin oluna bilə ana südünə keçməsi səbəbindən müalicə zamanı ana südü ilə qidalandırma dayandırıl- malıdı bitməsindən 24-48 saat sonra ana südü ilə qidalandırılmanı davam etdirmək ola ana südünə keçməsi haqqında məlumat yoxdur, bu səbəbdən laktasiya dövründə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Metronidazolun sistem istifadəsi nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilə tətbiqi ilə müqayisədə yerli istifadə zamanı metronidazol aşağı konsentrasiyalarda uşaqlıq yolunda sorulu ® Forte-L vaginal şamlardan istifadə zamanı başgicəllənmə, ataksiya, yorğunluq və zəiflik kimi əlavə reaksiyalar yarana bilər və buna görə də nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilər
Həkim təyinatı olmadan istifadə edilməməlidi və başqa üsullarla istifadə olunmamalıdı tərəfindən başqa təyinat olmadıqda, 7 gün ərzində hər axşam 1 vaginal şam uşaqlıq yoluna dərin yeridili vaginitlərdə 14 gün ərzində hər axşam 1 vaginal şamın uşaqlıq yoluna dərin yeridilməsi tövsiyə olunu ® Forte-L vaginal şamların effektivliyinin azalma mümkünlüyü və ya yeridilmə ilə bağlı çətinliklər səbəbi ilə menstruasiya dövründə istifadəsi tövsiyə edilmi şamın tətbiqindən əvvəl əllərinizi yuyun və qurudu vəziyyətdə ayaqlarınızı bir qədər yuxarı qaldırı uşaqlıq yoluna mümkün qədər dərinə yeridi saat ərzində uzanıq vəziyyətdə qalmağa çalışı sonra əllərinizi bir daha yuyun.
Xüsusi grup xəstələrə dair əlavə məlumat Böyrək/Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr Böyrək çatışmazlığı zamanı metronidazolun yarımxaricolma dövrü dəyişilmir. Bu səbəbdən doza azalmasına ehtiyac yoxdur, hemodializi tələb edən ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə isə doza tənzimlənməlidi dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı zamanı metronidazolun klirensi pozula bilə artmış plazma konsentrasiyası ensefalopatiyanın simptomlarını kəskinləşə bilər və buna görə qaraciyər ensefalopatiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidi ensefalopatiyası olan xəstələrdə metronidazolun gündəlik dozası 3-ə qədər azaldılmalıdı funksiyasının pozulması lidokainin farmakokinetikasını dəyişmir, ancaq metabolitlərin toplanmasını arta bilə /qaraciyər çatışmazlığı olan və Ginotran® Forte-L vaginal şamlardan istifadə edən xəstələrdə bu xüsusiyyətlər nəzərə alınmalıdır.
Pediatrik xəstələr 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə olunmamalıdı xəstələr 65 yaşdan yuxarı olan xəstələrdə böyük xəstələrdə olduğu kimi eyni dozalarda istifadə edilir ağızda və boğazda yanğı hissi, anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, başağrısı, diarey ritminin pozulması, tənəffüsün çətinləşməsi, koma və hətta ölüm halları - xüsusilə geniş dəri səthlərində və yüksək dozalarda tətbiq edildikdə.
Farmakodinamikası GinotranR Forte L vaginal şamların tərkibində olan mikonazol nitrat - göbələk əleyhinə, metronidazol - mikrob əleyhinə və trixomonad əleyhinə, lidokain - yerli anesteziyaedici təsir göstəri nitrat imidazolun sintetik törəməsidir, geniş spektrli təsirə malikdir, Candida albicans daxil olmaqla, patogen göbələklərə qarşı effektivdi qrammüsbət bakteriyalara qarşı aktivdi nitrat hüceyrə membranında ergosterolun sintezini inhibə edi nitrat in vitro Candida spp.-yə qarşı mikotik hüceyrə divarının keçiriciliyini pozur və hüceyrənin qlükoza tələbatını azaldı əleyhinə və protozoy əleyhinə vasitə, 5-nitroimidazolun törəməsi - Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis və anaerob bakteriyalara (anaerob streptokokklar daxil olmaqla) qarşı effektivdi , neyron membranını stabilləşdirməklə və impulsların ötürülməsini blokadaya almaqla yerli anesteziyaedici təsir göstəri , metronidazol və lidokain sinergist və ya antaqonist deyi Sorulması Mikonazol nitrat: intravaginal istifadə zamanı mikonazol nitrat çox aşağı konsentrasiyalarda sorulur (dozanın təqribən 1,4%-i). GinotranR Forte L vaginal suppozitoriyalarının istifadəsindən sonra mikonazol nitrat plazmada aşkar olunmur.
Metronidazol: intravaginal yeridilmə zamanı metronidazolun biomənimsənilməsi daxilə birdəfəlik qəbulu ilə müqayisədə təqribən 20% təşkil edi ® Forte L vaginal şamların gündəlik istifadəsindən sonra metronidazolun tarazlıq plazma konsentrasiyası 1,1-5,0 mkq/ml təşkil edi : yerli istifadəsindən sonra lidokain çox az miqdarda zədələnmiş dəridən və selikli qişalardan absorbsiya olunur, tarazlıq plazma konsentrasiyası 0,04-1 mkq/ml təşkil edi Mikonazol nitrat: 90-93%-i plazma zülalları ilə birləşi beyni mayesinə əhəmiyyətsiz paylanmasına baxmayaraq, digər toxumalarına geniş nüfuz edi hocmi 1400 Í təşkil edi : orqanizmin toxuma və mayelərinə geniş nüfuz edir və plazma ilə oxşar konsentrasiyalarda olur. 20%-ə qədər plazma zülalları ilə birləşi həcmi 0,25-0,85 1/kq təşkil edir.
Lidokain: peroral və ya venadaxili istifadəsindən sonra bağırsaqlarda, sidikdə və nəcisdə az miqdarda aşkar olunmuşdu həm dəyişilməmiş halda, həm də metabolit şəklində aşkar olunu zülalları ilə (əsasən alfa-1-turşu qlikoproteinlə, daha az albuminlə) 33-80%-i birləşi həcmi 0,8-1,3 l/kq təşkil edi Mikonazol nitrat: qaraciyərdə metabolizmə uğrayı qeyri-aktiv metabolit aşkar olunu: qaraciyərdə oksidləşmə yolu ilə metabolizmə uğrayır, hidroksimetabolit aktivdi iki əsas metabolitləri -hidroksi- və asetil turşusunun metaboliti - sidiklə xaric olu metronidazolun 30% bioloji aktivliyinə malikdi : qaraciyərdə metabolizmə uğrayı metabolitləri -monoetilqlisinksilidid (MEGX) və qlisinksilidid (GX). Xaric olması Mikonazol nitrat: yarımxaricolma dövrü 24 saatdır.
1%-dən az böyrək vasitəsi ilə xaric olu 50% nəcislə, əsasən dəyişilməmiş şəkildə xaric olu : yarımxaricolma dövrü 6-11 saatdı və ya yerli istifadə zamanı metronidazolun 6-15%-i nəcislǝ, 60%-80%-i dəyişməzdir və metabolitlər şəklində sidiklə xaric olunu təqribən 20%-i sidiklə dəyişilməmiş halda xaric olunu : sidiklə həm metabolit şəklində, həm də dəyişilməmiş halda (qəbul olunmuş dozanın 10%-i) xaric olunu və ya barbituratlar: lidokainin plazma konsentrasiyasının azalması.
Propranolol: lidokainin plazma klirensinin azalmas qrup xəstələrə dair əlavə məlumat Xüsusi qrup xəstələrdə qarşılıqlı təsirinə dair heç bir tədqiqat aparılmamışdı grupu
Aşağıdakı dərman vasitələrilə birlikdə istifadəsi zamanı metronidazolun sorulması ilə bağlı qarşılıqlı təsir müşahidə oluna bilər: Alkoqol: alkoqola qarşı dözümsüzlük (disulfiramabənzər reaksiyalar). Amiodaron: ürəyə toksik təsirinin yaranma ehtimalının artması (QT intervalının uzanması, torsades de pointes, ürəyin dayanması). Astemizol va terfenadin: metronidazol bu dərman vasitələrinin metabolizmini inhibə edərək, onların plazma konsentrasiyalarını artırı : karbamazepinin plazma konsentrasiyasının artması.
Simetidin: metronidazolun plazma konsentrasiyasının artması və nevroloji
Rastgəlmə tezliyi: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100-dən <1/10-dək); bəzən (≥1/1000-dən <1/100-dǝk); nadir (≥1/10000-dən <1/1000-dək); çox nadir (<1/10000); məlum deyil (mövcud məlumatlar başvermə tezliyini müəyyən etmək üçün kifayət deyil). Daxilə qəbulu ilə müqayisədə intravaginal istifadə zamanı metronidazolun plazma konsentrasiyası daha aşağı olduğundan (2-12%) sistem əlavə təsirlər çox nadir hallarda müşahidə olunu göbələk əleyhinə preparatlar-imidazol törəmələri kimi, mikonazol nitrat intravaginal istifadə zamanı vaginal qıcıqlanmasına (göynəmə, qaşınma) səbəb ola bilər (2-6%). Ginotran® Forte şamların tərkibində olan lidokainin yerli anesteziyaedici təsirinə görə həmin əlamətlərin qarşısını almaq ola zamanı vaginal selikli qişası iltihablana bilər, bu səbəbdən şamının birinci dəfə yeridilməsindən sonra və ya müalicədən 3 gün sonra vaginal göynəmə və qaşınma müşahidə oluna bilə davam edərkən bu simptomlar tez bir zamanda azalı dərəcədə qıcıqlanma müşahidə olunduqda müalicə dayandırılmalıdı Forte L vaginal şamların tərkibində olan lidokainin sorulması çox aşağıdı ® Forte L vaginal şamların tərkibindəki aktiv maddələrin istifadəsi ilə bağlı aşağıdakı əlavə təsirlər müşahidə oluna bilər: Qanyaradıcı və limfa sisteminə Məlum deyil: leykopeniya, methemoqlobinemiya.
İmmun sistema Çox nadir: hiperhəssaslıq reaksiyalar, allergik reaksiyalar (ağır hallarda - anafilaktik şok). Psixi pozulmalar Bəzən: depressiya; Çox nadir: psixi dəyişikliklə sistemina Tez-tez: başağrısı, başgicəllənm deyil: yorğunluq, zəiflik, əzginlik, sancma hissi, hiss etmə qabiliyyətinin itirilməsi, paresteziya, metronidazolun intensiv və ya uzunmüddətli istifadəsindən sonra - periferik neyropatiya, keyləşmə hissi, dezoriyentasiya, həyacanlılıq, psixoz, qıcolma, nitqin pozulması, hiperesteziya, hiposteziya, letargiya, hallvusinasiva, istilik hiss, əsəbilik, narahatlıq, eyforiya, şüurun dolaşıqlığı, qulaqlarda cingilti, n əmələ gəlmə riskinin yüksəlməsi Siklosporin: siklosporinin toksik təsirinin artması.
Disulfiram: mərkəzi sinir sistemi tərəfindən əlavə təsirlər (psixotik reaksiyalar). Flüorurasil: flüorurasilin plazma konsentrasiyasının və toksikliyinin artmas: litiumun toksikliyinin artmas antikoaqulyantlar: antikoaqulyantların təsirinin gücləndirilməsi (qanaxmanın yaranma ehtimalının artması). Fenitoin: Fenitoinin plazma konsentrasiyasının artması, metronidazolun plazma konsentrasiyasının azalmas: metronidazolun plazma konsentrasiyasının azalması.
Metronidazol ilə müalicə zamanı qaraciyər fermentlərinin, qlükozanın (heksokinaza üsulu ilə), teofillinin və prokainamidin qanda səviyyələrinin dəyişilməsi müşahidə olunmuşdu dərman vasitələrilə birlikdə istifadəsi zamanı mikonazol nitratın sorulması ilə bağlı qarşılıqlı təsir müşahidə oluna bilər: Asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon, varfarin: qanaxmanın yaranma ehtimalının artmas , sizaprid va terfenadin: mikonazol bu dərman vasitələrinin metabolizmini inhibə edərək, onların plazma konsentrasiyalarını artırı : karbamazepinin metabolizminin azalması.
Siklosporin: siklosporinin toksik təsirinin yaranma ehtimalının artması (böyrək funksiyasının pozulması, xolestaz, paresteziya). Fentanil: opioidlərin uzunmüddətli təsirinin artması (MSS depressiyası, tənəffüsün depressiyası). Olimepirid: hipoglikemiy : oksibutininin metabolizminin inhibə etməsi, plazma konsentrasiyasının artması (ağızda quruluq, qəbizlik, başağrısı).
Oksikodon: oksikodonun plazma konsentrasiyasının artması və klirensinin azalmas va fosfenitoin: fenitoinin toksik təsirinin yaranma ehtimalının artması (ataksiya, hiperleksiya, nistaqm, tremor). Pimozid: ürəyə toksik təsirinin yaranma ehtimalının artması (QT intervalının uzanması, torsades de pointes, ürəyin dayanması). Tolterodin: sitoxrom P4502D6 aktivliyinin çatışmazlığı olan xəstələrdə tolterodinin biomənimsənilməsinin artması.
Trimetreksat: trimetreksatın toksik təsirinin artması (sümük iliyinin supressiyası, böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması, mədə-bağırsaq xoralanması). Aşağıdakı dərman vasitələrilə birlikdə istifadə zamanı lidokainin sorulması ilə bağlı qarşılıqlı təsir müşahidə oluna bilər: Antiaritmik dərman vasitələri: lidokainin toksik təsirinin artmas : lidokainin plazma klirensinin azalmas , bulanıq və ya ikiqat görmə, soyuqdəymə, tremor, şüurun itirilməsi, koma (nadir), narahatlıq, yuxusuzluq.
Ürək-damar sistemina Məlum deyil: aritmiya, bradikardiya, arteriospazm, qan təzyiqinin azalması, ürək-damar çatışmazlığı, defibrillyator həddinin artırılması, ödem, üzün qızarması, ürək blokadası, hipotenziya, sinus düyünün supressiyas ® Forte L vaginal şamların tərkibindəki lidokainin sorulması çox aşağı olduğu üçün heç bir oxşar əlavə təsirlər haqqında məlumat verilməmişdi sistemina Məlum deyil: dadbilmə qabiliyyətinin dəyişməsi, ağızda metal dadı, ürəkbulanma, qusma, qəbizlik, ağızda quruluq, diareya, iştahanın azalması, qarın nahiyəsində ağrı və ya spazmla pozulmalar və yerli reaksiyalar Çox tez-tez: vaginal ifrazat; Tez-tez: vaginit, vulvovaginal qıcıqlanması, çanaq nahiyəsində diskomfort; Bəzən: susuzluq hissi; Nadir: uşaqlıq yolunda yanğı hissi, qaşınma, qıcıqlanma, mədə ağrısı, səpgi; Məlum deyil: lokal qıcıqlanma və həssaslıq, kontakt dermatit.
Intravaginal yeridilmə zamanı metronidazolun və lidokainin qanda konsentrasiyalarının çox aşağı olduğu üçün bu əlavə təsirlər nadir hallarda müşahidə olunu effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edin.
Disulfiramabənzər reaksiyaların əmələgəlmə ehtimalına görə müalicə zamanı və müalicədən 3 gün sonra alkoqol qəbul olunmamalıdı yüksək dozalarda və uzunmüddətli sistem istifadəsi periferik neyropatiya və qıcolma hallarına səbəb ola bilə və qız uşaqlarında istifadə olunmamalıdı geniş dəri səthlərində və sarğı ilə tətbiq edildikdə lidokain ürək ritminin pozulmasına, tənəffüsün çətinləşməsinə, komaya və hətta ölüm hallarına səbəb ola bilə Forte-L intravaginal şam şəklində tətbiq edildiyi üçün həmin halların yaranma ehtimalı azalır.
Vaginal şamlar lateks vasitələri zədələyə bilər, buna görə də onlar prezervativ (qoruyucu) və vaginal kontraseptiv diafraqma tipli vasitələrlə eyni zamanda istifadə olunmamalıdı yolla yeridilən digər vasitələrlə (tampon, vaginal duşlar və ya spermisidlər ilə) birlikdə istifadə olunmamalıdı vaginitin müalicəsi zamanı cinsi partnyor eyni zamanda müalicə olunmalıdır.
AZ − AZN
