Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.lər: 1 suppozitoriyanın tərkibində 750 mq metronidazol 200 mq mikonazol nitrat, 100 mq lidokain vardı maddələr: makrogol setostearil efin, vitepsol $55.
Aşağıda qeyd olunan xəstəliklərin yerli müalicəsində istifadə olunur: Vulvovaginal kandidoz • Vaginal trixomoniaz; • Bakterial vaginoz; Qarışıq vaginal infeksiyalarda (bakterial vaginoz, vulvovaginal kandidoz, vaginal trixomoniaz).
Dərman vasitəsinin tərkibinə daxil olan aktiv maddə və ya hər hansı bir köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslıq: • Hamiləliyin ilk 3 ayı: • Porfiriya, epilepsiya, ciddi qaraciyər pozulmalar müddətində və müalicədən 3 gün sonra spirtli içkilər qəbul edilməməlidi zamanı və müalicədən 2 həftə sonra alkoqol asılılığının müalicəsində istifadə olunan disulfiram tərkibli dərman vasitələri qəbul olunmamalıdır.
Dərman hamiləliyin birinci trimestrində istifadə olunmu və üçüncü trimestrlərdə Kombivaq suppozitoriyaları yalnız mütləq göstəriş olduqda və ana üçün ehtimal edilən faydası döl üçün yarana biləcək potensial riskdən daha üstün olduğu halda istifadə oluna bilə ana südünə keçdiyini nəzərə alaraq laktasiya dövründə dərman vasitəsinin istifadəsində uşağın döşlə əmizdirilməsi dayandırılmalıdır və müalicənin 24-48 saat bitdiyindən sonra davam etdirilə bilə xəstələrdə istifadəsi Yaşlı şəxslərdə istifadəsi Yaşlılarda dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdu və qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrdə istifadəsi Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrdə Kombivaq suppozitoriyalarının xüsusi dozalanma rejimi nəzərdə tutulmayı xəstələri müalicədən əvvəl həkimə bu haqda məlumat verməlidirlər.
Dərman vasitəsi 12 yaşadək olan uşaqlarda istifadə olunmamalıdır.
Dərman vasitəsinin intravaginal istifadəsinə və bununla əlaqəli zəif sistem absorbsiyaya görə mümkün ola bilən əlavə təsirlər nadir hallarda rast gəlinir, bunula birlikdə onların baş vermə ehtimalı tam istisna olunmur.
Kombivaq cavan və yaşlı qadınlarda (65 yaşdan yuxan) uşaqlıq yoluna dərin yerləşdirməklə 1 vaginal suppozitoriyadan 7 gün ərzində gecə yatmazdan əvvəl istifadə olunu təkararlanmasının qarşısının alınması məqsədilə 1 vaginal suppozitoriya 14 gündən sonra təkrar istifadəsi tövsiyə edilə bilə uzanıqlı vəziyyətdə, qutudakı xüsusi barmaqlıq vasitəsi ilə uşaqlıq yoluna dərinə yeridilir; dərman uşaqlıq yoluna yerləşdirildikdən sonra qadın 30 dəqiqə ərzində uzanıqlı qalmalıdı zamanı Kombivaq istifadə olunmamalıdı vasitəsi yalnız intravaginal istifadəsi üçün nəzərdə tutulub, daxilə yaxud digər yoldan qəbulu qadağandır.
Farmakodinamikası Kombivaq intravaginal istifadə üçün nəzərdə tutulmuş antibakterial, antiprotozoy və göbələk əleyhinə kombinəolunmuş dərman vasitəsidi nitrat göbələk əleyhinə geniş təsir spektrli imidazol törəməsidir, bir çox patogen göbələklərə (o cümlədən, Candida spp., Aspergillus spp., dimorf göbələk olan Criptococcus neoformans, hemçinin Pityrosporum spp.. Candida (Torulopsis) glabrata) və bir sıra qrammüsbət mikroorqanizmlərə qarşı aktivdi antibakterial və antiprotozoy təsirli vasitə olub, Trichomonas vaginalis vo Gardnerella vaginalis kimi mikroorqanizmlərə qarşı aktivdi neyronal membranın elektrik sabitliyini artıraraq sinir impulslarının keçiriciliyi üçün vacib olan ion cǝrǝyanını inhibə edir və beləliklə, yerli anestetik təsir göstərməklə yaranan ağrının qarşısını alır.
Farmakokinetikası Intravaginal istifadədə mikonazol nitrat qana zəif sorulur (yeridilən dozanın təxminən 1,4%-i). Daxilə qəbulu ilə müqayisədə metronidazolun intravaginal istifadəsində biomənimsənilməsi 20% təşkil edi istifadədən sonra mikonazol nitrat qan zərdabında təyin olunmu qaraciyərdə metabolizmə uğrayır, nəticədə aktiv hidroksil metabolitləri yaranı plazmadan yarımçıxarılma dövrü (T2) 6-11 saat təşkil edir, orqanizmdən xaric olması isə əsasən böyrək yolu ilə baş verir, təxminən 60-80%-i metabolitlər və 20%-i dəyişilməmiş şəkild zədələnmiş dəridən və selikli qişaların üzərindən çox az miqdarda qana sorulur; vaginal istifadədən sonra qan plazmasındakı konsentrasiyası 0.04-1.0 mq/L intervalında dəyişird qandakı fraksiyasının plazma zülalları ilə birləşməsi 33-80% təşkil edir, əsasən al-turş qlikoproteinnlə, az hissəsi isə albuminlə; orqanizmdə paylanma həcmi 0,8-1,3 L/kq təşkil edi və ya venadaxili istifadəsindən sonra lidokain orqanizmdən böyrək (əksər miqdarı; 10%-i dəyişməmiş şəkildə, yerdə qalanı metabolitlər qismində) və bağırsaq yolları ilə (əhəmiyyətsiz miqdarda, hamısı metabolitlər qismində) xaric olunur.
Tövsiyə olunan doza aşılmamalıdı təyinatından fərqli olaraq daha yüksək dozada və ya daha uzun müddətdə istifadəsində ətraflarda zəiflik, ağrı, uyuşma və sancma hissi kimi, həmçinin epileptik tutmalara bənzər arzuolunmaz simptomlar meydana çıxa bilər, belə hallar müşahidə olunduqda dərman vasitəsinin tətbiqi dərhal dayandırılmalı və müalicə həkiminə müraciət edilməlidi dərinin geniş sahələrinə istifadəsi, xüsusilə də sarğı şəklində, ürək ritminin pozulmasına, tənəffüs çatışmazlığına, koma və hətta letal nəticələrə gətirib çıxara bilə şəklində tətbiq olunduğundan Kombivaq həkim təyinatına uyğun istifadə edildikdə sadalanan əlavə təsirlər adətən yaranmı suppozitoriyaları həkim təyinatına tam riayət edərək istifadə olunmalıdı suppozitoriyaları həkim məsləhəti olmadan istifadə edilməməlidi suppozitoriyalarının tətbiqində aşağı cinsiyyət yolları nahiyəsində şiddətli yanma hissi baş verdikdə dərmanın istifadəsi dayandırılmalı və müalicə həkiminə müraciət edilməlidi suppozitoriyalarının istifadəsi zamanı digər intravaginal vasitələrdən (tampon, duş, spermisid) istifadə edilməməlidir.
Metronidazolun vaginal tətbiqində absorbsiyası səbəbilə aşağıdakı dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsirlər mümkündür: ⚫ alkoqol ilə: alkoqola dözülməzlik yarana bilər (disulfiramabənzər reaksiyalar); ⚫ amiodaron ilə: kardiotoksik riskin ehtimalı arta bilər (QT-intervalının uzanması, qulaqcıqların titrəməsi, ürəyin dayanması); • astemizol va terfenadin ila: metronidazolun metabolizmi inhibə olunduqdan onun qanda konsentrasiyası arta bilər; ⚫ disulfiram ilə: mərkəzi sinir sistemi tərəfindən pozulmalar qeyd oluna bilər (məsələn, psixogen reaksiyalar); ⚫ fenitoin ilə: qan zərdabında fenitoinin səviyyəsi arta, metronidazolun səviyyəsi isə azala bilər; ⚫ fenobarbital ilə: qan zərdabında metronidazolun səviyyəsi azala bilər; fluorourasil ila: fluorourasilin qanda konsentrasiyası və toksikliyi arta bilər; karbamazepin ila: karbamazepinin qanda konsentrasiyası arta bilər; ⚫ litium tərkibli dərman vasitələri ilə: litiumun toksikliyi arta bilər; ⚫ oral antikoaqulyantlar ilə: qanaxma riski arta bilər (antikoaqulyant təsirinin güclənməsindən); siklosporin ilə: siklosporinin toksikliyi arta bilər; ⚫simetidin ila: metronidazolun qanda səviyyəsi artdığından nevroloji əlavə təsirlərinin yaranma ehtimalı yüksələ bilə ilə müalicə zamanı laborator testlərdə müayinə zamanı qaraciyər fermentləri, qlükoza (heksokinaza üsulu), teofillin və prokainamidin qanda göstəriciləri dəyişə bilər. • Mikonazolun vaginal tətbiqində absorbsiyası səbəbilə aşağıdakı dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsirlər mümkündür: ⚫asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon, varfarin: qanaxma riski arta bilər; ⚫ astemizol, sizaprid, terfenadin ilə: mikonazolun metabolizmini inhibə edirlər və qanda konsentrasiyasını artırırlar; ⚫ fenitoin, fosfenitoin ila: fenitoinin toksikliyi arta bilər (ataksiya, hiperrefleksiya, nistaqm, tremor); ⚫fentanil ilə: opioid təsiri uzana yaxud arta bilər (mərkəsi sinir sistemi tərəfindən depressiya, tənəffüs çatışmazlığı); karbamazepin ilə: karbamazepinin metabozlimi azala bilər; glimeprid ila: hipoqlikemiya baş verə bilər; ⚫oksibutinin ilə: oksibutinin metabolizmi inhibə oluna bilər və ya oksibutinin plazmada səviyyəsi arta bilər (ağızda quruluq, qəbizlik, baş ağrıları): ⚫oksikodon ila: oksikodonun plazmadakı konsentrasiyası arta və ya klirensi azala pimozid ilə: kardiotoksiklik arta bilər (QT-intervalının uzanması, qulaqcıqların titrəməsi, ürəyin dayanması); ⚫ siklosporin ila: siklosporinin toksikliyi arta bilər (böyrək fəaliyyətinin pozulması, xolestaz, paresteziya): ⚫tolterodin ila: CYP-P450-2D6 qaraciyər fermentinin aktivliyi zəif olan şəxslərdə tolterodinin biomənimsənilməsi arta bilər; ⚫ trimetreksat ila: trimetreksatın toksikliyi arta bilər (sümük iliyinin fəaliyyətinin azalması, böyrək və qaraciyər disfunksiyası, mədə-bağırsaq xoraları). Lidokainin vaginal tətbiqində qana sorulma ehtimalının mövcudluğundan aşağıdakı dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri mümkündür: fenitoin va barbituratlar ilə: lidokainin plazmadakı konsentrasiyası azala bilər; ⚫ antiaritmik vasitələr ilə: lidokainin toksikliyi arta bilər; • propranolol ilə: lidokainin plazma klirensi azala bilər; ⚫ simetidinin ilə: lidokainin plazma klirensi azala bilər.
Trixomoniaz zamanı cinsi tərəfdaşın müalicəsi məqsədəuyğundu vasitəsinin tərkib komponentlərinin hamiləlikdən qorunmaq məqsədilə tətbiq olunan prezervativ və ya vaginal diafraqmanın hazırlanmasında istifadə edilən lateks ilə qarşılıqlı təsirini nəzərə alaraq müalicə zamanı göstərilmiş kontraseptiv vasitələrdən istifadəsi məqsədəuyğun deyil; həmin müddət alternativ kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.
Dərman vasitəsinin istifadəsi zamanı rast gəlinən sistem ǝlavə təsirlərinin tezliyi aşağıdı vasitəsi xəstələr tərəfindən adətən yaxşı dözülür, yaranan yerli və sistem əlavə təsirlər yüngüldür və keçici xarakter daşıyırla olunan nin rastgǝəlmə tezliyi daxilə qəbulu ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə aşağıdır nin tezliyi adətən ümumi qəbul olunmuş üzvlər və toxumalar sistemləri üzrə göstərilir və aşağıda kimi təsnif edilir: həddən artıq sıx yarananlar (≥1/10), tez- tez yarananlar (≥1/100 и <1/10), adi tezliklə baş verənlər (≥1/1000 и <1/100), nadir hallarda yarananlar (≥1/10 000 и <1/1000), çox nadir hallarda rast gəlinənlər (<1/10 000), bilinməyən tezliklə baş verənlər (mövcud məlumat və bildirişlərə əsasən tezlikləri dəqiq müəyyən edilə bilməz) Cinsiyyat sistemina Həddən artıq sıx yaranan: vaginal ifrazat; tez-tez yarananlar: vaginit, vulvovaginal nahiyədə narahatlıq: nadir hallarda yarananlar: vaginal yanma, qaşınma və qıcıqlanm suppozitoriyanın istifadəsindən sonra və ya müalicənin 3-cu gününədək uşaqlıq yolunda qaşınma və yanma hissi müşahidə oluna bilər (2-6% hallarda). Bu diskomfort hissi müalicə davam etdikdə çox vaxt özü keçi yanma hissi qeyd olunduqda dərman vasitəsinin istifadəsi dayandırılmalıdı sistemina Bilinməyən tezliklə baş verənlər: aritmiya, bradikardiya, qan təzyiqinin düşməsi, arteriospazm, ürək-damar kollapsi, defibrillyasiya hüdudunun artması, ürək bloku, sinus düyünü supressiyası, ödem, üzün qızarması; lidokainin vaginal suppozitoriyalardan qana sorulması çox az olduğundan Kombivaq-in tətbiqində sadalanan əlavə təsirlər haqqında məruzələr mövcud deyi sistemina Nadir hallarda yaranan: susuzluq; bilinməyən tezliklə baş verənlər: qarın nahiyəsində ağrılar və spazm, ağızda metal dadı, qəbizlik, ağızda quruluq, bəzi hallarda ishal, iştahasızlıq, ürəkbulanma, qusm sinir sisteminə Tez-tez yarananlar: baş ağrısı, başgicəllənmə (2%); adi tezlikla baş verənlər: depressiya; bilinməyən tezliklə baş verənlər: taqətsizlik, ataksiya, qıcolmalar, əhval- ruhiyyənin dəyişməsi, uzunmüddətli istifadəsi zamanı: periferik neyropatiya, hallusinasiyalar, koma, yuxusuzluq, yuxululuq, ətraflarda keyimə.
Qanyaranma sistemina Bilinməyən tezliklə baş verənlər: leykopeniya və ya leykosito reaksiyalar: Çox nadir hallarda rast gəlinənlər: hiperhəssaslıq reaksiyaları (anafilaktik şok daxil olmaqla), səpgilər, eritem sistemina Bilinmayan tezliklə baş verənlər: sidiyin tündləşməsi (ehtimal ki, metronidazolun metaboliti suda həll olunan 2-oksimetronidazol piqmentinə görə). Bilinməyən tezliklə baş verənlər: çanaq ağrıları.
Yuxarıda göstərilmiş arzuolunmaz reaksiyalar va ya hər hansı bir ağır və narahatverici əlavə təsirlər baş verdikdə dərmanın tətbiqini dayandırıb müalicə həkiminə xəbər verilməsi tövsiyə olunu sadalanmamış arzuolunmaz təsirlər baş verdikdə həkiminizə və ya aczaçınıza müraciət etməyiniz xahiş olunur.
AZ − AZN
