TOLTEROL 2MG N56T TB

TOLTEROL, 2 mq örtüklü tabletlər

TOLTEROL tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 2 mq tolterodin tartrat (1,37 mq tolterodinə ekvivalent) vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

Hiperaktiv sidik kisəsi sindromu olan pasiyentlərdə yarana bilən sidik saxlanmamasının və/və ya sidiyəgetmə tezliyinin artması və sidikburaxma təcililiyinin simptomatik müalicəsi.

Əks göstərişlər

− Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; − sidiyin ləngiməsi; − nəzarət edilməyən bağlıbucaqlı qlaukoma; − miasteniya; − ağır xoralı kolit; − toksik meqakolon.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik kateqoriyası C. Doğuş potensialı olan qadınlar/doğuşa nəzarət (kontrasepsiya) Hamiləlik dövründə preparatın istifadəsinə dair kifayət qədər məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksiklik nümayiş etdirmişdir (“T əhlükəsizlik üzrə klinikayaqədərki məlumatlar” bölməsinə bax). Uşaqlar üçün potensial riski məlum deyil.

Hamiləlik Hamiləlik dövründə preparatın istifadəsi məsləhət görülmür. Laktasiya Laktasiya dövründə preparatın istifadəsinə dair məlumat yoxdur. Bu səbəbə görə laktasiya dövründə onun istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Reproduktivlik/Fertillik Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksikliyin olduğunu göstərmişdir (“Təhlükəsizlik üzrə klinikayaqədərki məlumatlar” bölm əsinə bax).

İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Tolterol preparatı nəqliyyat vasit ələrini v ə digər potensial təhlükəli mexanizmləri idar əetmə qabiliyyətinə mənfi təsir edə bilər, belə ki, preparat adaptasiyanın pozulmasına və reaksiyaya cavab müddətinin artmasına səbəb ola bilər.

TOLTEROL istifadə qaydası və dozası

Daxilə qəbul edilir. Böyüklər (yaşlı pasiyentlər daxil olmaqla) Məsləhət görülən doza sutkada 2 dəfə 2 mq təşkil edir. Ümumi sutkalıq doza 4 mq təşkil edir. Ciddi əlavə təsirlər baş verdiyi halda, dozanı sutkada 2 dəfə 1 mq-a qədər azaltmaq lazımdır.

Müalicənin effektini 2-3 aydan sonra qiymətləndirmək lazımdır (bax: “Farnakodinamikası”). Xüsusi qrup pasiyentlərdə istifadəsinə dair məlumat Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı Ağır böyrək çatışmazlığı olan (YFS ≤ 30 ml/d əqiqə) v ə/ya qaraciyər funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə məsləhət görülən sutkalıq doza 2 mq (1 mq Tolterol tabletləri gündə 2 dəfə) təşkil edir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə bax). Pediatrik populyasiya Uşaqlarda preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Bu səbəbə görə Tolterol preparatını uşaqlara təyin etmək məsləhət görülmür.

Geriatrik populyasiya Yaşlı pasiyentlərdə dozalanma böyüklərdə olduğu kimidir.