Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 5 mq tadalafil vardır.
Bu dərman vasitəsi, həm müntəzəm şəkildə, həm də fasilələrlə üzvi nitratın hər hansı bir
formasını qəbul edən pasiyentlər üçün əks göstəriş hesab edilir. Klinik farmakoloji tədqiqatlarda
Tadalafilin, nitratların hipotenziv təsirini gücləndirdiyi göstərildi. Klinik tədqiqatlarda Tadalafilin
nitratların hipotenziv təsirini artırdığı göstərildi.
Bu dərman vasitəsi cinsi fəaliyyətin yolverilməz olduğu ürək xəstəliyi olan kişilərdə istifadə
edilməməlidir. Müalicə həkimləri əvvəlcədən mövcud olan ürək-damar xəstəliyindən əziyyət
çəkən xəstələrdə cinsi aktivliyin potensial ürək riskini nəzərə almalıdır.
Tadalafil istifadəsinin əks göstəriş hesab edildiyi ürək-damar xəstəliyindən əziyyət çəkən
xəstələrin aşağıdakı qrupları klinik sınaqlara daxil edilməmişdir:
• Son 90 gün ərzində miokard infarktı keçirmiş xəstələr,
• Cinsi əlaqə zamanı meydana çıxan qeyri-stabil stenokardiya və ya stenokardiyası olan pasiyentlər,
• Son 6 ayda Nyu York Ürək Birliyinin Sinif 2 və ya daha yüksək ürək çatışmazlığına malik
pasiyentlər,
• Nəzarət edilə bilməyən aritmiya, hipotenziya (<90/50mmHg) və ya nəzarət edilə bilməyən
hipertenziyası olan pasiyentlər,
• Son 6 ayda insult keçirmiş pasiyentlər.
İrsi degenerativ böyrək xəstəliklərindən, o cümlədən piqmentli retinitdən əziyyət çəkən
pasiyentlər klinik tədqiqatlara daxil edilməmişdir və dərman vasitəsinin bu pasiyentlərdə
istifadəsi tövsiyə edilmir.
Bu dərman vasitəsi, onun aktiv maddəsinə və ya köməkçi maddəsinə (excipient) qarşı həssaslığı
olan pasiyentlərdə istifadə edilməməlidir.
Erektil disfunksiyanın müalicəsində bu dərman vasitəsinin digər müalicə vasitələri ilə
kombinasiyasının təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilməmişdir. Pasiyentlərə bu dərman
vasitəsini bu tip kombinasiyalar şəklində qəbul etməmələri barədə məlumat verilməlidir.
Bu dərman vasitəsinin tərkibində laktoza vardır. Nadir irsi problemlər sayılan qalaktoza
intolerantlığı, Lapp laktoza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan
pasiyentlər bu dərman vasitəsini qəbul etməməlidir.
PDE5 inhibitorlarının qarşılıqlı təsirindən asılı olmayaraq, qeyri-arterial ön işemik optik
neyropatiyası (QAİON) olan pasiyentlər üçün əks göstəriş hesab edilir.
PDE5 inhibitorlarının, o cümlədən Tadalafilin, quanilat siklaz stimulyatorları, məsələn, riosiquat
ilə birgə tətbiqi, simptomatik hipotenziyaya səbəb ola biləcəyi üçün əks göstəriş hesab edilir.
Bu dərman qadınlar, yenidoğulmuşlar və uşaq xəstələri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə
tutulmamışdır.
İnsan südündə Tadalafil və / və ya metabolitlərin olması, ana südü ilə qidalanan uşağa təsiri
və ya süd istehsalına təsiri haqqında məlumat mövcud deyildir. Tadalafil və / və ya onun
metabolitləri, laktasiya dövründə siçovulların südündə plazmadakı ilə müqayisədə təxminən 2,4
qat konsentrasiyada mövcud olmuşdur.
Gündə 1000mq/kq Tadalafil qəbul edən siçovullarda və ya siçanlarda teratogenlik,
embriotoksiklik və ya fermentotoksikliyə dair heç bir məlumat əldə edilməmişdir.
Tabletlər bölünməməli, doza tam şəkildə qəbul edilməlidir.
Erektil Disfunksiya
Yetkin kişilərdə Tadalafilin maksimal qəbulunun (məs. ən azı həftədə iki dəfə) nəzərdə tutulduğu
xəstələr üçün tövsiyə edilən doza, günün təxminən eyni vaxtında olmaqla gündə bir dəfə 5 mq
şəklindədir. Gündəlik rejimin davam edilməsinin məqsədə uyğunluğu dövri olaraq yenidən
qiymətləndirilməlidir.
Prostat vəzin xoşxassəli hiperplaziyası zamanı istifadə
Gündəlik bir dəfə istifadə üçün tövsiyə olunan doza, hər gün təxminən eyni vaxtda qəbul etməklə
5 mq şəklindədir.
Erektil disfunksiya və prostat vəzin xoşxassəli hiperplaziyası zamanı istifadə
Gündəlik bir dəfə istifadə üçün tövsiyə olunan doza, cinsi fəaliyyət vaxtının planlaşdırılması
nəzərə alınmadan, hər gün təxminən eyni vaxtda qəbul etməklə 5 mq şəklindədir.
Xüsusi populyasiyalar
Yaşlı kişilər: Yaşlı pasiyentlərdə doza tənzimlənməsi tələb olunmur
Böyrək çatışmazlığı olan kişilər: Yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə
doza tənzimlənməsi tələb olunmur. Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə gündəlik bir dəfə
dozası tövsiyə edilmir.
Qaraciyər çatışmazlığı olan kişilər: Qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə həm erektil
disfunksiya, həm də prostat vəzin hiperplaziyası üçün gündə bir dəfə dozanın qiymətləndirilməsi
aparılmamışdır; bu səbəblə də təyin edildiyi halda, təyin edən həkim tərəfindən fərdi fayda/ risk
qiymətləndirilməsi həyata keçirilməlidir.
Diabetli kişilər: Diabetli pasiyentlərdə doza tənzimlənməsi tələb edilmir.
Pediatrik istifadə: Bu dərman vasitəsi 18 yaşdan kiçik insanlar tərəfindən qəbul edilməməlidir.
AZ − AZN
