Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 500 mq və ya 1000 mq ranolazin Köməkçi maddələr:metakril turşusunun kopolimeri (Eudragit L 100 55), mikrokristallik sellüloza (Avicel PH 101), hipromelloza 2910 5CPS, natrium hidroksid, maqnezium Steara : mavi opadri II 85F505115 (qismən hidrolizəolunmuş polivinil spirti, makroqol, titan dioksid, talk, indiqokarmin alüminium laki, brilyant mavisi FCF alüminium lakı).
Nizakard uzunmüddətli təsirə malik tabletlər xroniki stenokardiyanın müalicəsi üçün göstərili uzunmüddətli təsirə malik tabletlər beta-blokatorlar, nitratlar, kalsium kanal blokatorları, trombəleyhinə müalicə, lipidləri azaldan müalicə, ACF inhibitorları və angiotenzin reseptor blokatorları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
Nizakard uzunmüddətli təsirə malik tabletləri aşağıdakı xəstələrdə əks göstərişdir: CYP3A-nın güclü inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə; CYP3A induktorlarını qəbul edən xəstələrdə; qaraciyər sirrozu olan xəstələrdə.
Hamilə qadınlarda Nizakardın istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddu üzərində aparılan tədqiqatlarda embriona toksiklik görülmüşdü üçün potensial risk məlum deyi ndə zəruri hallarda istifadə edilməməlidir Laktasiya Heyvanlarda reproduktivlik tədqiqatlarında fertilliyə heç bir mənfi təsir müşahidə edilməmişdi insanlarfa fertilliyə təsiri məlum deyil.
Nizakardın insanlarda ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyi mövcud farmakodinamik/toksikoloji məlumatlar Nizakardın südlə xaric olmasını göstəri südü ilə qidalanan uşaq üçün risk istisna Fertillik edilə bilmə laktasiya dövründə istifadə edilməməlidir.
Nizakardın nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmamışdı başgicəllənmə, bulanıq görmə, diplopiya, çaşqın vəziyyət, koordinasiyanın pozulması, hallüsinasiyaya səbəb ola bilər ki, bu da nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərə bilər.
Nizakard dozası gündə iki dəfə 500 mq təşkil edir və klinik simptomlara əsasən ehtiyac olduqda gündə iki dəfə 1000 mq-a qədər artırıla bilə yeməklə və ya yeməksiz qəbul edili bütövlükdə udmaq lazımdır, əzmək, qırmaq və çeynəmək olma tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozası gündə iki dəfə 1000 mq təşkil edi bir dozasını qəbul etmək unudulduqda, təyin olunmuş doza növbəti təyin edilən vaxtda qəbul edilməlidir, növbəti dozanı ikiqat qəbul etmək olma tənzimlənməsi Nizakard bəzi digər dərman vasitələri ilə birlikdə qəbul edildikdə dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilə, verapamil və eritromisin kimi orta təsirə malik CYP3A inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə Nizakardin maksimum dozası gündə iki dəfə 500 mq ilə məhdudlaşdırılmalıdı CYP3A inhibitorları ilə Nizakardın istifadəsi əks göstərişdi kimi P-gp inhibitorlarının istifadəsi Nizakardın təsirini artıra bilə dozası klinik reaksiyaya əsasən tənzimlənməlidir
Tasir mexanizmi Nizakardın antianginal təsir mexanizmi müəyyən edilməmişdi ürək ritminin və ya qan təzyiqinin azalmasından asılı olmayan antiişemik və antianginal təsirlərə malikdi fiziki məşq zamanı miokard işinin ölçüsü olan ritm-təzyiqə təsir göstərmi terapevtik səviyyədə ürəyin gecikmiş natrium cərəyanını (INa) inhibə edə bil belə, bu inhibənin stenokardiya simptomları ilə əlaqəsi qeyri-
Nizakardın səthi elektrokardioqrammada QT intervalına mədəciklərin fəaliyyət potensialını uzadan IKr-nin inhibəsinin nəticəsidir
QT intervalının uzanması uzadı IKr-ni blokada edir və dozadan asılı olaraq QTc intervalını Kəskin koronar sindromu olan xəstə qruplarında aparılan klinik təcrübədə proaritmiya və ya qəfil ölüm riskinin artması müşahidə edilməmişdi belə, yüksək dozalar (gündə iki dəfə 1000 mq-dan çox) və ya ekspozisiya, digər QT azadan dərmanlar, QT intervalının uzanması ilə nəticələnən kalium kanalı variantları, ailədə uzun QT sindromu olan xəstələrdə və ya qazanılmış QT intervalının uzanması məlum olan xəstələrdə təcrübə azdı çatışmazlığı Ağır böyrək çatışmazlığı olan bəzi xəstələrdə (kreatinin klirensi [KrKl] 30 ml/dəq-dən az) Nizakard qəbul edərkən böyrək çatışmazlığının kəskinləşməsi müşahidə edilmişdi böyrək çatışmazlığı inkişaf edərsə (məsələn, qanda sidik cövhəri azotunun [BUN] artması ilə əlaqəli plazmada kreatinində nəzərəçarpacaq artım), Nizakard qəbulu dayandırılmalı və müvafiq müalicə edilməlidi və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (KrKl 60 ml/dəq-dən az) başlandıqdan sonra və dövri olaraq BUN-un artması ilə müşayiət olunan plazma kreatininində artım üçün böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir
Digər dərman vasitələrinin Nizakarda təsiri Güclü CYP3A inhibitorları Ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, indinavir və sakvinavir daxil olmaqla, güclü CYP3A inhibitorları Nizakard ilə birlikdə istifadə edilməməlidi təsirə malik CYP3A inhibitorları Diltiazem, verapamil, eritromisin, flukonazol və qreypfrut şirəsi və ya qreypfrut tərkibli preparatlar da daxil olmaqla orta CYP3A inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə Nizakardın dozasını gündə iki dəfə 500 mq-a qədər azaltmaq lazımdı inhibitorları Nizakardin və siklosporin kimi P-gp inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi Nizakard konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilə kimi üstünlük təşkil edən P-gp inhibitorları ilə eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə klinik reaksiyaya əsasən Nizakardın dozası tənzimlənməlidi 3A induktorları Rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin və St John's wort kimi CYP3A induktorları ilə Nizakard istifadə edilməməlidi digər dərman vasitələrinə təsiri onomnius) dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər, çünki Nizakard bu dərmanların plazmada konsentrasiyalarını artıra bilə tərəfindən daşınan dərmanlar Nizakard və diqoksinin eyni vaxtda istifadəsi diqoksinin ekspozisiyasının artması ilə nəticələnir.
Diqoksin dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilə 2D6 ila metabolizə olunan dərmanlar Trisiklik antidepresanlar və antipsixotiklər kimi CYP2D6 substratları ilə ekspozisiya Nizakardla birgə qəbul zamanı arta bilər və bu dərmanların daha aşağı dozaları tələb oluna bilə 2 tərəfindən daşınan dərmanlar Tip 2 diabetli xəstələrdə gündə iki dəfə 1000 mq dozada Nizakard və metforminin eyni vaxtda istifadəsi metforminin plazmada səviyyəsinin artmasına səbəb olu iki dəfə 1000 mq dozada Nizakard tabletləri metforminlə birlikdə qəbul edildikdə, metforminin dozası gündə 1700 mq-dan çox olmamalıdı qlükoza səviyyələrini və metforminin güclü təsiri ilə bağlı risklər izlənilməlidi iki dəfə 500 mq Nizakard birlikdə qəbul edildikdə metforminin ekspozisiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artırmamışdır.
n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥1/100-<1/10); bəzən (≥ 1/1000-<1/100); nadir hallarda (≥1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil). Maddələr mübadiləsi və qidalanma pozğunluqları Bəzən: anoreksiya, iştahanın azalması, dehidratasiy: hiponatremiy pozğunluqlar Bəzən: narahatlıq, yuxusuzluq, çaşqınlıq, hallusinasiy : orientasiyanın pozulması.
Sinir sisteminin pozğunluqları Tez-tez: başgicəllənmə, başağr : letargiya, bayılma, hipoesteziya, yuxululuq, tremor, postural başgicəllənmə, paresteziy :amneziya, şüurun bulanıqlıq vəziyyəti, huşun itirilməsi,koordinasiyanın pozulması, qeyri-sabit yerimə, parosmiy deyil: mioklonus.
Görmə pozğunluqları Bəzən: bulanıq görmə, görmə pozğunluğu, diplopiy və labirint pozğunluqları Bəzən: başgicəllənmə, qulaqda kü: eşitmə pozğunluğ pozğunluqlar Bəzən: pörtmə, hipotenziy : periferik soyuqluq hissi, ortostatik hipotenziy, döş qəfəsi və divararalığı pozğunluqları Bəzən: təngnəfəslik, öskürək, burun qanaxmas: boğazda sıxılma hiss sisteminin pozğunluqları Tez-tez: qəbizlik, qusma, ürəkbulanm : qarında ağrı, ağızda quruluq, dispepsiya, köp, mədədə narahatlıq.
AZ − AZN
