Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 75 mq klopidoqrel (klopidoqrel bezilat kimi) vardır.
Aterotrombotik hadisələrin ikincili profilaktikası Vasogrel göstərişdir: − miokard infarktı (bir neç ə gündən 35 gün ə kimi müddətdə), işemik insult (7 günd ən 6 aya kimi müddətdə) və ya periferik arterial xəstəliklərdən əziyyət çəkən yetkin pasiyentlər. − kəskin koronar sindromundan əziyyət çəkən yetkin pasiyentlər: − ST seqmentinin qalxması il ə müşayiət olunmayan k əskin koronar sindrom (qeyri -stabil stenokardiya və ya Q dişciksiz miokard infarktı), h əmçinin dəridən keçm əklə koronar müdaxilə zamanı stentləmə əməliyyatı keçirmiş pasiyentlərdə asetilsalisil turşusu (AST) ilə birlikdə; − ST seqmentinin qalxması il ə müşahidə olunan kəskin miokard infarktı, trombolizis terapiyasının aparılması mümkün olan AST ilə birlikdə dərman müalicəsi zamanı; Orta d ərəcədən yüks ək risk ə qədər Tranzitor İşemik H əmlə (TİH) v ə ya yüngül İşemik İnsult (İİ) xəstələrində Klopidoqrel AST ilə kombinasiyada göstərişdir: Orta dərəcədən yüksək riskə qədər TİH (ABCD21 qiymətləndirməsi ≥ 4) və ya yüngül İİ (NIHSS2≤3) yetkin xəstələrində TİH və ya İİ baş verməsindən sonra 24 saat ərzində. Atriyal fibrilasiyada aterotrombotik və tromboembolik hadisələrin qarşısının alınması Damar hadisələri üçün ən azı bir risk faktoru olan, Vitamini K antaqonisti (VKA) terapiyasını ala bilməyən və qanaxma riski az olan yetkin pasiyentl ərdə, insult da daxil olmaqla aterotrombotik v ə tromboembolik xəstəlik hadisələrin profilaktikası üçün AST ilə birlikdə Vazoqrel də göstərilmişdir. Əlavə məlumat üçün Farmakodinamikaya müraciət edin.
1 - Yaş, Arterial t əzyiq, Klinik əlamətlər, Müdd ət, Ş əkərli diabet diaqnozu (Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis) 2 - Milli Sağlamlıq İnstitutunun İnsult Şkalası (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS))
− Təsiredici maddələrə və ya tərkibində sadalanan köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq; − ağır qaraciyər çatışmazlığı; − peptik xora və ya kəllədaxili qanaxma kimi təsiredici patoloji qanaxma; − irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı v ə ya qlükoza -qalaktoza malabsorbsiya sindromu; − hamiləlik; − laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalandırma); − 18 yaşa kimi yaş dövrü (istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb).
Hamiləlik Klopidoqrelin hamil ə qadınlar t ərəfindən q əbulu bar ədə klinik m əlumatlar olmadığına gör ə təhlükəsizlik tədbiri olaraq onun hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə olunmur. Heyvanlar üzərində araşdırmalar hamiləlik, embrional/fetal inkişafı, doğuş v ə ya postnatal inkişafla əlaqəli birbaşa və ya dolayı zərərli təsirləri göstərmir. Ana südü ilə qidalanma Klopidoqrelin ana südün ə nüfuz etm əsi bar ədə məlumat yoxdur. Heyvanlar üz ərində araşdırmalar klopidoqrelin ana südü il ə xaric edildiyini göst ərdi.
Təhlükəsizlik t ədbiri olaraq klopidoqrel il ə müalicə zamanı ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmaq lazımdır. Fertillik Heyvanlar üzərində araşdırmalar zamanı Vazoqrelin fertilliyə təsiri göstərilməmişdir.
Vazoqrelin nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və istifadə etmə qabiliyyətinə təsiri çox cüzidir və ya heç yoxdur.
Posologiya Böyüklər və yaşlılar Vazoqrel gündəlik 75 mq dozada təyin olunmalıdır. Kəskin koronar sindromundan əziyyət çəkən pasiyentlərdə: − ST seqmentinin qalxması il ə müşahidə olunmayan k əskin koronar sindrom (qeyri -stabil stenokardiya v ə ya Q dişciksiz miokard infarktı), Vazoqrel il ə müalicəni 300 mq yükl əmə dozasının birdəfəlik qəbulu ilə başlamaq, sonra is ə gündə 1 dəfə 75 mq olmaqla davam etdirm ək lazımdır (gündə 75-325 mq dozada asetilsalisil turşusu (AST) il ə birlikdə). Daha yüks ək dozada AST qanaxma riski il ə əlaqəli olduğundan, AST dozasının 100 mq -dən yüksək olmaması tövsiy ə olunur. Müalic ənin optimal müdd əti r əsmi olaraq t əyin olunmamışdır.
Klinik t ədqiqatlar məlumatları 12 aya q ədər istifad əni vacibliyini t əsdiq edir v ə maksimal fayda 3 ayda müşahid ə edildi. − ST seqmentinin qalxması il ə müşahidə olunan k əskin miokard infarktı: Vazoqreli başlanğıcda asetilsalisil turşusu və trombolitiklərlə birlikdə və ya trombolitiklər olmadan klopidoqrelin 300 mq yükləmə dozasının birdəfəlik qəbulu ilə başlamaq, sonra is ə gündə 1 dəfə 75 mq olmaqla q əbul etmək lazımdır. 75 yaşdan yuxarı pasiyentl ər üçün Vazoqrel yükləmə dozası olmadan başlamalıdır. Kombin əolunmuş terapiya simptomların əmələ gəlməsindən sonra mümkün q ədər tez başlanmalı və ən azı dörd h əftə müddətində davam etdirilməlidir.
Bu situasiyada 4 ay ərzində klopidoqrel ilə AST kombininin faydaları tədqiq edilməyib. Səyrici aritmiya olan pasiyentl ər Vazoqreli günd ə 1 d əfə 75 mq olmaqla q əbul etm əlidirlər. Klopidoqrel ilə birlikdə AST (gündə 75-100 mq) qəbuluna başlamaq və sonra davam etmək lazımdır. Orta dərəcədən yüksək riskə qədər TİH və ya yüngül İşemik İnsult İİ xəstələrində: Orta d ərəcədən yüks ək risk ə qədər TİH (ABCD2 1 qiymətləndirməsi ≥ 4) v ə ya yüngül İİ (NIHSS2 ≤3) yetkin xəstələrinə klopidoqrel 300mq yüklənmə dozasında, daha sonra AST (75-100 mq dozada günd ə bir d əfə) il ə birlikdə klopidoqrel günd ə 1 d əfə olmaqla 75 mq dozada t əyin olunur.
Klopidoqrel və AST il ə müalicə hadisənin baş verm əsindən sonra 24 saat ərzində başlanılmalı, 21 gün davam etdirilməli, ardınca yalnız antitrombositar müalicə aparılmalıdır. Əgər doza buraxılmış olarsa: - müntəzəm təyin olunmuş vaxtdan sonra 12 saatdan az müdd ətdə: pasiyentlər dərhal dozanı q əbul etməli və sonrakı dozanı nizamlı vaxtında qəbul etməlidirlər. - 12 saatdan çox müdd ətdə: pasiyentlər növbəti dozanı mütəmadi təyin olunmuş vaxtda q əbul etməli və dozanı ikiqat artırmamalıdırlar. Pediatrik populyasiya Klopidoqrel, effektivliyə görə uşaqlarda istifadə edilməməlidir.
Böyrək çatışmazlığı Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə terapevtik təcrübə məhduddur. Qaraciyər çatışmazlığı Qanaxma diatezi mülayim qaraciyər xəstəliyi olan pasiyentlərdə terapevtik təcrübə məhduddur İdarəetmə üsulu Oral istifadə üçün. Yeməklə və ya olmadan verilə bilər.
AZ − AZN
