Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 500 mq ursodezoksixol turşusu vardı maddələr: mikrokristallik sellüloza, prejelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası polivinilpirrolidon (PVP K30), kolloidal susuz silisium dioksid, natrium stearilfumara :
Öd kisəsinin funksiyalarının pozulmadığı hallarda xolesterin daşlarının əridilməsi (xolesterin daşları rentgenoqramda kölgələr şəklində görünməməlidir və diametri 15 mm-dən az olmalıdır) qaraciyərin dekompensasiya əlamətləri olmayan birincili biliar sirrozu; 6 yaşdan 18 yaşa qədər uşaqlarda fibroz-kistoz degenerasiya (mukovissidoz) ilə assosiasiya olunmuş hepatobiliar xəstəliklər.
Rentgen müsbət öd daşları (yüksək miqdarda kalsium tərkibli); öd yollarının tıxanması (ümumi öd axarının və öd kisəsi axarının); kiss yigma qabiliyyətinin pozulması; öd kisəsi və öd yollarının kəskin iltihabi xəstəlikləri; tez-tez baş verən biliar ağrı tutmaları; preparatın tərkibindəki komponentlərdən hər hansı birinə qarşı yüksək fərdi həssaslıq: Aktiv mədə və duodenum xoraları və ya öd turşularının enterohepatik sirkulyasiyasını pozan bağırsaq və qaraciyər pozğunluqları zamanı (məs.: nazik bağırsaq rezeksiyası və stoma, terminal ileit, ekstrahepatik xolestaz, ciddi və kəskin qaraciyər xəstəlikləri) 6-18 yaşlı uşaqlarda kistoz fibrozla əlaqədar inkişaf edən hepatobiliar pozğunluqların müalicəsi zamanı: öd axarlarının atreziyası olan uşaqlarda uğursuz portoenterostomiya və ya öd ifrazının yaxşı geri bərpa olunmaması.
Ursodezoksixol turşusunun hamilə qadınlarda istifadəsinə dair məlumatlar mövcud deyi üzərində aparılan tədqiqatlar zamanı hamiləliyin erkən dövrlərində reproduktiv toksiklik qeydə alınmışdı turşusunun hamiləlik zamanı mütləq istifadə tələbi olmadığı hallarda qəbul olunmaması məsləhət görülü qalma riski olan qadınlar etibarlı kontraseptiv vasitələr istifadə edərkən ursodezoksixol turşusunu qəbul etməlidirlə turşusunu öd kisəsi daşlarının həll olması üçün istifadə edən xəstələr effektli qeyri-hormonal kontraseptiv vasitələr istifadə etməlidirlər, belə ki hormonal preoral kontraseptivlər öd kisəsində daş əmələgəlməni stimullaşdırı qəbul olunmaqla bədən kütləsinin hər kiloqramına 20 mq-dır, lazım gələrsə sonrakı dövr ərzində doza gündə 30 mq/kq-a qədər artırıla bilə kütləsi (kq) Gündəlik doza (mq/kq bədən kütləsi) 500 mq tablet Günorta Axşam 20-29 17-25 30-39 19-25 40-49 20-25 50-59 21-25 60-69 22-25 70-79 22-25 80-89 22-25 90-99 23-25 100-109 23-25 >110
Preparat 6 yaşdan 18 yaşa qədər uşaqlarda fibroz-kistoz degenerasiya (mukovissidoz) ilə assosiasiya olunmuş hepatobiliar xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunu degenerasiya ilə assosiasiyaotunmuş nepatootar ostatniort Oran o yaşuan 10 yaşation uşaqlarda siya na doza z
Ursodezoksixol turşusu nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və mexanizmlərlə iş qabiliyyətinə təsir göstərmir və ya bu təsir çox cüzi dərəcədədir.
Ursodezoksixol turşusunun təyinatına yaş məhdudiyyəti yoxdu kütləsi 47 kq-dan az olan və ya tableti uda bilməyən uşaqlara Elur təyin olunmu istifadə üçün göstərişlər zamanı aşağıdakı dozalanma rejimləri tövsiyə olunu öd daşlarının həll olması üçün ursodezoksixol turşusu bədən kütləsinin hər kiloqramına 10 mq olmaqla təyin olunur: Bədən kütləsi 60 kq-a qədər 61-80 kq 81-100 kq Tablet sayı 100 kq-dan çox Preparat adətən hər gün axşamlar yatmazdan əvvəl qəbul olunu çeynəmədən, az miqdarda su ilə qəbul etmək lazımdı müddəti 6-24 ay təşkil edi daşların ölçüsü 12 ay ərzində kiçilməzsə, preparatın qəbulu dayandırılı effektliliyi 6 ayda bir dəfə aparılan ultrasəs və rentgenoloji müayinələrin köməyi ilə nəzarətdə saxlanılı zamanı zaman aralığında daşlarda kalsinozun inkişaf edib-etməməsini yoxlamaq lazımdı hal baş verdikdə müalicəni dayandırmaq lazımdı biliar sirroz zamanı preparatın gündəlik qəbul dozası xəstənin bədən kütləsindən asılı olub, 1.5-3.5 tablet təşkil edir (bədən kütləsinin hər kiloqramına 14+2 mq ursodezoksixol turşusu).
Ursodezoksixol turşusu ilə müalicənin ilk 3 ayında preparatın gündəlik dozasını bir neçə qəbula bölməklə istifadə etmək lazımdı funksional göstəriciləri yaxşılaşdıqdan sonra preparatın gündəlik dozasını gündə 1 dəfə, axşamlar qəbul etmək olar. 250 mq tablet Gündəlik doza kütləsi (kq) (mq/kq bədən kütləsi) İlk 3 ay Sonrakı dövr Günorta Axşam Axşam (1 dəfə/gün) 47-62 12-16 63-78 13-16 79-93 13-16 94-109 14-16 110-dan çox Tabletlər çeynənmədən, az miqdarda maye ilə qəbul olunmalıdı mütəmadi qəbulunun təmin olunması üçün həkim nəzarəti tələb olunu biliar sirrozun müalicəsi zamanı 250 mq dozada ursodezoksixol turşusu müddət məhdudiyyəti qoyulmadan qəbul edilə bilə birincili biliar sirrozu olan xəstələrdə nadir hallarda müalicənin başlanğıcında klinik əlamətlərin kəskinləşməsi müşahidə oluna bilər (məs., qaşınma arta bilər). Belə halda preparatı gündə 0.5 tablet olmaqla qəbul etmək lazımdır, sonrakı müddət ərzində doza tədricən tövsiyə olunan müalicəvi dozaya qədər artırıla bilər (gündəlik dozanı həftədə 1 tablet olmaqla artırmaq olar).
Farmakodinamikası Ursodezoksixol turşusu ödqovucu təsirə malik hepatoprotektor preparatdı qaraciyərdə sintezini, bağırsaqlardan sorulmasını və ödə qatılığını azaldır, xolesterinin öd yollarında həllolmasını artırır, ödün əmələ gəlməsini və xaric olmasını stimulə edi polyar xüsusiyyətə malik olduğundan ursodezoksixol turşusu apolyar (toksik) öd turşuları ilə qeyri-toksik qarışıq birləşmələr əmələ gətirir, biliar reflüks-qastrit və reflüks-ezofagit zamanı mədə reflüktatının zədələyici təsirini azaldı başqa ursodezoksixol turşusu hüceyrə membranlarının tərkibinə daxil olan və onları sitotoksik birləşmələrin təsirinə qarşı sabitləşdirən ikiqat molekullar əmələ gətiri bağırsaqlardan absorbsiyasını ləngidərək öddə miqdarını azaldır, qaraciyərdə sintezini ləngidir və ödlə sekresiyasını azaldır, öddə xolesterinin həllolmasını artırır, onunla maye kristallar əmələ gətirir, ödün litogen indeksini aşağı salı xolesterin öd daşlarının həll olması artır və yeni konkrementlərin əmələ gəlməsinin qarşısı alını immunomodulyator təsiri hepatosit və xolangiositlərin membranında HLA-antigenin ekspressiyasının ləngidilməsi və limfositlərin təbii killer aktivliyinin normallaşdırılması ilə bağlıdı sirroz, mukovissidoz və alkoqol steatohepatiti zamanı fibrozun proqressivləşməsini tormozlayır, qida borusu venalarının varikoz genəlməsinin inkişaf riskini azaldı Ursodezoksixol turşusu daxilə qəbul olunduqda nazik bağırsaq və çənbərəbənzər bağırsağın yuxarı hissələrində passiv diffuziya, çənbərəbənzər bağırsağın aşağı hissələrində isə aktiv daşınma yolu ilə sürətli mənimsənili 60-80% sorulu sonra taurin və qlisin aminturşuları ilə konyuqasiya edir və qaraciyərdən ödlə xaric olu ilkin keçmə dərəcəsi 60% təşkil edi turşusunun növbəti dekonyuqasiyası bağırsaq mikroorqanizmlərinin vasitəsilə baş verir və nəticədə 7-ketolitoxol turşusu və litoxol turşusuna çevrili yalnız az miqdarda sulfatlaşmış litoxol turşusu geri qaraciyərə reabsorbsiya olunur və qaraciyərdə zərərsizləşdirilərək ödlə xaric olunu turşusunun yarımxaricolma dövrü T, =3,5-5,8 gün təşkil edir.
Elur preparatının qəbulu həkim nəzarəti altında həyata keçirilməlidi ilk 3 ayı ərzində qaraciyərin funksional göstəriciləri (AST, ALT və QQT) 4 həftədə, sonrakı müddət ərzində 3 ayda bir dəfə müayinə olunmalıdı monitorinq, xüsusilə birincili biliar sirrozun gecikmiş mərhələlərində olan xəstələrdə qaraciyər funksiyalarının potensial pozğunluqlarının erkən diaqnostikasına yardım edi sklerozlaşan xolangitli xəstələrdə ursodezoksixol turşusunun yüksək dozaları ilə (28-30 mq/kq/gün) uzunmüddətli müalicə zamanı
n rastgəlmə tezliyinin artması müşahidə olunmuşdur Xolesterin tarkibli öd daşlarının həll olunması üçün istifadəsi Müalicədə müsbət dəyişikliyi dəyərləndirmək və daşlarda kalsinoz əlamətlərini zamanında aşkar etmək üçün müalicəyə başladıqdan 6-10 ay sonra ayaqüstə və uzanmış vəziyyətdə ultrasəs müayinəsini həyata keçirmək lazımdı öd kisəsi rentgen müayinə zamanı görünmürsə və ya daşların kalsinozu baş vermişsə, öd kisəsinin yığılma qabiliyyətinin azalması və ya tez-tez baş verən ağrı tutmaları olursa, bu halda ursodezoksixol turşusunun istifadəsi məsləhət görülmü turşusu qəbul edən qadınların qeyri-hormonal kontraseptivlərdən istifadə etməsi tələb olunur, belə ki, hormonal kontraseptivlər öd kisəsində daş əmələgəlməni stimullaşdırı biliar sirrozun gecikmiş mərhələlərində olan xəstələrin müalicəsi Çox nadir hallarda qaraciyər sirrozunun dekompensasiyası qeyd oluna bilə dayandırıldıqdan sonra dekompensasiya əlamətlərinin hissəvi geri inkişafı qeyd olunmuşdur.
Biliar sirrozlu xəstələrdə nadir hallarda müalicənin başlanğıcında xəstəliyin klinik əlamətləri ağırlaşa bilər (məs., qaşınma arta bilər). Belə halda ursodezoksixol turşusunun dozası 1 tablet/gün-ə qədər azaldılmalı, sonra tədricən artırılmalıdı əziyyət çəkən xəstələrdə preparatın dozasını azaltmaq lazımdı ǝolunmuş ishal zamanı preparatın qəbulunu dayandırmaq lazımdır. n dəyərləndirilməsi aşağıdakı rastgəlmə tezliyi göstəricilərinə əsasən aparılır: çox tez-tez - 1/10 xəstədə (≥10%), tez-tez - 1/100 xəstədə (≥1% və <10%), az hallarda - 1/1000 xəstədə (≥0,1% və <1%), nadir - 1/10000 xəstədə (≥0,01% vǝ <0,1%), çox nadir - 1/10000 xəstədə (<0,01%) MBT-a: klinik tədqiqatlar zamanı sıyığabənzər nəcis və ya ishal qeydlərinə çox rast gəlinmişdir; çox nadir-ilkin biliar sirrozun müalicəsi zamanı qarının yuxarı sağ nahiyəsində güclü ağrılar.
Qaraciyər və ödçıxarıcı yollara: ursodezoksixol turşusu ilə müalicə zamanı çox nadir hallarda daşların kalsiumlaşması baş verə bilər; çox nadir-ilkin biliar sirrozun gecikmiş mərhələlərinin müalicəsi zamanı qaraciyər sirrozunun dekompensasiyası müşahidə oluna bilər, müalicə dayandırıldıqdan sonra adətən ağırlaşmanın reqressiyası müşahidə olunu reaksiyalar: çox nadir-övrə. n inkişafına səbəb olacağı düşünülmü dayandırılması və ya südvermənin dayandırılması barədə qərar fayda risk nisbəti aparıldıqdan sonra verilməlidir Qaraciyər funksiyalarının pozğunluqları zamanı istifadəsi Öd yollarının tutulması (ümumi öd axarının və öd kisəsi çixacağının), öd kisəsinin yığılma qabiliyyətinin pozulması, öd kisəsi və öd yollarının iltihabi xəstəlikləri, tez-tez baş verən biliar kolikalar zamanı preparatın istifadəsi əks göstərişdir. 6-18 yaşlı öd axarlarının atreziyası olan uşaqlarda uğursuz portoenterostomiya və ya öd ifrazının yaxşı geri bərpa olunmaması zamanı əks göstərişdir.
Ursodezoksixol turşusu, xolestiramin, kolestipol, alüminium hidroksid və/və ya qarışıq (aluminium oksidlə) tərkibli antasidlərlə müştərək istifadə olunmamalıdı olunan preparatlar bağırsaqlarda ursodezoksixol turşusu ilə birləşərək, onun sorulmasını və effektliliyini inhibə edi qeyd olunan preparatlardan hər hansı birinin qəbul olunması mütləqdirsə, bu halda preparatı, ursodezoksixol turşusu qəbulundan 2 saat əvvəl və ya sonra qəbul etmək məsləhət görülü turşusu siklosporinin bağırsaqlardan sorulmasına təsir etdiyindən, siklosporin qəbul edən xəstələrdə qanda siklosporinin qatılığını nəzarətdə saxlamaq və preparatın dozasını tənzimləmək lazımdı hallarda ursodezoksixol turşusu siprofloksasinin absorbsiyasını ləngidə bilə könüllülər üzərində aparılan klinik çalışmalar zamanı ursodezoksixol turşusu (500 mq/gün) və rozuvastatin (20 mq/gün) müştərək istifadə olunduqda, rozuvastatinin plazmada qatılığının bir qədər yüksəlməsi müşahidə olunmuşdu baş verən bu qarşılıqlı təsirin klinik əhəmiyyəti məlum deyi turşusu və nitrendipinin müştərək istifadəsi zamanı ciddi monitorinq aparılması tələb olunur və lazım gələrsə nitrendipinin dozası artırılır.
və AUC göstəricilərini azaltdığı qeyd olunmuşdu turşusunun sağlam könüllülərdə kalsium antaqonisti olan nitrendipinin C Yanaşı istifadə olunduqda dapsonun müalicəvi effektini azaltması haqqında məlumat verilmişdir. In vitro aparılmış tədqiqatların nəticələrinə görə, ursodezoksixol turşusu CYP3A izofermentini induksiyalamak qabiliyyətinə malikdi CYP3A izofermentinin substratı olan budesonidlə müştərək istifadə olunmaqla aparılan tədqiqatlar zamanı induksiyalanma müşahidə olunmamışdı hormonlar və hipoxolesterinemik vasitələr (məs., klofibrat) xolesterinin qaraciyərdən sekresiyasını artıraraq öd daşlarının yaranmasına şərait yaradır, beləliklə, öd daşlarının həll olunması üçün istifadə olunan ursodezoksixol turşusunun təsirinə əks təsir göstərirlər.
AZ − AZN
