Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tesiredici madde: 1 kapsulda 100 mq itrakonazol vardı maddeler: hidroksipropilmetilsellüloza (hipromelloza), polietilenglikol (makroqol), neytral mikropelletlər (şəkər kürəcikləri), bərk jelatin kapsul No 0 qeyri-şəffaf çəhrayı qapaq (azorubin (E122), patent mavi V (E131), titan dioksid (E171), jelatin); şeffaf qəhvəyi gövdə (karamel rengi (E150), jelatin).
Teknazol mikropellet kapsullar qasıq dermatomikozu, ayaq dermatomikozu, el dermatomikozu, elvan demrov kimi səthi göbələk infeksiyaları ile aspergilloz, blastomikoz, histoplazmoz, ezofagial, orofaringeal ve vulvovaginal kandidoz, kriptokokkoz, koksidiomikoz, xromomikoz, onixomikoz, parakoksidiomikoz, sporotrixoz kimi sistem göbələk infeksiyalarının müalicəsində istifade olunu mikropellet kapsullar bundan başqa kriptokokal meningit və histoplazmoz supressiyasında da istifadə edilir.
Teknazol mikropellet kapsul, itrakonazol ve kapsulun tərkibindəki digar maddələrə qarşı yüksək həssaslığı olan şəxslərdə əks göstərişdi terfenadin, bepridil, sisaprid, dofetilid, levasetilmetadol, mizolastin, pimozid, xinidin, sertindol, terfenadin, lovastatin, simvastatin, atorvastatin, triazolam, oral midazolam, dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilerqometrin, eletriptan, nisoldipin, metadon, felodipin, dizopiramid, dronedaron, lurazidon, irinotekan, lerkanidipin, ivabradin, ranolazin, eplerenon və astemizol ilə birlikdə istifadəsi əks göstərişdi törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq hallarında TeknazolR mikropellet kapsullar ehtiyatla istifadə olunmalıdı təhlükə olan durumlar istisna olmaqla hamiləlikdə istifade olunmamalıdı istifadə edin Derman sinfi a-Blokatorlar Tövsiye olunmur tamsulozin Analgetikler levasetilmetadol (levometadil), metadon fentanil alfentanil, Antiaritmik preparatlar dizopiramid, buprenorfin (IV ve dilaltı), oksikodon diqoksin dofetilid, dronedaron, xinidin rifabutina rivaroksaban kumarinler, silostazol, dabigatran karbamazerepaqlinid, saksagliptin halofantrin prazikvantel astemizo mizolastin, terfenadin Migren aleyhine derman preparatları ergot alkaloidler, eletriptan elece de Antikonvulsiv preparatiar Diabet eleyhine preparatlar Antihelmint ve antiprotozoy preparatlar Antihistaminler Antineoplastik preparatlar dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), | ergotamin, metilergometrin (metilerqonovin) irinotekan dazatinib, nilotinib, trabektedin erlotinib, bortezomib, busulfan, dosetaksel, iksabepilon, trimetreksa, vinka lapatinib, alkaloidler Antipsixotikler, anksiolitiklər və yuxugətiriciler lurazidon, peroral alprazolam, midazolam, aripiprazol, pimozid, brotizolam, sertindol, triazolam buspiron, haloperidol, midazolam (IV).
perospiron, kvetiapin, ramelteon, | risperidon maravirok, uşam 2 kapsul 2. Həftə Derman istifadə Dərman istifadə edilməyən müddət edilməyən müddət Mədə-bağırsaq sizaprid sistemi dərmanları aprepitant, domperidon 3. Hafte Immunodepeverolimus ressantlar budesonid, siklesonid, 4. Həftə siklosporin, 5.
Həftə deksametazon, flutikazon, 7 gün müddətində hər gün metilprednizolon, Səhər 2 kapsul Axşam 2 kapsul rapamisin 6. Həftə 7 gün müddətində hər gün Səhər 2 kapsul Axşam 2 kapsul Dərman istifadə edilməyən müddət (sirolimus), takrolimus, 7. Hafta temsirolimus Hipolipidemik maddələr Tənəffüs lovastatin, simvastatin atorvastatin 8. Həftə salmeterol 9.
Həftə
İtrakonazolun yüksək dozalarda hamilə siçanlarda döl anomaliyalarına səbəb olduğu göstərilmişdi istifadəyə ancaq heyati təhlükəli mikozlarda zərər və fayda riski hesablanaraq başlanılmalıdı südünə keçdiyi üçün laktasiya dövründə istifadə olunmamalıdı yaşda olan qadınlar itrakonazolla müalicə zamanı və müalicə etməlidirlə sonra menstruasiya başlayana qeder kontrasepsiyadan istifadə
Teknazol mikropellet kapsullar maksimal absorbsiya əldə edilməsi üçün yeməkdən sonra qəbul edilməlidi 200 mq-dan çox olan dozalar 2 yerə bölünərək qəbul edilmelidi proqramı Gövde dermatomikozu, qasıq dermatomikozu 15 gün müddətinə gündə 1 dəfə 100 mq (1 kapsul). Ayaq dermatomikozu, el dermatomikozu: 30 gün müddətində gündə 1 dəfə 100 mq (1 kapsul). Əlvan demrov 7 gün müddətində gündə 1 dəfə 200 mq (2 kapsul).
Aspergilyoz Blastomikoz Ən azı 2-5 ay müddətində gündə 1 və ya 2 dəfə 200 mq (2 kapsul). 6 ay müddətində gündə 1 dəfə 100 mq (1 kapsul) - gündə 2 dəfə 200 mq (2 kapsul). Histoplazmoz (2 kapsul). 8 ay müddətində gündə 1 dəfə 200 mq (2 kapsul) - gündə 2 dəfə 200 mq Qidaborusu ve ağız-udlaq boşluğunun kandidozu 15 gün müddətində gündə 1 dəfə 100-200 mq (1-2 kapsul), tətbiq edili və neutropenik xəstələrdə TeknazolR mikropellet kapsullar gündə Xromomikoz 200 mq (2 kapsul) olaraq 15 gün ərzində tətbiq edilə bilər.
6 ay müddətində gündə 1 dəfə 100-200 mq (1-2 kapsul). Koksidiomikoz 6 həftə müddətində gündə 2 dəfə 200 mq (2 kapsul). Kriptokokkal meningit supressiyası Kriptokokkoz 2 ay-1 il müddətində gündə 2 dəfə 200 mq (2 kapsul). 1-6 ay müddətində gündə 1 dəfə 200 mq (2 kapsul).
Histoplazmoz supressiyası 8 ay müddətində gündə 2 dəfə 200 mq (2 kapsul) və ya gündə 1 dəfə 200 mq (2 kapsul). Parakoksidiomikoz 6 ay müddətində gündə 1 dəfə 100 mq (1 kapsul). Sporotrixoz 3-6 ay müddətində gündə 1 dəfə 100-200 mq (1-2 kapsul), və ya gündə 2 dəfə 200 mq (2 kapsul). Mikotik keratit 21 gün müddətində gündə 1 dəfə 200 mq (2 kapsul).
Vulvovaginal kandidoz 3 gün müddətində gündə 1 dəfə 200 mq (2 kapsul), ve ya 1 gün 2 dəfə 200 mq (2 kapsul). Itrakonazolun dəri və selikli membranlarından absorbsiyası, plazma absorbsiyası ilə müqayisədə yavaş olduğu üçün toxuma konsentrasiyaları uzun müddət yüksək qalı görə də ən yaxşı klinik və mikoloji nəticələr müalicənin dayandırılmasından 1-4 həftə sonra əldə edili kandidoz 2 həftə müddətində gündə 1 dəfə 100 mq (1 kapsul).
Kandidoz 7 həftə-7 ay müddətində gündə 1 dəfə 100 mq-200 mq (1-2 kapsul). Onixomikoz 3 ay müddətində gündə 1 dəfə 100-200 mq (1-2 kapsul). Bundan başqa zərbə dozası ilə müalicə də tətbiq edilə bilər. Bu zaman müalicə gündə 2 dəfə 200 mq (2 kapsul) olmaqla 1 həftə aparılı onixomikozlarında 2 dəfə zərbə dozası ilə müalicə, həm də ayaq onixomikozlarında 3 dəfə zərbə dozası ile müalicə aparılı zərbə müalicəsi arasında 3 həftə dərman qəbul edilməməlidir.
7 gün müddətində hər gün Səhər 2 kapsul Axşam 2 kapsul Deri vulvovaginal ve orofaringeal infeksiyalar üçün müalicənin dayandırılmasından 1-4 həftə sonra, dırnaqlar üçün isə müalicənin dayandırılmasından 6-9 ay sonra optimal klinik va mikoloji təsir əldə edil mikozlar üçün müalicə müddəti klinik cavaba əsasən 12 yaşından kiçik uşaqlarda və yaşlılarda dərmanın istifadəsinə aid məlumatlar kifayət qədər deyil.
Farmakodinamikası Itrakonazol triazol törəməli, geniş təsir spektrli antimikotik preparat olub, göbələk hüceyrələrinin hüceyrə membranında ergosterin sintezini blokada etməklə təsir göstəri Itrakonazolun biomənimsənilməsi 55%-di yolla qida ile birlikdə qəbul zamanı biomənimsənilməsi maksimuma çatı 50-400 mq oral qəbul olunduqda 15 gün ərzində sabit konsentrasiya əldə olunur. 15 gün müddətində qida ilə birlikdə gündə 2 dəfə 200 mq itrakonazol qəbul olunduğu zaman xəstələrdə C=2282 ng/ml, C=1855 ng/ml, T4.6 saat, AUC=22569 nq saat/ml, T=64 saata çatı çox hissəsi qaraciyərdə metabolizme uğrayı metaboliti hidroksiitrakonazoldu təxminən 3-18 %-i fekal yolla, 0,03%-dən az hissesi ise böyrəklər vasitəsi ilə dəyişilmemiş halda xaric olu 40%-i ise metabolitler halında sidiklə xaric olu çatışmazlığı olan xəstələrdə əldə edilən plazma konsentrasiyaları sağlam şəxslərdəkinə bənzərdi çatışmazlığının itrakonazolun plazma konsentrasiyasına təsiri məlum deyildi 99,8% nisbətində, hidroksiitrakonazol ise 99,5% nisbətində plazma proteinləri ilə birləşi eliminasiyası epidermal regenerasiyaya bağlı olaraq həyata keçirildiyi üçün dəri və selikli qişalardakı dərman səviyyəsi müalicənin dayandırılmasından sonra 1-4 həftəyə qədər davam edi Üzərində aparılmış tədqiqatlarda itrakonazolun lipofil toxumalarda yaxşı paylandığı müəyyən olunmuşdu piy toxuması, piylik, böyrəklər və dəridə toplanma konsentrasiyası plazma konsentrasiyasından 2-20 dəfə yüksəkdir.
Teknazol mikropellet kapsullar qaraciyərdə metabolizmə uğradığına görə 1 aydan çox istifadə etdikdə halsızlıq, qarında ağrı, ürəkbulanma, qusma kimi simptomlar aşkar edilən xəstələrdə qaraciyərin funksional testlərinin aparılması məsləhətdi qaraciyər xəstəliyi olanlarda ve ya digər dərmanlarla bağlı olaraq hepatotoksikoz inkişaf etmiş şəxslərdə istifadə olunmamalıdı ve hipoxlorhidriya itrakonazolun absorbsiyasını azaldı turşusunun azalması itrakonazolun sorulmasını azaldır. Bu səbəbdən mədə turşusunu azaldan dərmanlar ən azı 2 saat sonra qəbul olunmalıdı dərmanın müalicəvi təsiri potensial riskdən çox olarsa istifadə olunmalıdı çatışmazlığı olan xəstələrdə oral yolla istifadə etdikdə itrakonazolun biomenimsənilməsi azala bilər (doza korreksiyasına ehtiyac var).
Teknazol mikropellet kapsullar ile müalicə zamanı meydana çıxa biləcək nevropatiya vəziyyətində müalicə dayandırılmalıdı ilə müalicə alan pasiyentlərdə müvəqqəti və ya daimi karlıq barədə məlumatlar verilmişdir.
Itrakonazol əsasən sitoxrom CYP3A4 vasitəsilə metabolize olunur. Bu metabolik yolu bölüşən və yaxud CYP3A4-ün fəaliyyətini dəyişdirən digər dərman vasitələri itrakonazolun farmakokinetikasına təsir edə bilə qaydada itrakonazol da bu metabolik yolu bölüşən digər maddələrin farmakokinetikasını dəyişdirə bilə güclü CYP3A4 və P-qlikoprotein inhibitorudu istifadə olunmalı dərman preparatını istifadə edərkən metabolik yol ve doza həddini nizamlamaqla bağlı məlumat almaq məqsədilə müvafiq məsləhətləşmə aparmaq lazımdı plazmadakı konsentrasiyasını aşağı salan dərman preparatları Mede turşuluğunu azaldan dərman preparatları (məsələn, turşuluğu neytrallaşdıran preparat alüminium hidroksid və yaxud turşu sekresiyasını zəiflədən dərman vasitəsi H2-reseptor antagonisti və proton pompa inhibitorları) itrakonazol kapsullarından itrakonazolun sovrulmasına mənfi təsir edir. Bu dərman vasitələrini itrakonazol kapsulları ilə birlikdə qəbul ederken ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur: Mede turşuluğunu azaldan dərman preparatları ilə birlikdə qəbul edərkən itrakonazolu turş içkilərlə (məsələn, adi kola) qəbul etmək tövsiyə olunu neytrallaşdıran dərman vasitələrini (meselen, alüminium hidroksid) itrakonazol kapsullarının qəbulundan ən azı 1 saat önce ve yaxud 2 saat sonra qəbul etmək tövsiyə olunu qəbul zamanı göbələk əleyhinə aktivliyə də nəzarət olunmalı və zerurət yarandıqda itrakonazolun dozası artırılmalıdır.
Itrakonazolun güclü CYP3A4 ferment induktoru ile birlikdə qəbulu itrakonazolun və hidroksi-itrakonazolun biomenimsənilməsini o dərəcədə noticesinde darman vasitəsinin effektivliyi əhəmiyyətli Republic Virus əleyhinə preparatlar: efavirenz, nevirapi görə də güclü CYP3A4 ferment induktorunun itrakonazol ilə birlikdə qebulu tövsiyə olunmur. Bu dərman vasitələrinin itrakonazol qəbul etməzdən 2 həftə öncə və qəbul zamanı istifadə etmək tövsiyə olunmur (birgə istifadənin verdiyi fayda itrakonazolun effektivliyinin azalması riskindən daha yüksək olduğu hal istisna olmaqla). Birlikdə qəbul zamanı göbələk əleyhinə aktivliyə də nəzarət olunmalı və zərurət yarandıqda itrakonazolun dozası artırılmalıdı plazma konsentrasiyasını yüksəldən dərman preparatları Güclü CYP3A4 inhibitoru itrakonazolun biomenimsənilməsini yüksəldə bilə aşağıdakılar daxildir: Antibakterial maddələr: siprofloksasin, klaritromisin, eritromisi əleyhinə preparatlar: ritonavirlə gücləndirilmiş darunavir, ritonavirlə gücləndirilmiş fosamprenavir, indinavir (eyni zamanda itrakonazol sayəsində plazma konsentrasiyalarının yüksəldiyi dərman vasitələri bölməsinə də baxın), ritonavir (eyni zamanda itrakonazol sayəsində plazma konsentrasiyalarının yüksəldiyi dərman vasitələri bölməsinə də baxın).
Bu dərman vasitələrini itrakonazol kapsulları ilə birgə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu güclü CYP3A4 inhibitorları ile birgə qəbul edən pasiyentlərdə itrakonazolun davamlı ve yaxud yüksək farmakoloji simptomlarının olub-olmamasına nəzarət olunmalı və zərurət olarsa itrakonazolun doza həddi azaldılmalıdı yarandığı təqdirdə itrakonazolun plazma konsentrasiyası ölçülməlidi konsentrasiyası itrakonazol vasitəsilə yüksələn dərman vasitələri Itrakonazol və onun esas metaboliti olan hidroksi-itrakonazol CYP3A4 vasitəsilə metabolizə olunan dərmanların metabolizmini ve P-qlikoprotein vasitəsilə dərmanın ötürülməsini inhibə edə bilər ki, bu da öz növbəsində itrakonazol ile birlikdə qəbul edilərkən bu dərman vasitələrinin və yaxud onların aktiv metabolitlərinin plazma konsentrasiyasının yüksəlməsi ilə nəticələnə bilə yüksek plazma konsentrasiyası, bu dərman preparatlarının hem terapevtik effektini həm də əks təsirlərini uzada bilər. QT intervalını uzadan və CYP3A4-ile metabolizə olunan dərman preparatları itrakonazol ila birlikdə istifadə oluna bilməz, belə ki, bunların kombinasiyası potensial olaraq ölümcül aritmiya hesab olunan iki istiqamətli taxikardiya da daxil olmaqla ventrikulyar taxiaritmiyaya səbəb ola bilə dayandırıldıqdan sonra doza həddindən və müalicə müddətindən asılı olaraq itrakonazolun plazma konsentrasiyası 7-14 gün ərzində demək olar ki, hiss olunmayacaq səviyyəyə düşü sirrozundan əziyyət çəkən və yaxud CYP3A4 inhibitorları qəbul edən xəstələrdə plazma konsentrasiyası tədricən azala bilər. Bu, metabolizminə itrakonazolun tesir etdiyi dərman vasitələri ilə müalicəyə başlayarkən xüsusilə vacibdir.
Qarşılıqlı şəkildə bir-birinə təsir edən dərman vasitələrini aşağıdakı kimi kateqoriyalara ayırmaq olar: "Əks gösteriş": Bu derman vasitesi heç bir halda itrakonazol ilə birlikdə habelə itrakonazol ile müalice bitdikden sonra iki həftə ərzində istifadə oluna bilmez. "Tövsiyə olunmur": Bu dərman vasitələrinin itrakonazol qəbul edərkən, elece de itrakonazol ilə müalice bitdikdən sonra iki həftə ərzində istifadə etmək tövsiyə olunmur (birgə istifadənin verdiyi fayda əks təsirlərin yaranması riskindən daha yüksək olduğu hal istisna olmaqla). Əgər birgə istifadə zəruri olarsa birgə istifadə olunan dərmanın davamlı və yaxud yüksek terapevtik təsirinin və ya əks təsirlərinin olub-olmamasına nəzarət olunmalı və zərurət olarsa doza heddi azaldılmalı ve yaxud dərmanın qəbulu dayandırılmalıdı olarsa, plazma konsentrasiyası ölçülməlidir. "Ehtiyatla istifade edin": Derman vasitesini itrakonazol ilə birlikdə istifadə edərkən ciddi nəzarət tövsiyə olunu istifadə zamanı pasiyentlərdə birge istifade olunan dərmanın davamlı ve yaxud yüksək terapevtik tesirinin və ya əks təsirlərinin olub-olmamasına nəzarət olunmalı və zərurət olarsa doza həddi azaldılmalıdı olarsa, plazma konsentrasiyası ölçülməlidir.
Plazma konsentrasiyası itrakonazol vasitesile yüksələ bilən dərman vasitələrinin nümunələri itrakonazol ilə birgə istifadəyə dair tövsiyələrlə birlikdə aşağıdakı dərman siniflerinde teqdim olunmuşdur: Antibakterial preparatlar Antikoaqulyantlar ve Antiaqreqantlar
Preparatın təhlükəsizlik göstəriciləri Klinik sınaqlar zamanı və yaxud həkimlərin müstəqil şəkildə təqdim etdikləri hesabatlarda itrakonazol kapsulları ilə müalicə olunarken tez-tez rast gəlinmiş əks təsirlər arasında baş ağrısı, qarın nahiyəsində ağrı və Ürəkbulanma şikayətləri çoxluq təşkil edi əks təsirlərə güclü allergik reaksiyalar, ürək çatışmazlığı/xroniki ürək çatışmazlığı/ağciyərlərdə ödem, pankreatit, ciddi qaraciyər zəhərlənməsi (ölümcül qaraciyər çatışmazlığı da daxil olmaqla) və ciddi dəri reaksiyaları daxildir. n tezliyi aşağıdakı kimidir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-< 1/10); bezen (≥ 1/1000 - <1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir halda (<1/10000), məlum deyil (əldə olan məlumat əsasında qiymətləndirmək mümkün olmadı). Infeksiya və yoluxmalar Bezen: sinusit, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, rinit Qan va limfa sistemi xestelikleri Nadir: leykopeniya Immun sistemi pozğunluqları Bezen: hiperhəssaslıq* Nadir: zərdab xesteliyi, angionevrotik ödem, anafilaktik reaksiya Metabolizm ve qidalanma pozğunluqları Nadir: hipertriqliseridemiya Endokrin pozğunluqları Psevdoaldosteronizm Sinir sistemi pozğunluqları Tez-tez: baş ağrısı Nadir: tremor, paresteziya, hipoesteziya, disgevziya Görme pozğunluqları Nadir: görme pozğunluğu (diplopiya və bulanıq görmə də daxil olmaqla) Eşitme ve tarazlıq orqanı pozğunluqları Nadir: eşitmənin müvəqqəti və ya daimi olaraq itirilməsi, qulaqda küy Ürək xəstəlikləri Nadir: xroniki ürək çatışmazlığı Respirator, torakal ve mediastinal pozğunluqlar Mede-bağırsaq sistemi pozğunluqları Tez-tez: qarın nahiyəsində ağrı, ürəkbulanma Bezen: qusma, ishal, qəbizlik, dispepsiya, disgevziya, köp Nadir: pankreatit Hepatobiliar xestelikler Bezen: qaraciyer funksiyalarının pozulması Nadir: ciddi hepatotoksiklik (ölümlə nəticələnən ciddi qaraciyer çatışmazlıqları da daxil olmaqla)*, hiperbilirubinemiya Dəri və dərialtı toxuma xestelikleri Bezen: övrə, səpgi, qaşınma Nadir: toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu, kaskin generalizǝolunmuş ekzantematoz pustulyoz, çoxformalı eritema, eksfoliativ dermatit, leykositoklastik vaskulit, alopesiya, işığa həssaslı və sidik yolu xestelikleri Nadir: pollakiuriya Reproduktiv sistem ve süd vəzi xəstəlikləri Bezen: menstrual pozğunluqlar Nadir: ereksiyanın pozulması Tətbiq olunan nahiyədə ümumi narahatlıqlar Nadir: ödem Araşdırmalar Nadir: qanda kreatinfosfokinaza səviyyəsi yüksəlmişdir
AZ − AZN
