Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.lərin insan fertilliyina təsiri ilə bağlı heç bir Empagliflozin va linaqliptinin ayrılıqda istifadəsi ilə aparılan klinik olmayan olunmamışdı fertilliya birbaşa və ya dolayı toksik tasirlar müşahidə qabiliyyətinə təsiri Naqliyyat vasitəsini va digar potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetma Empalin avtomobil va digar mexanizmlari idarə etmək qabiliyyatina cüzi tasir göstəri avtomobil va digar mexanizmlari idara edarkan hipoglikemiyanın qarşısını almaq üçün, xüsusan Empalin hipoglikemiyaya sabab olduğu bilinan digar diabetǝleyhina preparatlarla (masalan, insulin va görmalari tövsiya edilmalidi, sulfonilur preparatları) birlikdə istifadə edildikdə ehtiyat tadbirlari
Empalin empagliflozin va linaqliptinin sabit dozalı kombinasiyası, 18 yaşdan yuxarı böyüklərdə tip 2 şakarli diabetin müalicəsi üçün göstərilir: ⚫ metformin va/va ya sulfonilur va Empalin monokomponentlarindan biri üçün; adekvat qlikemik nazarat tamin etmadikdə qlikemik nazarati yaxşılaşdırmaq edildikdə. ⚫ artıq empagliflozin va linaqliptinin sarbast kombinasiyası ilə müalica
• Tasiredici maddələrə, hər hansı digar natrium-qlükoza-ko-transporter-2 (SGLT2) inhibitorlarına, har hansı digar dipeptidil-peptidaza-4 (DPP-4) hassaslı va ya köməkçi maddalardan har hansı birinə qarşı yüksək I tip şəkərli diabe ketoasido marhala böyrək xastalig xastalari.
Hamilə qadınlarda empagliflozin va linaqliptinin istifadasina dair məlumat yoxdu üzərində aparılan tədqiqatlar göstərmişdir ki, empagliflozin va linagliptin hamiləliyin son dövründa plasentadan keçir, lakin hamiləliyin göstərmi marhalələrində embrion inkişafı üçün birbaşa va ya dolayı zararli təsir zaman hipoglikemik risk barada məlumat yoxdu ila heyvanlar üzərinda aparılan tədqiqatlarda postnatal inkişafa Empalinin insulin va/va ya sulfonilur preparatları ilə birlikda istifada edildiyi manfi təsir müşahidə edilmişdi tədbiri olaraq nda Empalinin istifadasindən çəkinmək lazımdı Bununla bela, Empalin diabetaleyhina preparatlarla birlikdə istifadə edildikda nazardan keçirilə bilə olmaq tövsiya olunu va ya insulinin dozasının azaldılması
Tövsiya olunan başlanğıc doza günda bir dəfə Empalin 10 mq/5 mq (10 mq empagliflozin + 5 mq linagliptin) bir örtüklü tablet təşkil edir. Bu başlanğıc dozaya düzümlü olan və əlavə qlikemik nazarat talab edan pasiyentlarda doza örtüklü tableta qadar artırıla bila bir dafa Empalin 25 mg/5 mq (25 mq empagliflozin + 5 mq linagliptin) bir etdirilmalidi metforminla birlikdə istifadə edildikda, metforminin dozasi davam Empalin sulfonilur töramalari va ya insulinla birlikdə istifadə edildikda, hipoglikemiya riskini azaltmaq üçün sulfonilur va ya insulinin daha aşağı dozası nazarda tutula bila (10 mq və ya 25 mq gündəlik doza) va linaqliptindan (5 mq gündəlik doza) Empalina keçan xastalar ayrı-ayrı tabletlarda olduğu kimi sabit dozanın kombinasiyasında empagliflozin va linaqliptinin eyni gündəlik dozasını qabul etməlidirlə dozalar Bir doza buraxıldıqda va novbati dozaya qadar 12 saat və ya daha çox vaxt qaldıqda, xasta xatırlayan kimi doza qabul edilməlidi doza öz vaxtında qabul edilməlidi doza buraxıldıqda və növbəti dozaya 12 saatdan az vaxt qalıbsa, doza atlamalı və növbəti doza öz vaxtında qabul edilməlidi dozanı kompensasiya etmək üçün ikiqat doza qabul edilmamalidi xasta qruplarına dair əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı Empagliflozinin qlikemik effektivliyi böyrək funksiyasından asılıdı mualicaya alavə olaraq ürək-damar riskini azaltmaq üçün eQFS 60 ml/daq/1,73 istifada edilmalidir.
m2-dan aşağı olan pasiyentlarda gündə bir dəfə 10 mq empagliflozin dozası Orta daracada böyrak çatışmazlığı olan pasiyentlarda empagliflozinin qlikemiyanı azaldan təsiri zəiflədiyinə göra va ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlarda ehtimal ki, olmadığına göra agar alava glikemik nazarat alınmalıdı, digar antihiperqlikemik preparatların alava edilmasi nazara 1-da verilmişdi va ya KrKl-a uyğun olaraq dozanın tənzimlanmasi üçün tövsiyalar Cadval eQFS [ml/daq/1.73 m2] va ya Krki [ml/daq] 260 45-<60 30-<45 Empayimdem Başlanğıc doza 10 mq təşkil edir. 10 mq-a dözümlü olan va alava qlikemik nazarat talab olunan xastalarda doza 25 mq-a qadar artırıla bila doza 10 mq təşkil edir." Artıq empagliflozin qabul edan xastalarda 10 mq doza ila davam edilməlidi doza 10 mq təşkil edir." Artıq empagliflozin qəbul edən xastalarda 10 mq doza ila davam edilmalidir.
Empagliflozin tövsiyə olunmur. 5 m üçün dozanın tanzimlanmasi talab olunmu tabletlari oral istifadə üçün nazarda tutulmuşdur və günün istanilan vaxtında müntazam olaraq yemakla və ya gemaksiz qabul edila bila bütövlükdə su ila udulmalıdır.
alavə təsirləri Təhlükəsizlik profilinin xülasəsi an tez-tez rast galinan əlavə təsirlar sidik yollarının infeksiyası olmuşdur (Empalin 10 mq empagliflozin 5 mq linaqliptin ila 7,5% va Empalin 25 mq empagliflozin 5 mq linaqliptin ila 8,5%). an ciddi əlavə təsirlər ketoasidoz (< 0,1%), pankreatit (0,2% ), hassaslıq (0,6%) va hipoglikemiya (2,4%) olmuşdu ǝtla, Empalinin təhlükəsizlik profili fərdi təsiredici maddalarin (empagliflozin va linaqliptin) təhlükəsizlik profillarina uyğun olmuşdu ila alava alava tasirlar müayyan edilmamişdi tasirlarin cadvalli siyahısı Aşağıdakı cadvalda göstərilən alava tasirlar (Cadval 2) orqanlar sistemi sinfina göra verilmişdir va empagliflozin va linagliptin monoterapiyasının təhlükəsizlik profillarina asaslanı tasirlarin tezliyi aşağıdakı parametrlarla təyin edili tez-tez (1/10); tez-tez (≥ 1/100-<1/10); bazan (≥ 1/1000-<1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-< 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); malum deyil (alda olan malumatlara göra tezliyi qiymatlandirmak mümkün deyil). Cadval 2.
Plasebo ila nazarat edilən tədqiqatlardan va marketinqdan sonrakı təcrübǝdan əldə edilən alava tasirlarin cadvalli siyahısı (MedDRA). Orqanlar sistemi sinfi Tezlik Tez-tez Infeksiya va invaziyalar alava tasir Sidik yollarının infeksiyası (pielonefrit va urosepsis daxil olmaqla)4 Vaginal moniliaz, vulvovaginit, balanit va digar genital infeksiyalar Nazofaringit2 Perineal nekrotizan fasiit (Fournier qanqrenası)" Nadir Immun sistemi pozğunluqları Hiperhassaslıq Bazan Angioödem, övra Metabolizm va qidalanma Tez-tez pozğunluqları Hipoglikemiya (sulfonilur preparatları va ya insulin)* Susuzluq Nadir Diabetik ketoasidoz,# Vaskulyar pozğunluqlar Hacm itkisi Bazan Tanaffus, döş qafasi va divararalığı Tez-tez Öskürək pozğunluqları Tez-tez Qəbizlik Mada-bağırsaq pozğunluqları Bazan Pankreatit Nadir Ağızda xoralar Dari va dərialtı toxuma pozğunluqları Tez-tez Qaşınma Sapgi Malum deyil Bullyoz pemfiqoida Tez-tez Sidik ifrazının artması Böyraklar va sidik yolları pozğunluqları Bazan Cox nadir Tez-tez Amilazanın yüksalmasi Araşdırmalar Lipazanın yüksəlməsi Bazan Dizuriya' Tubulointerstisial nefrit* Hematokritin yüksəlməsi s Plazmada lipidlarin yüksəlməsi 1 Qanda kreatininin yüksəlməsi/Qlomerulyar filtrasiya sürətinin azalmási dayandırıldıqdan sonra 30 günlük izlama müddətindən sonra mentorin göstəriciləri başlanğıc gostaricilara qayıtmışdı 10 mg/5 mq va 25 mg/5 mq tabletlarin plasebo ila müqayisədə başlanğıc saviyyasindan orta faiz artımı ümumi xolesterin 3,2% va 0,5%-la müqayisada 4,6% olmuşdur: HDL-xolesterin 8,5% va 6,2% -a qarşı 0,4%; LOL-xolesterin 5,8% va 11,0%-a qarşı 3,3%; triqliseridlar -0,5% va 3,3%-a qarşı 6.4% "CARMELINA sınağında linaqliptinla müalica olunan xastalarin 0,2%-da bullyoz pemfiqoid, plasebo ila müalicə olunmayan heç bir xastada rast gəlinməmişdi çatışmazlığı olan xastalarda (xəstələrin yarısında Il tip şəkərli diabet olan) empagliflozin sınaqlarının birləşdirilmiş malumatları həcmdə azalma tezliyinin daha yüksək olduğunu göstardi ("çox tez-tez": empagliflozin üçün 11,4%, plasebo üçün 9,7%).
Diabetik ketoasidoz Empagliflozin da daxil olmaqla, SGLT2 inhibitorları ilə müalicə alan pasiyentlarda ölümcül hallar bildirilmişdi hallarda diabetik ketoasidoz (DKA), o cümladan hayati təhlükəsi olan va Bir sıra hallarda, vaziyyatin taqdimatı atipik idi, yalnız orta dərəcədə artan qanda qlükoza göstəricilari, 14 mmol/L-dan (250 mg/dL) aşağı olmuşdu daha yüksək dozada empqliflozin ila baş vermə ehtimalı məlum deyi, qusma, iştahsızlıq, qarın ağrısı, haddindan artıq susuzluq, simptomlar zamanı DKA riski nazara alınmalıdı çətinləşmasi, çaşqınlıq, qeyri-adi yorğunluq va ya qeyri-spesifik Qanda qlükoza saviyyasindan asılı olmayaraq, bu simptomlar baş verarsa, xastalar darhal ketoasidoz üçün qiymatlandirilmalidi şübhasi va ya dayandırılmalıdı qoyulan pasiyentlarda empagliflozinla müalicə darhal Böyük carrahi amaliyyatlar va ya ağır klinik hallarda hospitalizasiya olunan maslahat görülü keton savimasinin ölüle xastalarda müalica dayandırılmalıdır. Bu xastalarda ketonların monitoringi DKA riski yüksək ola bilan xastalara beta-hüceyra funksional ehtiyatı aşağı olan pasiyentlar (masalan, aşağı C-peptidli 2 tip diabet va ya böyüklarda gizli autoimmun diabet (LADA) va ya anamnezinda pankreatit olan xastalar), qida qəbulunun məhdudlaşdırılmasına və ya ağır dehidrasiyaya səbəb olan şartlar, insulin dozalanı azaldılan xəstələr va kaskin tibbi xastalik, carrahiyya va ya alkoqoldan sui-istifada naticasinda insulina ehtiyacı olan xastalar aiddir. Bu xastalarda SGLT2 inhibitorları ehtiyatla istifadə edilməlidi DKA olan pasiyentlarda SGLT2 inhibitoru ila müalica alan pasiyentlarda başqa aşkar tahrikedici amil aşkarlanıb hall olunmurs 2 inhibitoru ila mualicaya yenidan başlamaq maslahat görülmür, agar Empalin tip 1 diabet xastalarinin müalicasinda istifada edilmamalidi 1 diabetli xastalarda aparılan klinik sınaq proqramından alda edilan malumatlar plasebo ila müqayisada insulina alava olaraq 10 mq va 25 mq empagliflozin qabul edan xastalarda DKA-nın tez-tez artdığını göstərd çatışmazlığı eQFS 60 ml/daq/1.73 m2 va ya KrKI <60 ml/daq-dan aşağı olan pasiyentlarda empagliflozin/linaqliptinin gündəlik dozası 10 mq/5 mq ila məhdudlaşdırılır empagliflozin/linagliptin tövsiya edilmi 30 ml/daq/1.73 m2 va ya KrKI 30 ml/daq-dan aşağı olduqda Empagliflozin/linaqliptin böyrək xastaliyinin son marhalasində olan va ya dializda olan pasiyentlarda istifadə edilməməlidir.
Böyrak funksiyasının monitorinqi Bu pasiyentlarda istifadani dastaklamak üçün kifayət qədər məlumat yoxdu funksiyasının qiymətləndirilməsi aşağıdakı kimi tövsiyə olunur: vaxtaşırı, yəni ən azı ildə bir dafa; -empagliflozin/linagliptin qəbuluna başlamazdan avval va mualica zamatu qəbuluna başlamazdan avval. - böyrək funksiyasına mənfi təsir göstara bilan har hansı bir darman vasitasinin Qaraciyər zədələnməsi Klinik sınaqlarda empagliflozin ila qaraciyar zadalanması halları bildirilmişd va qaraciyər zədələnməsi arasında sabab-natica alaqəsi muayyan Hematokritin yüksəlmasi Empagliflozinia müalica zamanı hematokrit artımı müşahidə edilmişdi böyrək xastaligi Xroniki boyrak çatışmazlığı (eQFS ≥30 ml/daq/1.73 m2) olan xastalarda ham albuminuriya, ham da albuminuriya olmadan diabetin mualicəsi üçün empagliflozin ila təcrübə mövcuddu olan pasiyentlara empagliflozin müalicəsinin faydası daha çox ola bilər.
Maye hacminin azalması riski SGLT2 inhibitorlarının təsir mexanizmina asasan, terapevtik qlukazuriya ila müşayiat olunan osmotik diurez qan tazyiqinin cüzi azalmasına sabab ola bila gora da, empagliflozinin sabab olduğu qan təzyiqinin aşağı düşməsinin risk yarada bilacayi xastalarda, masalan, malum ürək-damar xastaliklari olan pasiyentlarda, antihipertenziv terapiya alan xastalarda (masalan, tiazid va ilgak diuretiklari, hamçinin baxın "Digar darman vasitalari ila qarşılıqlı təsiri") olmaq lazımdı hipotenziya olan va ya 75 yaşdan yuxarı xastalarda ehtiyatlı Maye itkisina sabab ola bilan vaziyyatlarda (masalan, mədə-bağırsaq xastaliklari), empagliflozin qabul edan pasiyentlara hacm statusunun (masalan, fiziki müayinə, qan təzyiqinin ölçülmasi, hematokrit daxil olmaqla laborator testlar) va elektrolitlarin diqqatla monitorinqi maslahat görülü ila keçirilmalidi müvəqqəti dayandırılması maye itkisi düzələnə qədər nazardan Yaşlılarda Xüsusila günda 25 mq dozada empagliflozin qabul edən 75 yaş va yuxarı pasiyentlarda hacmin azalmasının alava tasirlərinin daha yüksək riski bildirilmişdi göra da, hacmi azalmasına sabab ola bilan preparatların (masalan, diuretiklar, ACF inhibitorları) birga qabulu zamanı onların maye qəbuluna xüsusi diqqat yetirilmalidir. 75 yaşdan yuxarı olan xastalarda Empalin ila müalica təcrübəsi mahduddur, 85 yaşdan yuxarı pasiyentlarda isa heç bir Sidik yollarının infeksiyaları facrüba yoxdur. Bu qrupda Empalin ila müalicəyə başlamaq maslahat görülmü klinik sınaqlarda sidik yolları infeksiyalarının tezliyi Empalin ila müalicə olunan xastalarla empagliflozin va ya linaqliptin ila mualica olunan xastalar arasında ümumilikdə oxşar olmuşdu empaqlifiozinin klinik sınaqlarında sidik yollarının infeksiyalarının tezliyi ilə müqayisə edila bilar, 18-24 hafta davam edən plasebo ila idarə olunan ikiqat kor sınaqlarda manfi hadisa kimi bildirilan sidik yolları infeksiyasının ümumi tezliyi empagliflozin 25 mq va plasebo qabul edən xastalarda oxşar va 10 mq empaqiflozin ila mualica olunan pasiyentlarda daha yüksək olmuşdu mualica olunan xastalarda pielonefrit va urosepsis da daxil olmaqla mürakkab sidik yollarının infeksiyalarının postmarketinqdan sonrakı halları bildirilmişdi ila mualica olunan pasiyentlarda klinik sınaqlarda pielonefrit va urosepsis qeyd olunmamışdı bela, murakkab sidik yollarının infeksiyaları olan xastalarda Empalin qabulunun müvaqqati dayandırılması nəzərə alınmalıdı nekrotizan fasiiti (Fournier qanqrenası) SGLT2 inhibitorlarını qabul edən şəkərli diabeti olan qadın və kişi pasiyentlarda perineal nekrotizan fasiiti (hamçinin Fournier qanqrenası kimi bilinir) halları bildirilmişdir.
Bu, tacili carrahi müdaxilə və antibiotik müalicasi talab edan nadir, lakin ciddi va potensial hayat üçün təhlükə yaradan hadisədi cinsiyyat orqanlarında va ya perineal nahiyada ağn, hassaslıq, eritema va ya şişkinlik, hararat va ya halsızlıq alamatlarini birlikda müşahidə etdikdə hakima müraciət etmalari tovsiya edilmalidi alınmalıdır ki, ya sidik-cinsiyyat infeksiyası, ya da perineal abses nekrotizan fasiitdan avval ola bila qanqrenasından şübhələndikda, Empalin qabulu dayandırılmalı va tacili müalicaya (antibiotiklar va carrahi, debridman daxil olmaqla) başlanılmalıdı atrafların amputasiyası Digar SGLT2 inhibitoru ila aparılan uzunmüddətli klinik sınaqlarda aşağı atrafların amputasiyası (asasan ayaq barmağı) hallarında artım müşahıda edilmişdi sinfi tasir təşkil edib-etmadiyi malum deyi diabetli bağlı maslahat vermək vacibdi olduğu kimi bu xastalara da müntəzəm profilaktik ayaq baxımı ila Sidiuin laborat üsullardan istifadə etmək tövsiyə olunu üçün etibarsızdı nazarati izləmək üçün alternativ bu dəyişikliklər klinik ahamiyyətli hesab edilməmişdi göra da, digar Kaskin pankreatit pankreatit müşahidə edilmişdi peptidaza-4 (DPP-4) inhibitorlarının istifadəsi kəskin pankreatitin inkişaf riski ila alaqələndirili qəbul edən xastalarda kəskin Orta müşahidə müddəti 2,2 il olan ürək-damar va böyrək təhlükəsizliyi plasebo qabul edan xastalarin 0,1%-da kaskin pankreatit aşkar edilmişdi (CARMELINA) linaqliptin qəbul edan pasiyentlarin 0,3%-da va Pasiyentlara kaskin pankreatitin xarakterik simptomları barada malumat kaskin pankreatit diaqnozu tasdiqlandikda, Empalina yenidan başlanmamalıdı pemfiqoid Pankreatit tarixçəsi olan xastalarda ehtiyatlı olmaq lazımd şübhələndikda, Empalin qabulu dayandırılmalıdır, pemfiqoid, plasebo qabul edan heç bir pasiyentda rast gəlinməmişdi qəbul edan pasiyentlarda bullyoz pemfiqaid müşahidə edilmişdi sınağında linaqliptinla müalica alan xastalarin 0,2%-da bullyoz Bullyoz pemfiqoiddan şübhələndikdə, Empalin qəbulu dayandırılmalıdı sabab olduğu malum preparatlarla birlikdə istifadəsi Empagliflozin va linaqliptin tək dərmanlar kimi tak başına və ya hipoglikemiyaya edila bilan hipoglikemiya tezliyi gostarmişdi olduğu bilinmayan digar diabetaleyhina preparatlarla (masalan, metformin, tiazolidinedionlar) birlikda istifada edildikda plasebo ila müqayisə preparatla hipoglikemiya halları artmışdır. (masalan, sulfonilur va/va ya insulin) birlikda istifada edildikdə, har iki Hipoqlikemiyaya sabab olduğu malum olan diabetaleyhina preparatlarla Linagliptinin digər dərman vasitalarina tasiri Linagliptin CYP izaferment CYP3A4-ün zaif rəqabatli va zaif va ya orta mexanizma asaslanan inhibitorudur, lakin digar CYP izofermentlari inhiba etmi izofermentlarinin induktoru deyi P-qlikoprotein substratıdır va edi potensialla diqoksinin P-qlikoprotein vasitəçiliyi ila daşınmasını inhiba va "Farmakokinetika" bölmələrinə baxın. "Il tip şəkərli diabeti va diaqnozu qoyulmuş ürək-damar xəstəliyi olan pasiyentlar.
Empalin böyrək xastaliyinin son marhalasinda va ya dializda olan pasiyentlarda istifadə edilmamalidir, çünki bu pasiyentlarda empagliflozin qəbulunu dastaklayan kifayat qadar malumat yoxdu çatışmazlığı Yüngül va ya orta daracada qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlarda dozanın tanzimlanmasi talab olunmu qaraciyar çatışmazlığı olan xastalarda empagliflozinin tasiri artır va bela pasiyentlarda terapevtik tacrüba mahduddu göra da Empalinin bu pasiyentlarda stifadəsi məsləhət görülmü Yaşa göra dozanın tənzimlanmasi talab olunmu bela, 75 yaş və yuxarı pasiyentlarda böyrak funksiyası va hipovolemiya riski nazara alınmalıdı 18 yaşdan kiçik pediatrik pasiyentlarda Empalinin təhlükəsizliyi və effektivliyi muayyan edilməmişdi yoxdur.
*alava malumat üçün aşağıdakı yarımbəndə baxın.
Empalin va digər dərman vasitalari ila dərman qarşılıqlı tasir tədqiqatları aparılmışdı tadqiqatların naticalarina asasan, aşağıda qeyd aparılmamışdır, lakin bu cür tadqiqatlar aynı-ayrı təsiredici maddalarla vaxtda qəbulu zamanı heç bir dozanın tənzimlanması tövsiya edilmi qarşılıqlı tasiriar olunanlar istisna olmaqla, Empalinin ümumi təyinatlı dərman vasitələri ilə eyni Insulin va sulfonilur töramalari va ya sulfonilur preparatlarının daha aşağı dozası talab oluna bila ila birlikdə istifadə edildikda hipoglikemiya riskini azaltmaq üçün insulin Diuretiklar insulin va sulfonilur toramaları hipoglikemiya riskini artıra bila görə də, va hipotenziya riskini artıra bilə qarşılıqlı təsirlər Empagliflozin tiazid va ilgak diuretiklarin sidikqovucu təsirini va dehidratasiya Digər dərman vasitələrinin empagliflozina təsiri Empagliflozin asasan dəyişilmamiş şəkildə xaric olunu bir hissasi uridin 5'-difosfoglukuronosiltransferaza (UQT) vasitasila metaboliza olunur, buna göra da UQT inhibitorlarının empagliflozina klinik cahatdan ahamiyyatli təsiri gözlənilmi induksiyasının empagliflozina tasiri (masalan; rifampisin va ya fenitoin ila induksiya) oyranılmamışdı effektivliyinin azalması potensial riski sababindan UQT fermentlarinin malum, induktorları ila birga mualica maslahat görülmü üçün qlikemik nazarat maqsədəuyğundur.
Bu UQT fermentlarinin induktorunun birga qəbulu zaruridirsa, Empalina cavabı Empagliflozinin UQT fermentlarinin va OAT3 inhibitoru olan probenesidla eyni artmasına va konsentrasiya-zaman ayrisi altında olan sahanin (AUC) 53% vaxtda qəbulu empagliflozinin plazmada pik konsentrasiyalarının (C) 26% edilməmişdi sabab olmuşdur. Bu dəyişikliklər klinik cəhətdən ahamiyyatli hesab qarşılıqlı əlaqə tədqiqatı empagliflozin C 15%, AUC isa 59% artdığını OAT3 va OATP1B1/183 daşıyıcılarının in vitro inhibitoru olan gemfibrozil ila göstərmişdir. Bu dayişikliklar klinik cahatdan ahamiyyatli hesab edilməmişdi ahamiyyətli hesab edilməmişdi eyni vaxtda OATP181/183 daşıyıcılarının inhibasi empagliflozinin Ca-in 75% va AUC-nin 35% artması ila naticalanmişdir. Bu dəyişikliklar klinik pioglitazon, sitagliptin, linaqliptin, varfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, Qarşılıqlı tasir tadqiqatları göstar ki, empagliflozinin metformin, qlimepirid, farmakokinetikasına təsir etmamişdi va hidroklorotiazid la eyni vaxtda qabulu empagliflozinin Empagliflozinin digər dərman vasitalarina tasiri saviyyəsini azalda bila başlamazdan va dozanın Empagliflozin boyraklarda litiumunun xaric olmasını artıra va qanda litiumun dayişdirilməsindən sonra litiumun plazmada konsentrasiyasına daha tez-tez nazarat edilmalidi litium konsentrasiyasına nazarat etmək üçün xasta litium tayin edən həkima müraciat etməlidi könüllülərdə aparılan qarşılıqlı tasir tadqiqatları göstərir ki, empagliflozinin metformin, qlimepirid, ahamiyyatli təsiri olmamışdı va oral kontraseptivlarin farmakokinetikasına klinik cahatdan pioglitazon, sitagliptin, linaqliptin, simvastatin, varfarin, ramipril, diqoksin, Digər dərman vasitalarinin linaqliptina tasiri Rifampisinin eyni vaxtda qəbulu linaqliptinin təsirini 40% azaltmış, bu, asasan güclü P-qlikoprotein (P-gp) va ya sitoxram P450 (CYP) izofermentinin CYP3A4 induktorları ilə birlikdə uzunmüddətli qəbulu zamanı linaqliptinin effektivliyinin azala bilacayini göstari va CYP3A4-ün digər güclü induktorları, masalan, öyrənilməmişdi, fenobarbital va fenitoin ila eyni vaxtda istifadasi P-qlikoproteinin va CYP3A4-un güclü inhibitoru olan t insanlarda empaqliflozin va linagliptinin südla xaric olması haqqında məlumat yoxdu dair klinik olmayan malumatlar empagliflozin va linagliptinin sudla xaric olduğunu göstəri və ya körpələr üçün risk istisna Fertillik edila bilmə laktasiya dövründa istifada edilmamalidir.
tadqiqat aparılmamışdı va ya fərdi təsirlər gözlənilmi /CYP3A4 inhibitorları ila klinik cahatdan ahamiyyətli qarşılıqlı Sağlam könüllularda apardan qarşılıqlı tasir tadqiqatları göstərir ki, linagliptinin tasir göstərməmişdi va qlibenklamidla birga qabulu linaqliptinin farmakokinetikasına Linaqliptin metformin, qlibenklamid, simvastatin, pioglitazon, varfarin, diqoksin, empagliflozin və ya oral kontraseptivlarin farmakokinetikasına klinik cahatdan ahamiyyətli təsir göstərməmişdir, bu da CYP3A4, CYP2C9, CYP2C9, zaif meylliliyini sübut edir CYP2C9 substratları va üzvi kation daşıyıcı (UKD) ila darman qarşılıqlı təsirinin
AZ − AZN
