Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.vardı maddǝ: 1 tabletin tərkibində 500 mq metformin, 2,5 mq qlibenklamid Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, natrium kroskarmelloza, povidon K30, maqnezium steara : çəhrayı opadri OY-L-24808 (laktoza monohidrat, hipromelloza, titan di-oksid (E171), makrogol, sarı dəmir oksidi (E172), qırmızı dəmir oksidi (E172), qara dəmir oksidi (E172)). Qlükovans 500 mq/5 mq vardı maddǝ: 1 tabletin tərkibində 500 mq metformin və 5 mq qlibenklamid Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, natrium kroskarmelloza, povidon K30, maqnezium steara :
qlibenklamidin və metforminin farmakokinetikasında heç bir fərq aşkar edilməmişdir Böyüklərdə 2-ci tip şəkərli diabetin müalicəsi aparıldıqda, stabil və yaxşı nəzarət olunan ilə əvəz olunmas pasiyentlərdə əvvəlki müalicənin, metformin və qlibenklamid kombinasiyası
Metformin hidroxloridǝ, qlibenklamidə, digər sulfonilkarbamid və sulfanilamid preparatlarına və həmçinin, Qlükovans® preparatının tərkibində olan digər komponentlərə qarşı yüksək həssaslıq: 1-ci tip şəkərli diabet (insulindən asılı diabet), diabetik prekoma; ketoasidoz); kəskin metabolik asidozun istənilən növü (məsələn, laktoasidoz, diabetik ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dəqiqədǝ); susuzlaşma, ağır dərəcəli infeksiya, şok; böyrək funksiyalarının dəyişməsinə səbəb ola bilən kəskin vəziyyətlər, məsələn, toxumaların hipoksiyasına səbəb ola bilən xəstəliklər (xüsusilə, kəskin xəstəliklər şok; və ya xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi), məsələn, dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı, tənəffüs çatışmazlığı, az müddət əvvəl keçirilmiş miokard infarkti, qaraciyər çatışmazlığı, kəskin alkoqol intoksikasiyası, alkoqolizm; porfiriya; laktasiya dövrü; infeksiyalarının müalicəsində istifadə olunur). mikonazolun istifadəsi (hətta yerli istifadəsi belǝ) (mikonazol, bəzi göbələk " bölməsinə bax) Böyrək funksiyaları YFS müalicəyə başlamazdan əvvəl və müntəzəm qaydada müalicənin gedişatında və müalicədən sonra qiymətləndirilməlidir (bax: "İstifadə qaydası və dozalama bölməsi). YFS < 30 ml/dəqiqədə olan pasiyentlərdə metforminin istifadəsi əks göstərişdir və böyrək funksiyalarını dəyişən xəstəliklər mövcud olduqda, preparatın istifadəsi müvəqqəti dayandırılmalıdır (" " bölməsinə bax) Yod-tərkibli rentgenkontrast preparatlar Yod-tərkibli rentgenkontrast preparatların damardaxili yeridilməsi, kontrast preparatin istifadəsi nəticəsində nefropatiyanın meydana çıxmasına səbəb ola bilər. Bu, metforminin kumulyasiyasına və laktoasidozun inkişaf etməsinə gətirib çıxara bilə tədqiqata başlamazdan əvvəl və ya tədqiqat müddətində metforminin istifadəsini dayandırmaq və tədqiqat sona çatdıqda, müalicəni yalnız böyrǝk funksiyalarını təkrar qiymətləndirdikdən və onların stabil vəziyyətini müəyyən etdikdən sonra, 48 saatdan tez olmamaqla yenidən başlamaq olar ("İstifadə qaydası və dozası" və "
gündə 1 tablet təyin edildikdə - tableti səhər (səhər yeməyi zamanı) qəbul etmək lazımdır; gündə 2-4 tablet təyin edildikdə - tabletləri səhər (səhər yeməyi zamanı) və axşam (şam yeməyi zamanı) qəbul etmək lazımdır; gündə 3 tablet təyin edildikdə - tabletləri səhər (səhər yeməyi zamanı), günorta (nahar vaxtı) və axşam (şam yeməyi zamanı) qəbul etmək lazımdı yemək zamanı qəbul etmək lazımdı istifadə rejimini fərdi qida rejiminə müvafiq korreksiya etmək vacibdi meydana çıxmasının qarşısını almaq məqsədi ilǝ, preparatın hər bir qəbulu, kifayət qədər yüksək karbohidrat-tərkibli quda qəbulu ilə müşayiət olunmalıdı ® preparatının sorulmasının aşağı düşməsi riskini istisna etmək məqsədi ilə, öd turşularının sekvestrantlari ila eyni zamanda istifadə edildikdə, QlükovansR preparatını, öd turşularının sekvestrantlarının istifadəsindən ən azı 4 saat əvvəl təyin etmək tövsiyə olunur ("
Farmakodinamikası Metformin - antihiperqlikemik effektə malik biquaniddi plazmasında həm acqarına, həm də qida qəbulundan sonra qlükozanın səviyyəsini aşağı salı meydana çıxmasına səbəb olmu sekresiyasını stimullaşdırmır və bu mexanizmlə əlaqǝli hipoglikemik Metformin üç yolla təsir göstərir: qlükoneogenezin və qlikogenolizin inhibə olunması hesabına, qaraciyərdə qlükozanın hasilatının aşağı düşməsinə gətirib çıxarır; əzələlərdə insulinə qarşı həssaslığı yaxşılaşdırır ki, bu da qlükozanın periferik tutulmasının və utilizasiyasının yaxşılaşmasına gətirib çıxarır; bağırsaqda qlükozanın sorulmasını ləngidi glikogensintetaza fermentinə təsir göstərərək, qlikogenin hüceyrədaxili (GLUT) nǝqledici qabiliyyətini artırı stimullaşdırı olan bütün növ membran qlükoza daşıyıcılarının Qanda qlükozanın səviyyəsinə təsirindən asılı olmayaraq, metformin lipidlarin metabolizminə müsbət effekt göstərir. Bu effekt, preparatin terapevtik dozalarının istifadəsi ilə aparılan nəzarət olunan orta- və ya uzunmüddətli klinik tədqiqatlarda triqliseridlərin miqdarını aşağı salı olunmuşdur: metformin, ümumi xolesterinin, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin və Klinik tədqiqatların gedişində, metformini və qlibenklamidi birlikdə istifadə etdikdə, lipidlərin metabolizminə göstərilən müsbət effekt aşkar edilməmişdi - orta yarımxaricolma dövrünə malik, ikinci nəsil sulfonilkarbamid törəməsidi vəzi tərəfindən insulinin hasilatını stimullaşdırır ki, bu da asılıdı qlükozanın səviyyəsinin effektiv aşağı düşməsinə səbəb olur. Bu təsir, B-hüceyrələrin (Langerhans adacıqlarında) mövcudluğundan və fəaliyyətindən Qida qəbuluna cavab olaraq, glibenklamid tərəfindən insulin sekresiyasının stimullaşdırılmasının böyük əhəmiyyəti va diabetdən əziyyət çəkən pasiyentlərdə qlibenklamidin istifadəsi, qida qəbulu nəticəsində stimullaşdırılmış sekresiyası, müalicədən sonra 6 ay müddətində saxlanılı sekresiyasının artmasına gətirib çıxarı vǝ C-peptidin yüksək Metformin və qlibenklamid müxtəlif təsir mexanizmlərinə malikdirlər, lakin, onların təsirləri komplimentardır (bir-birini tamamlayan).
Qlibenklamid mədəaltı vəzini insulin sekresiyası üçün stimullaşdırır, metformin isə hüceyrələrin insulinə qarşı toxumalarının insulinə qarşı həssaslığını yüksəldi aşağı salır, yəni, periferik toxumaların (skelet əzələləri) və qaraciyər Pəhriz və fiziki məşqlərlə birlikdə metforminlə və ya qlibenklamidiǝ monoterapiyaya qeyri-adekvat nəzarət olunan 2-ci tip şəkərli diabetin müalicəsi üçün referent preparatların istifadəsi ilə aparılan nəzarət olunan ikiqat kor klinik tədqiqatların səviyyəsinin tənzimlənməsi üçün əlavə təsir göstəri göstərmişdir ki, kombinəolunmuş müalicənin istifadəsi, qlükoza
" bölməsinə bax) Yaşı 65 və daha yuxarı olan pasiyentlər: hipoglikemiya riskini aşağı salmaq üçün, qlibenklamidin başlanğıc və dəstəkləyici dozalarını dəqiq seçmək lazımdı an aşağı əldə olunan dozadan başlamaq və onu tədricən artırmaq lazımdır (" " bölməsinə bax) Uşaqlar Uşaqlarda preparatı istifadə etmək tövsiyə olunmu qaydası " bölməsinə bax); tez-tez rast gəlinən - B12 vitamininin azalması çatışmazlığı (bax: " " bölməsinə bax); bəzən - kəskin qaraciyər porfiriyası, dəri porfiriyası; çox nadir hallarda - laktoasidoz (" " bölməsinə bax) Alkoqolun istifadəsi nəticəsində disulfiramabənzər reaksiya müşahidə oluna bilə sistemində baş verən pozğunluqlar tez-tez-dadbilmə qabiliyyətinin pozulmas orqanında baş verən pozğunluqlar: qanda qlükozanın miqdarının aşağı düşməsi nəticəsində, müalicənin əvvəlində görmə qabiliyyətinin müvəqqəti pozulmas traktında baş verən pozğunluqla tez-tez - ürəkbulanma, qusma, diareya, qarın nahiyəsində ağrı, iştahanın olmaması daxil olmaqla, həzm sistemində pozğunluqla hallarda, göstərilən əlavə reaksiyalar müalicənin əvvəlində meydana çıxırlar və bir qayda olaraq, sərbəst aradan qalxırla və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar - sulfonamidlərə və onların törəmələrinə qarşı çarpaz reaksiyaların meydana çıxması mümkündür: nadir hallarda -qaşınma, övrǝ, makulo-papullyoz səpgilər kimi, dəri reaksiyaları; çox nadir hallarda - dəri və visseral allergik angiit, multiform eritema, eksfoliativ dermatit, fotohəssaslıq, şokun inkişaf etməsinə gətirib çıxaran övrǝ. Hepatobiliar pozğunluqlar: çox nadir hallarda - qaraciyərin funksional göstəricilərinin dəyişməsi və ya hepatit; bu zaman müalicənin dayandırılması tələb olunur.
Laborator tədqiqatların nəticələri: bəzən - ganda sidik turşusu və kreatinin konsentrasiyalarının orta dərəcəli və ya mülayim yüksəlməsi; çox nadir hallarda - hiponatriemiya. " bölməsinə bax). Metforminlə əlaqəli doza həddinin əhəmiyyətli dərəcədə aşılması və ya eyni zamanda risk faktorlarının mövcudluğu, laktoasidozun inkişaf etməsinə gətirib çıxara bilər (" " bölməsinə bax). Laktoasidoz təxirəsalınmaz vəziyyətdir və bu vəziyyəti stasionar şəraitdə müalicə etmək lazımdır.
Ən effektiv müalicə üsulu - laktatın və metforminin hemodializ vasitəsi ilə xaric olunmasıdır Qaraciyər xəstəliklərindən əziyyət çəkən pasiyentlərdə qlibenklamidin klirensi uzana bilə sıx əlaqə hesabına, qlibenklamid hemodializ vasitəsi ilə xaric olunmu forması 15 tablet, alüminium folqa va PVX blisterdǝ. 2 blister içlik vǝrǝqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılı Laktoasidoz böyrək funksiyaları kəskin pozulduqda, kardio-respirator xəstəliklər və ya sepsis zamanı meydana çıxan, çox nadir, lakin ciddi metabolik ağırlaşmadı inkişaf etmə riskini yüksəldi funksiyaları kəskin pisləşdikdə metforminin toplanması baş verir və bu, etmək lazımdı baş verdiyi halda (ağır dərəcəli diareya və ya qusma, qızdırma və ya maye qəbulunun azalması), preparatın istifadəsini dərhal dayandırmaq və həkimə müraciət Metformindən istifadə edən pasiyentlərə, böyrək funksiyalarının kəskin pisləşməsinə səbəb ola bilən dərman preparatlarını (məsələn, hipotenziv preparatlar, diuretiklər və qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar (QSIOP)) ehtiyatla təyin etmək lazımdı risk faktorlarına aşağıdakılar aiddir: həddindən artıq alkoqolun istifadəsi, diabetǝ hipoksiya ilə müşayiət olunan istənilən vəziyyə qeyri-kafi aparılması, ketoz, uzunmüddətli acqalma, qaraciyər çatışmazlığı və məlumatlandırmaq lazımdı və onlara qulluq edən şəxsləri laktoasidozun inkişaf etməsi riski barədə Diaqnostikası Laktoasidoz asidotik təngnəfəsliyin, qarın nahiyəsində ağrının, əzələ qıcolmalarının, asteniyanın, hipotermiyanın və komanın inkişaf etməsi ilə xarakterizə olunu və dərhal həkimə müraciət etməlidi simptomları meydana çıxdığı halda, pasiyent metforminin istifadəsini Diaqnostik laborator göstəricilərə aşağıdakılar aiddir: qanın pH göstəricisinin aşağı intervalının və laktat/piruvat nisbətinin artmas (<7,35), qan plazmasında laktat səviyyəsinin yüksəlməsi (>5 mmol/l) vǝ anion Hipoglikemiya olunu ® preparatının tərkibində sulfonilkarbamid törəməsinin olduğunu nəzərə alaraq, onun istifadəsi, pasiyentdə hipoglikemiyanın meydana çıxma riski ilə müşayiət Müalicə başladıqdan sonra dozanın tədricən titrlənməsi, hipoglikemiyanın meydana Çıxmasının qarşısını ala bilər.
Bu müalicəni yalnız, pasiyentin adi qida qəbulu rejiminə (səhər yeməyi daxil olmaqla) riayət etdiyi halda təyin etmək ola tərkibində karbohidratların olması vacibdir, çünki, gec qida qəbulu, qidada karbohidratların miqdarının kifayət qədər olmaması və ya karbohidratların istifadəsinin balanslaşdırılmamış olması, hipoglikemiya riskini yüksəldi , aşağı kalorili pəhriz saxladıqda, intensiv və ya uzunmüddətli məşqlərdən sonra, alkoqoldan istifadə etdikdə və ya hipoqlikemik preparatların kombinasiyasından istifadə etdikdə daha tez-tez müşahidə olunu Hipoglikemiya əlamətləri qəflətən meydana çıxır və onlara aşağıdakılar aiddir: baş ağrısı, aclıq hissi, ürəkbulanma, qusma, güclü yorğunluq, yuxunun pozulması, narahatlıq, qıcıqlanma, aqressiya, diqqat konsentrasiyasının və psixomotor reaksiyaların pozulması, depressiya, şüurun dumanlanması, nitqin pozulması, görmə qabiliyyətinin pozulması, titrəmə, iflic vǝ paresteziya, başgicəllənmə, delirium, qıcolmalar, yuxuya meyllilik, şüursuz vəziyyət, səthi tənəffüs, bradikardiy səbəb olduğu kompensator reaksiyaların nəticəsində tər ifrazının yüksəlməsi, qorxu hissi, taxikardiya, arterial hipertenziya, ürək döyüntülərinin sürətlənməsi, stenokardiya və aritmiya meydana çıxa bilə tədricən inkişaf etdikdə, vegetativ neyropatiya halında və ya pasiyentlər B-blokatorlardan, klonidindən, rezerpindən, quanetidindən və ya simpatomimetiklərdən istifadə etdiyi halda yuxarıda göstərilən simptomlar müşahidə olunmaya bilə müalicəsi Şüurun itməsi və ya nevroloji simptomatika müşahidə olunmadıqda, hipoglikemiyanın mülayim simptomlarını dərhal şəkərin qəbulu ilə korreksiya etmək lazımdı dozasını və/və ya qidalanma rasionunu (qəbul edilən qidanın miqdarını) korreksiya etmək lazımdı , qıcolma tutmaları və ya digər nevroloji təzahürlərlə müşayiət olunan ağır dərəcəli hipoglikemik reaksiyalar həmçinin, meydana çıxa bilərlər və bu zaman, diaqnoz təsdiq olunan kimi və ya ehtimal olunan kimi, pasiyentin təcili hospitalizasiyasından Əvvəl dərhal, vena daxilinə qlükozanın yeridilməsi tələb olunur.
Hipoglikemiyanın inkişaf etmə riskini aşağı salmaq üçün əhəmiyyətli yanaşma pasiyentlərin seçilməsi, dozanın korreksiyası va pasiyentlərə müvafiq tövsiyələrin verilməsidi ağır dərəcəli hipoglikemiya epizodları və ya hipoqlikemiya əlamətlərini bilməməsi ilə əlaqəli epizodlar təkrar meydana çıxdıqda, hipoglikemik müalicənin digər variantlarını nəzərdən keçirmək lazımdı səbəbləri: eyni zamanda alkoqolun istifadəsi, xüsusilə, acqalma zamanı; həkimin təyinatlarını yerinə yetirməkdən və preparatın tibbi istifadəsi üzrə təlimatda göstərilən tövsiyələrə əməl etməkdən imtina etmək (xüsusilə, yaşlı pasiyentlər) və ya yuxarıda qeyd edilənləri yerinə yetirə bilmək qabiliyyətinin olmaması; qeyri-müntəzəm qida qəbulu, kifayət qədər qida qəbul etməmək, qida qəbulunun ötürülməsi, acqalma və ya pəhrizdə dəyişikliklər; fiziki məşqlər və karbohidratların istifadəsi arasında lazımi nisbətin olmaması; böyrək çatışmazlığı; ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı; QlükovansR preparatının istifadəsi zamanı
" bölməsinə bax) " bölməsinə bax) Yaşlı pasiyentlər Sulfonilkarbamid preparatlarından istifadə edən pasiyentlərdə 65 və daha yuxarı yaş dövrü, hipoglikemiyanın inkişaf etməsi üçün risk faktoru kimi müəyyən edilmişdi pasiyentlərdə hipoqlikemiyanın diaqnostikası çətinlik törədi inkişaf etmə riskini aşağı salmaq məqsədi ilə, qlibenklamidin başlanğıc və dəstəkləyici dozalarının dəqiq korreksiyasını aparmaq lazımdır ("İstifadə qaydası və dozası" bölməsinə bax). Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı Qaraciyər çatışmazlığından və ya ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə preparatın farmakokinetikası və/və ya farmakodinamikası dəyişə bilə ǝ pasiyentlərdə meydana çıxan hipoglikemiya uzunmüddətli ola bilər və bu halda müvafiq müalicəyə başlamaq lazımdır Pasiyent üçün məlumat Pasiyentləri və onların yaxınlarını hipoglikemiyanın inkişaf etməsi, onun simptomları və müalicəsi və həmçinin, onun inkişafına səbəb olan faktorlar barədə məlumatlandırmaq lazımdı, əzələ qıcolmaları, həzm pozğunluqları, qarın nahiyəsində ağrı, şiddətli asteniya, asidotik təngnəfəslik, hipotermiya və koma kimi qeyri-spesifik simptomlar müşahidə olunduqda, laktoasidozun inkişaf etmə riskini nəzərə almaq lazımdı , pasiyent müntəzəm fiziki məşqlər və qlikemiyaya nəzarət proqramını həyata keçirdikdən sonra, pəhrizə riayət etməsinin mühüm əhəmiyyəti barədə məlumatlandırılmalıdı qlükoza səviyyəsinin disbalansı Cərrahi müdaxilələr aparıldığı halda və ya şəkərli diabetin dekompensasiyasının digǝr səbəbləri mövcud olduqda, müvəqqəti insulin müalicəsinin aparılmasını nəzərdə saxlamaq lazımdı simptomları: sidik ifrazının tezləşməsi, şiddətli susuzluq, dəridə quruluq.
Ürək fəaliyyəti Ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə hipoksiyanın və böyrək çatışmazlığının inkişaf etmə riski daha yüksəkdi xroniki ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə metformini, ürək və böyrək funksiyalarına müntəzəm monitoringin aparılması ilə istifadə etmək ola və qeyri-stabil ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə metforminin istifadəsi əks göstərişdir (" " bölmələrinə bax). Qlibenklamidin digər dərman preparatları ilə eyni zamanda istifadəsi Qlibenklamidin alkoqolla, fenilbutazonla və ya danazolla eyni zamanda istifadəsi tövsiyə olunmur (" " bölməsinə bax). Cərrahi əməliyyatlar Ümumi, spinal və ya epidural anesteziyanın istifadəsi ilə həyata keçirilən cərrahi müdaxilə aparıldıqda, preparatın istifadəsini dayandırmaq və böyrək funksiyalarını təkrar qiymətləndirmək lazımdır; həmin funksiyalar stabil olduğu halda, əməliyyat sona çatdıqdan sonra 48 saatdan tez olmamaqla və ya peroral qidalanma bərpa olunduqdan sonra, müalicəni yenidən başlamaq ola tövsiyələr Pasiyentlər pəhrizə riayət etməli, gün ərzində karbohidratların istifadəsini düzgün bölüşdürməlidirlə çəkidən əziyyət pasiyentlərə pəhriz saxlamaq mütləqdi istifadəsi ilə aparılan müalicə müddətində, müntəzəm fiziki məşqlərlə məşğul olmaq lazımdı göstəricilərin (qlikemiya və qlikolizǝolunmuş hemoglobin - HbA1c səviyyəsinin) monitorinqini müntəzəm həyata keçirmək lazımdı qan zərdabında B12 vitamininin səviyyəsini azalda bilər.
Metforminin dozası, müalicənin müddəti artdıqca və/və ya B12 vitamini çatışmazlığına səbəb olan risk faktorları olan pasiyentlərdə B12 vitamini səviyyəsinin aşağı olması riski də yüksəlir. B12 vitamini çatışmazlığına şübhə olduğu halda (məsələn, anemiya və ya neyropatiya zamanı) qan zərdabında B12 vitaminin səviyyəsi nəzarət altında saxlanılmalıdır.
Müalicənin əvvəlində ən tez-tez müşahidə olunan əlavə reaksiyalara ürəkbulanma, qusma, diareya, qarın nahiyəsində ağrı, iştahanın olmaması aiddi hallarda bu simptomlar sərbəst şəkildə aradan qalxırla sadalanan əlavə reaksiyaların meydana çıxmasının qarşısını almaq məqsədi ilə, sutkalıq dozanı gün ərzində 2-3 dəfǝyǝ qəbul etmək və dozanı tədricən artırmaq tövsiyə olunu qlükozanın miqdarının aşağı düşməsi ilə əlaqəli, müalicənin əvvəlində görmə qabiliyyətinin qısamüddətli pozğunluqlarının inkişaf etməsi mümkündü preparatından istifadə etdikdə, aşağıda göstərilən arzuolunmayan reaksiyalar müşahidə oluna bilərlə vermə tezliyinə əsasən, arzuolunmayan reaksiyalar aşağıdakı kateqoriyalara görə təsnif olunurlar: çox tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 vǝ <1/10), bəzən (>1/1000 vǝ <1/100), nadir hallarda (>1/10000 vǝ <1/1000), çox nadir hallarda (<1/10000). Qan va limfa sistemində baş verən pozğunluqlar preparatın istifadəsi dayandırıldıqdan sonra, göstərilən arzuolunmayan reaksiyalar aradan qalxırlar: nadir hallarda - leykopeniya, trombositopeniya; çox nadir hallarda - agranulositoz, hemolitik anemiya, sümük iliyinin aplaziyası, pansitopeniy baş verən pozğunluqlar: hipoglikemiya ("
AZ − AZN
