Klavera Bid Forte 400/57 mq 100 ml suspenziya

KLAVERA™ BİD FORTE, daxilə qəbul üçün suspenziya hazırlamaq üçün toz.

Klavera Bid Forte tərkibi 

Təsiredici maddə:5 ml (1 dolu ölçü qaşığı) suspenziyanın tərkibində 400 mq amoksisillin (amoksisillin trihidrat şəklində), 57 mq klavulan turşusu (kalium klavulanat şəklində) vardır Köməkçi maddələr:silisium dioksid, ksantan qətranı, hidroksipropilmetilsellüloza, kolloidal silisium dioksid, natrium saxarin, metilparaben, kəhrəba turşusu, "qızıl şərbət" aromatizatoru, portağal aromatizatoru.

İstifadəsinə göstərişlər:

 Klavera™ BİD Forte, amoksisillinə davamlı beta-laktamazalar hasil edən ştammlar tərəfindən törənən aşağıdakı infeksiyaların qısamüddətli müalicəsində istifadə olunur

 • Yuxarı tənəffüs yollarının (o cümlədən burun, qulaq, boğaz) infeksiyaları: residivləşən tonzillit, sinusit, orta otit;

 • Aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (o cümlədən xroniki bronxitin kəskinləşməsi, paylı- və bronxopnevmoniya);

 • Böyrək və sidikçıxarıcı yollarının infeksiyaları (o cümlədən sistit, uretrit, pielonefrit)

 • Dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları (o cümlədən sellülit, heyvan dişləməsi)

 • Odontogen infeksiyaları (o cümlədən yayılmış sellülit ilə müşayiət edilən dentoalveolyar abses). Klavera™ BİD Forte preparatına qarşı həssaslıq coğrafi yerləşmədən və zamandan asılı olaraq dəyişə bilər. Preparatı təyin etməzdən əvvəl, imkan daxlində həssaslığa dair yerli məlumatlarla tanış olmaq və ehtiyac olduqda mikrobioloji nümunələr götürmək və həssaslıq sınaqları aparmaq lazımdır. Amoksisillinə həssas mikroorqanizmlərlə Klavera™ BİD Forte preparatına həssas olan beta-laktamaza hasil edən mikroorqanizmlərin kombinasiyasının törətdiyi qarışıq infeksiyalar Klavera™ BİD Forte ilə müalicə edilə bilər. Belə infeksiyalarda beta-laktamazalara qarşı davamlı olan digər antibiotiklərin əlavəsinə ehtiyac yoxdur.

Əks göstərişlər:

 Preparatın tərkibindəki təsiredici və ya köməkçi maddələrindən hər hansı birinə, həmçinin penisilinlərə qarşı yüksək həssaslıq. Anamnezdə penisillinlər və sefalosporinlər kimi beta-laktam antibiotiklərə qarşı yüksək həssaslıq. Anamnezdə amoksisillin/klavulan turşusunun istifadəsi ilə əlaqəli sarılıq və ya qaraciyər çatışmazlığı.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri:

 Müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstənin anamnezində penisillin, sefalosporin və digər allergenlərə qarşı yüksək reaksiyaları haqqında dəqiq məlumat toplamaq vacibdir. Penisillinlərlə müalicə zamanı ciddi, hətta tək-tək hallarda ölümlə nəticələnən hiperhəssaslıq reaksiyaları (anafilaktoid və ciddi dəri reaksiyaları daxil olmaqla) haqqında məlumat verilmişdir. Belə tip reaksiyalar anamnezdə penisillinlərə yüksək həssaslığı olan şəxslərdə daha tez-tez rast gəlinir. Allergik reaksiya yarandıqda amoksisillin/klavulanan turşusu ilə müalicə dayandırılmalı və alternativ müalicə başlanmalıdır. Ağır anafilaktik reaksiyalar adrenalinlə təcili müalicə tələb edir. Oksigen və venadaxili steroidlərin tətbiqi və həmçinin intubasiya daxil olmaqla, tənəffüs yollarının müalicəsi tələb oluna bilər. İnfeksiyanın amoksisillinə qarşı həssas mikroorqanizmlər tərəfindən törədilməsi sübut edildiyi halda rəsmi protokollara uyğun olaraq amoksisillin/klavulan turşusundan amoksisillinə keçilməsi düşünülməlidir. Ehtimal olunan törədicilərin klavulan turşusunun inhibə edici təsirinə həssas, beta-laktamazalar vasitəsilə baş verməyən beta-laktamlara qarşı davamlılığın yüksək riski mövcud olduqda Klavera™ BİD Forte preparatının bu dərman forması istifadə üçün uyğun deyil. Penisillinə rezistent S.pneumoniae tərəfindən törədilən infeksiyaların müalicəsi üçün preparatın bu dərman formasından istifadə edilməməlidir. Amoksisillindən istifadə ilə əlaqəli qızılcaya bənzər səpgi müşahidə olunduğundan infeksion mononukleoza şübhə olduqda Klavera™ BİD Forte ilə müalicədən çəkinmək lazımdır. Böyrək funksiyalarının pozulması olan və ya preparatı yüksək dozada qəbul edən xəstələrdə qıcolmaların yaranması mümkündür. Klavera™ BİD Forte ilə uzunmüddətli müalicə rezistent orqanizmlərin çoxalmasına səbəb ola bilər. Amoksisillin daxil olmaqla, bütün antibakterial preparatlardan istifadə zamanı yüngül dərəcəli kolitdən həyat üçün təhlükəli kolitə qədər dəyişkənlik göstərə bilən antibiotiklə bağlı kolitin yaranması haqqında bildirilmişdir. Bütün antibiotiklərlə müalicə müddətində və ya müalicədən sonra diareya mövcud olan xəstələrdə həmin diaqnoz haqqında düşünülməsi vacibdir. Antibiotiklə bağlı kolit müşahidə olunduqda preparatın istifadəsi dərhal dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə başlanmalıdır. Belə halda peristaltika əleyhinə dərman vasitələri əks göstərişdir. Ümumiyyətlə, amoksisillin/klavulanat yaxşı qəbul edilir və penisillin qrupu antibiotiklərin arasında aşağı toksiklik profilinə malikdir. Hər halda, uzunmüddətli müalicə zamanı böyrək, qaraciyər və qanyaranma funksiyaları daxil olmaqla, orqanlar sisteminin funksiyalarının mütamadi qiymətləndirilməsi tövsiyə olunur. Klavera™ BİD Forte və peroral antikoaqulyantlar qəbul edən bəzi xəstələrdə nadir hallarda protrombin və qanaxma müddətinin uzanması haqqında məlumat verilmişdir. Göstərilən preparatları eyni zamanda istifadə edən xəstələr müvafiq nəzarət altında saxlanılmalıdır. Antikoaqulyasiyanın arzuolunan səviyyəsini saxlamaq üçün peroral koaqulyantların dozasının tənzimlənməsinə ehtiyac ola bilər. Bəzi xəstələrdə Klavera™ BİD Forte preparatının istifadəsi zamanı qaraciyər funksiyasında dəyişikliklər müşahidə olunur. Bu dəyişikliklərin klinik əhəmiyyəti məlum deyil, lakin Klavera™ BİD Forte preparatı qaraciyər funksiyasının pozulması zamanı ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Nadir hallarda ağır, lakin adətən geridönən xolestatik sarılıq müşahidə oluna bilər. Simptom və əlamətlər müalicənin dayandırılmasından sonra 6 həftə ərzində yox olur. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Klavera™ BİD Forte preparatının istifadəsi tövsiyə olunmur. Sidik ləngiməsi olan, əsasən parenteral müalicə alan xəstələrdə çox nadir hallarda kristalluriya müşahidə olunmuşdur. Amoksisillinin yüksək dozalarda tətbiqi zamanı amoksisillin kristalluriyanın yaranma ehtimalını azaltmaq üçün kifayət miqdarda maye qəbulu və sidiyin xaricolunmasının təmin olunması tövsiyə edilir. Amoksisillinlə müalicə zamanı sidikdə qlükoza səviyyəsinin qeyri-enzim qlükozoksidaza üsulu ilə təyin edilməsi yanlış müsbət cavabına səbəb ola biləcəyindən, ehtiyac olduqda qlükoza səviyyəsi fermentativ qlükozoksidaza üsulu ilə təyin olunmalıdır. Klavera™ BİD preparatının tərkibində olan klavulan turşusu IgG və albuminin eritrositlərin membranları ilə qeyri-spesifik bağlanmasına və buna görə Kumbs sınağının yanlış müsbət cavabına səbəb ola bilər. Amoksisillin/klavulan turşusu ilə müalicə zamanı xəstələrdə Aspergillus-un təyin olunması üçün istifadə olunan immunferment analizinin (Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test) müsbət nəticəsi qeyd olunmuşdur və sonradan bu xəstələrdə Aspergillus ilə törədilən infeksiyaların mövcud olmadığı müəyyən edilmişdir. Aspergillus-un təyin olunması üçün istifadə olunan immunferment analizinin qeyri-aspergilla polisaxaridləri və polifuranozlarla çarpaz reaksiyalar haqqında bildirilmişdir. Buna görə amoksisillin/klavulan turşusu ilə müalicə edilən xəstələrdə analizlərin müsbət nəticələri ehtiyatla izah olunmalı və digər diaqnostik üsullarla təsdiq olunmalıdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:

 Hamilə qadınlarda ehtiyatla təyin olunmalıdır. Hamilə qadınlarda istifadəsinə dair təcrübə məhdud olduğundan bütün digər dərman vasitələrində olduğu kimi, əgər həkim zəruri bilmirsə, preparatın istifadəsindən (xüsusən də ilk trimestrdə) çəkinmək lazımdır. Preparatın tərkibindəki hər iki təsiredici maddə ana südünə keçir. Laktasiya dövründə amoksisillin/klavulan turşusu yalnız ehtimal olunan fayda potensial riskdən üstün olduqda istifadə olunmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri:

 Nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə mənfi təsiri haqqında məlumat yoxdur. Buna baxmayaraq, xəstə müalicə zamanı allergik reaksiyalar, başgicəllənmə, qıcolmalar kimi arzuolunmaz reaksiyaların yaranma ehtimalı və nəqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə biləcəyi haqqında məlumatlandırılmalıdır.

Klavera Bid Forte istifadə qaydası, dozası

 Tövsiyə edilən doza: • yüngül və orta dərəcəli infeksiyalarda (residivləşən tonzillit kimi yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, aşağı tənəffüs yollarının və dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları): 25/3,6 mq/kq/gün; • daha ağır infeksiyalarda (orta otit, sinusit kimi yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, bronxopnevmoniya kimi aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları və sidikçıxarıcı yolların infeksiyaları) – 45/6,4 mq/kq/gün. 2 yaşdan yuxarı uşaqlar 25/3,6 mq/kq/gün 2-6 yaş (13-21 kq) 2,5 ml 400 mq+57 mq Klavera™BİD suspenziyası gündə 2 dəfə 7-12 yaş (22-40 kq) 5 ml 400 mq+57 mq Klavera™BİD suspenziyası gündə 2 dəfə 45/6,4 mq/kq/gün 2-6 yaş (13-21 kq) 5 ml 400 mq+57 mq Klavera™BİD suspenziyası gündə 2 dəfə 7-12 yaş (22-40 kq) 10 ml 400 mq+57 mq Klavera™BİD suspenziyası gündə 2 dəfə 2 aylıqdan 2 yaşa qədər uşaqlar Bu qrupda dozalar bədən kütləsindən asılı olaraq hesablanır. Bədən kütləsi (kq) Yüngül/orta dərəcəli infeksiyalarda hər 12 saatdan bir tətbiq olunan dozalar (ml) Ağır infeksiyalarda hər 12 saatdan bir tətbiq olunan dozalar (ml) 400/57 mq 400/57 mq 2 0,3 0,6 3 0,5 0,8 4 0,6 1,1 5 0,8 1,4 6 0,9 1,7 7 1,1 2,0 8 1,3 2,3 9 1,4 2,5 10 1,6 2,8 11 1,7 3,1 12 1,9 3,4 13 2,0 3,7 14 2,2 3,9 15 2,3 4,2 2 aydan aşağı uşaqlarda istifadə təcrübəsi kifayət qədər olmadığından amoksisillin/klavulan turşusu suspenziyasının dozalanmasına dair tövsiyələr mövcud deyil. Müalicə müddəti və istifadə qaydası Klavera™ BİD suspenziyası gündə 2 dəfə qəbul olunmalıdır. Müalicə müddəti göstərişlərə müvafiqdir və həkim nəzarəti olmadan 14 gündən artıq olmamalıdır. Klavera™ BİD suspenziyası daxilə qəbul üçündür və mədəbağırsaq traktı tərəfindən əlavə təsirlərin yaranma ehtimalını minimuma endirmək üçün qida qəbulunun əvvəlində tətbiq olunmalıdır. Preparatın sorulması yeməkdən əvvəl qəbul edildikdə artır. Daxilə qəbul üçün suspenziyanın hazırlanması Flakondakı quru toza tədricən soyudulmuş qaynamış su nişanın 2 /3 kimi əlavə olunur və çalxalanır. İlk dəfə tam həll olunmasını 5 dəqiqə gözləmək lazımdır, sonra su flakondakı nişana qədər (qalan ⅓) əlavə olunur və homogen suspenziya halına qədər yenidən çalxalanır. Hər istifadədən əvvəl flakon çalxalanır. 70 ml-lik və 100 ml-lik flakon üçün Həkim tərəfindən tövsiyə olunan doza flakona əlavə olunan 5 ml-lik ölçü qaşığından istifadə edərək qəbul olunur. Quru toz həll edilməzdən əvvəl 25 °C-dən yüksək olmayan temperaturda, quru yerdə saxlanılmalıdır. Hazırlanmış suspenziya soyuducuda (2-8°C) saxlanılmalıdır. Klavera™ BİD Forte preparatı 70ml-lik flakon 7 gün ərzində, 100 ml-lik flakon – 10 gün ərzində istifadə edilməlidir. Rütubət hopdura bilər. Flakonun qapağı kip bağlanılmalıdır. Dondurucuda saxlanmamalıdır. Xüsusi qrup xəstələrə dair əlavə məlumat Böyrək/Qaraciyər çatışmazlığı Qlomerulyar filtrasiyası 30 ml/dəq-dən yuxarı olan uşaqlarda doza tənzimlənməsi tələb olunmur. Qlomerulyar filtrasiyası 30 ml/dəq-dən aşağı olan uşaqlarda Klavera™BİD Forte suspenziyasını istifadə etmək tövsiyə edilmir. Klavera™BİD Forte suspenziyasını böyrək funksiyası kifayət qədər yetişməmiş körpələrdə istifadə etmək tövsiyə edilmir. Qaraciyər funksiyasının pozulması olan xəstələrdə doza tənzimlənməsi ehtiyatla aparılmalıdır. Qaraciyər funksiyasına müntəzəm olaraq nəzarət edilməlidir. Dozalanmasına dair kifayət qədər məlumat yoxdur. Pediatrik xəstələr 2 yaşdan aşağı olan uşaqlarda gündə 45 mq/6,4 mq/kq-dan yuxarı dozalanma üçün nəzərdə tutulan preparatın buraxılış formasının istifadəsinə dair klinik məlumat mövcud deyil. 2 aydan aşağı olan uşaqlarda preparatın istifadə formasına dair klinik məlumat olmadığından Klavera™BİD Forte suspenziyasının dozalanmasına dair tövsiyələr mövcud deyil. Yaşlı xəstələr Doza tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.