Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tasiredici madda: 1 kapsulda 400 mq susuz sefiksimo ekvivalent sefiksim trihidrat vardı maddələr: mikrokristallik sellüloza tozu, natrium kroskarmelloza, natrium laurilsulfat, prejelatinləşdirilmiş nişasta, maqnezium stearat.
Ornafiksim həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu aşağıda göstərilən kəskin infeksiyaların müalicəsi zamanı istifadə olunur: Streptococcus pyogenes tərəfindən törədilmiş faringit, laringit (boğaz və badamcıq iltihabı) Orta qulağın penisillinə həssas Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Streptococcus pyogenes tərəfindən törədilmiş kəskin orta otiti (orta qulağın iltihabı) Penisillinə həssas Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza tərəfindən törədilmiş sinusit Streptococcus pneumoniae vo Haemophilus influenza tərəfindən törədilmiş kəskin və xroniki bronxit Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species tərəfindən törədilmiş kəskin sistit, uretrit, ağırlaşmamış pielonefrit
Sefalosporin antibiotiklərinə və ya preparatın tərkibində olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
ndə preparatın istifadəsinə dair məlumat yoxdur Buna görə də, Sefiksim kapsulları, həkim tərəfindən zəruri hesab edilmədiyi təqdirdə hamilə qadınlarda və süd verən analarda istifadə edilməməlidi və siçovullarda insan dozasından 400 dəfə çox olan dozalarda aparılan reproduktivliklə bağlı tədqiqatlar sefiksim səbəbiylə reproduktivliyin pozulması və ya dölə zərərin heç bir sübutu olmadığını aşkar edi insan dozasından 4 dəfə çox olan dozalarda teratogen təsirə dair heç bir dəlil tapılmayıb; dovşanların bağırsaq mikroflorasının populyasiyasında antibiotiklərlə əlaqəli dəyişikliklərə qarşı məlum həssaslığın gözlənilən nəticəsi olaraq abort və ana ölümü baş vermişdir.
tövsiyə edilmir Yaşlı xəstələr Yaşlı xəstələr üçün xüsusi istifadə qaydası yoxdu xəstələr preparatı böyüklər üçün təyin edilmiş dozada qəbul edə bilə çatışmazlığı Sefiksim kapsulları böyrək çatışmazlığı zamanı dozanın azaldılması ilə qəbul edilə bilə klirensi 20 ml/dəqiqə və ya daha çox olan xəstələrdə normal doza təyin edilə bilə klirensi 20 ml/dəqiqədən az olan və xroniki ambulator peritoneal dializ və ya hemodializ qəbul edən xəstələrə gündə bir dəfə 200 mq dozadan artıq olmamaq şərti ilə preparatın qəbulu tövsiyə edilir.
Preparatın nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə mənfi təsiri müşahidə olunmayı baxmayaraq bəzi əlavə təsirlər (mədə-bağırsaq pozğunluğu) idarəetmə qabiliyyətinə təsir edə bilə (qıcolma, çaşqınlıq, şüurun pozulması, hərəkət pozğunluqları) kimi əlavə təsirlər olduqda, xəstə maşın və ya nəqliyyat vasitəsini idarə etməməlidir.
Standart müalicə kursu 7 gündü gələrsə, müalicə müddəti 14 günə qədər artırıla bilə və 10 yaşdan yuxarı və ya çəkisi 50 kq-dan çox olan uşaqlar: Tövsiyə olunan doza infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq gündə 200-400 mq təşkil edi edilmiş birdəfəlik doza gün ərzində 200 mq iki ayrı dozada (səhər və axşam) qəbul edilə bilə yaş qrupları 10 yaşa qədər uşaqlar Sefiksim kapsullarının 10 yaşdan kiçik
Farmakodinamikası Ornafiksim preparatının tərkibinə daxil olan sefiksim qrammüsbət və qrammənfi orqanizmlərin geniş çeşidinə qarşı in vitro bakterisid aktivliyi ilə fərqlənən üçüncü nəsil oral sefalosporindi pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenza (müsbət və mənfi beta-laktamaza), Branhamella catarrhalis (müsbət və mənfi beta-laktamaza) və Enterobacter patogenlərinin törətdiyi infeksiyalarda kliniki effektivliyi sübut olunmuşdu fermentlərinə qarşı yüksək dərəcədə stabillik göstəri Enterokok (Streptococcus faecalis, D qrupu Streptococci) Farmakokinetikası və Stafilokok (o cümlədən koaqulaz müsbət və mənfi ştammları, metisillinə davamlı ştammlar), Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria onocytogenes vo Clostridia ştammlarının əksəriyyətinə qarşı qeyri-aktivdi görə də, sefiksim qidadan asılı olmayaraq qəbul edilə bilə oral biomənimsənilməsi 22-54% aralığındadı ilə birgə qəbulu preparatın absorbsiyasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir In vitro tədqiqatlar zamanı qan plazmasında və ya sidikdə 1 mkq/ml və ya daha çox konsentrasiyalar sefiksimin aktiv olduğu ən çox yayılmış patogenlər üçün adekvat doza hesab edilmişdir.
Tipik olaraq, böyüklər və uşaqlar üçün tövsiyə olunan qəbul dozasından sonra plazmadakı maksimal konsentrasiyası 1,5 və 3 mkq/ml arasındadı dozalanmadan sonra sefiksimin az və ya heç bir şəkildə kumuyasiyası baş vermi (11-35 yaş arası) müqayisə edilmişdi farmakokinetikası 5 gün ərzində gündə bir dəfə 400 mq dozada qəbulu sağlam yaşlılarda (64 yaşdan böyük) və gənc Yaşlılarda C vǝ AUC göstəriciləri çox cüzi yüksək olmuşdu olaraq yaşlı xəstələrə ümumi əhali ilə eyni doza verilə bilə sidiklə dəyişilməmiş halda xaric olu filtrasiya üstünlük təşkil edən mexanizm hesab olunu birləşir, orta sərbəst fraksiya təxminən 30% təşkil edi və heyvanlarda qan plazması zülalları ilə birləşməsi yaxşı xarakterizə olunmuşdur; sefiksim demək olar ki, yalnız albumin "C nişanlanmış sefiksimin südveron siçanlardan südləri vasitəsilə süd verən balalara ötürülməsi kəmiyyətcə az miqdarda olmuşdur (balalarda ananın bədənində olan sefiksimin təxminən 1,5%-i). Sefiksimin ana südü ilə ifrazı haqqında isə dəqiq məlumatlar yoxdu sefiksim qəbul edən hamilə siçanlarda plasenta səviyyəsində də ötürülmə az miqdarda olmuşdur.
Ensefalopatiya Kaskin dari reaksiyaları Beta-laktamlar, o cümlədən sefiksim, bəzi hallarda xəstəni ensefalopatiya riskinə (bura qıcolmalar, çaşqınlıq, şüurun pozulması, hərəkət pozğunluqları aid ola bilər) meylləndirə bilə də həddindən artıq dozalanma və ya böyrək funksiyasının pozulması hallarınd istifadə edən bəzi xəstələrdə toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu, eozinofiliya, sistem simptomları ilə müşahidə olunan dərman reaksiyaları (DRESS) və ekzema kimi dəri reaksiyaları bildirilmişdir. Bu reaksiyalar baş verdikdə sefiksimdən istifadə dayandırılmalı, müvafiq müalicə və yaxud da tədbirlər görülməlidi digər dərmanlara qarşı həssaslığı olan xəstələrə ehtiyatla verilməlidir.
Penisillinə qarşı yüksək həssaslıq Digər sefalosporinlər kimi, penisillinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrə sefiksim ehtiyatla təyin olunmalıdır, çünki penisillinlər və reaksiyalara (anafilaktik şok daxil olmaqla) rast gəlinmişdi arasında qismən çarpaz allergenliyə dair bəzi sübutlar mövcuddu hər iki sinif dərmana qarşı şiddətli edilməlidi qəbulu zamanı allergik reaksiya yaranarsa, qəbulu dayandırılmalı və ehtiyac olduqda xəstə müvafiq dərmanlarla müalicə Hemolitik anemiya Sefalosporin qrupu antibiotiklərində bəzi hallarda dərman istifadəsi ilə əlaqəli hemolitik anemiya qeydə alınmışdı böyrək çatışmazlığı çatışmazlığına səbəb ola bilə sefalosporinlər kimi, sefiksim əsas patoloji vəziyyət kimi tubulointerstisial nefrit də daxil olmaqla nadir hallarda kəskin böyrək Böyrək çatışmazlığı olan şəxslər sefiksim qəbulu zamanı ehtiyatlı olmalıdırla istifadəsi Psevdomembranoz kolit va ishal Vaxtından əvvəl və ya yenidoğulmuş körpələrdə sefiksimin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdi kolit geniş spektrli antibiotiklərin (makrolidlər, yarı sintetik penisillinlər, linkosamidlər və sefalosporinlər daxil olmaqla) istifadəsi ilə əlaqədar meydana çıxır.
Geniş spektrli antibiotiklərlə müalicə yoğun bağırsağın normal florasını dəyişə bilər və klostridiyaların həddindən artıq böyüməsinə imkan yarada bilə göstərir ki, Clostridium difficile tərəfindən törədilən toksin antibiotiklə əlaqəli ishalın əsas səbəbi ola bilə kolitin müalicəsinə sigmoidoskopiya, müvafiq bakterioloji tədqiqatlar, mayelər, elektrolitlər və protein əlavələri daxil edilməlidi dayandırıldıqdan sonra kolit yaxşılaşmırsa və ya simptomlar şiddətlənirsə, tərəfindən törədilən, antibiotiklə əlaqəli psevdomembranoz kolit üçün seçilən dərman, oral vankomisindir.
Digər sefalosporinlər kimi bir neçə xəstədə protrombin vaxtının artmasına səbəb ola bilər, buna görə də antikoaqulyantlarla (məsələn, varfarin) müalicə alan şəxslər diqqətli olmalıdırla testlərinə təsiri: Benedict vo Fehling mohlulları və ya mis sulfat test tabletləri ilə sidikdə qlükoza üçün yanlış müsbət reaksiyalar verə bilə fermentativ qlükoza oksidaz reaksiyalarına əsaslanan testlərlə bu cür hallar aşkar olunmamışdı antibiotikləri ilə müalicə zamanı yanlış müsbət Düz Kumbs Reaksiyası qeydə alınmışdır.
Bütün preparatlarda olduğu kimi Ornafiksim preparatının tərkibində olan komponentlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə əlavə təsirlər müşahidə oluna bilə kapsulları yaxşı tolerə edilir və klinik sınaqlarda müşahidə edilən mənfi reaksiyaların əksəriyyəti yüngül hesab edili va limfa sisteminin pozğunluqları Nadir hallarda: geridönən leykopeniya (neyrotropeniya daxil olmaqla), eozinofiliya, trombositopeniy nadir hallarda: geridönən aqranulositoz və hemolitik anemiy müddətinin və protrombin müddətinin uzanmas sisteminin pozğunluqları Çox tez-tez: modədə doluluq hissi, isha : ürəkbulanma, qusma, abdominal ağrı, meteorizm, iştahsızlıq.
Çox nadir hallarda: antibiotiklə bağlı kolit Hepatobiliar pozğunluqlar Bəzən: Sefalosporin qrupu antibiotiklərlə müalicə alan xəstələrdə AST və/və ya ALT səviyyələrinin, bilirubin, kreatinin orta dərəcədə yüksəlməsi müşahidə olunmuşdur, lakin bu göstəricilərin əhəmiyyəti məlum deyi nadir hallarda: hepatit və xolestatik sarılı xəstəliklər Rastgəlmə tezliyi müəyyən edilməmişdir: psevdomembranoz kolit, vaginit Sinir sisteminin pozğunluqları Bəzən: vertigo (başgicəllənmə), baş ağrıs nadir hallarda: geridönən hiperaktivlik, qıcolmala yüksək doza qəbul edən və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə baş verə bilər.
Tanaffus sisteminin və divararalığının xəstəlikləri Rastgǝlmə tezliyi müəyyən edilməmişdir: təngnəfəslik (dispnoe) Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları Çox nadir hallarda: interstisial nefri sistemi və dəri və dərialtı toxumanın xastaliklari Nadir hallarda: məxmərək və ya angionevrotik ödem, multiformalı eritema, anafilaktik şoka qədər müşahidə edilə biləcək kəskin allergik reaksiyalar (məsələn, üzdə və dildə şişkinlik, yuxarı tənəffüs yollarının tormozlanması ilə müşahidə olunan şişkinliklər, taxikardiya, arterial təzyiqin aşağı düşməsi), genital qaşınma, vaginit, artralgiya, pireksiya, dərman qızdırması, selikli qişanın iltihab nadir hallarda: qızdırma, zərdab xəstəliyi, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz, sistem simptomları ilə müşahidə olunan dərman reaksiyaları (DRESS).
AZ − AZN
